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在LASIK,PRK和CXL之后使用Corvis ST评估角膜生物力学特性

2026年7月1日 更新者:Mohamed Yasser Sayed Saif、Beni-Suef University
使用Corvis ST评估角膜生物力学的变化,该患者的LASIK,PRK和角膜交联(CXL)(CXL)。

研究概览

详细说明

这项观察性研究旨在评估使用Corvis ST(Oculus)进行LASIK,PRK和角膜交联(CXL)患者的角膜生物力学变化。 在2025年1月至2025年12月之间,将从Clearvision Laser Center数据库中总共招募90名患者。 参与者将在多个术后时间点进行非接触性生物力学评估,以跟踪角膜稳定性和随时间的弹性。

将收集数据收集和测量患者人口统计,临床病史和基线术前数据,包括角膜厚度(Pachymetry)和折射状态。 Corvis ST将用于测量关键的生物力学参数,例如角膜变形振幅(CDA),应用时间(A1T&A2T),最高凹度的曲率半径(RHC),刚度参数(SP-A1),集成半径(Integrated Radius( IR)和Corvis生物力学指数(CBI)。

测量协议

所有测量将在受控环境中进行,室温和湿度稳定。 将正确排列患者,每眼连续进行三次测量以确保重复性。 数据将以特定的间隔记录:

LASIK&PRK:1个月,3个月,6个月和12个月CXL:1个月,3个月,6个月,12个月,12个月和24个月的潜在收益和风险,该研究旨在为角膜生物力学稳定提供宝贵的见解。手术,改善术后管理和长期视觉结果。 风险很小,只有与非侵入性Corvis ST测量相关的短暂不适。

这项研究将有助于更好地理解折射和治疗程序中的角膜生物力学,潜在地指导未来的手术决策和患者护理策略。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Giza Governorate
      • Mohandessin、Giza Governorate、埃及、11344
        • Clearvision

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

屈光手术的患者

描述

纳入标准:

-1。年龄18-60岁的成年人。 2。在测量前至少1个月接受了LASIK,PRK或CXL的患者。

3。稳定的折射至少3个月后。 4。没有活性眼疾病或感染的证据。

排除标准:

  • 1。其他眼科手术的历史(不包括Lasik,PRK或CXL)。 2。存在角膜结构或其他未用CXL治疗的角膜脑疾病。

    3。影响角膜生物力学特性(例如,腹膜,结缔组织疾病)的全身或眼疾病。

    4。当前或最近使用影响角膜生物力学的药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Lasik
非接触式空气粉扑计与Scheimpflug成像结合,以评估角膜的变形响应。 测量将在多个术后时间点进行跟踪生物力学变化。 将记录关键参数,例如变形幅度(DA),刚度参数(SP-A1),应用时间(A1和A2),峰距离(PD)和生物力学校正IOP(BIBOP)。
corneal biomechanics measurment using corvis St and corneal endothelial cell counts
Prk
非接触式空气粉扑计与Scheimpflug成像结合,以评估角膜的变形响应。 测量将在多个术后时间点进行跟踪生物力学变化。 将记录关键参数,例如变形幅度(DA),刚度参数(SP-A1),应用时间(A1和A2),峰距离(PD)和生物力学校正IOP(BIBOP)。
corneal biomechanics measurment using corvis St and corneal endothelial cell counts
CXL
非接触式空气粉扑计与Scheimpflug成像结合,以评估角膜的变形响应。 测量将在多个术后时间点进行跟踪生物力学变化。 将记录关键参数,例如变形幅度(DA),刚度参数(SP-A1),应用时间(A1和A2),峰距离(PD)和生物力学校正IOP(BIBOP)。
corneal biomechanics measurment using corvis St and corneal endothelial cell counts
Veriflex and ICL
corneal Biomechanics and ECD measuments pre and postoperative . a non-contact air puff tonometer combined with Scheimpflug imaging to assess the cornea's deformation response. Measurements will be taken at multiple postoperative time points to track biomechanical changes. Key parameters such as Deformation Amplitude (DA), Stiffness Parameter (SP-A1), Applanation Times (A1 & A2), Peak Distance (PD), and Biomechanically Corrected IOP (bIOP) will be recorded.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
角膜生物力学
大体时间:6个月
6个月
ECD measuments
大体时间:Preoperative and 6 month postoperative
corneal endothelial cell count measurments
Preoperative and 6 month postoperative

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月1日

初级完成 (实际的)

2025年6月28日

研究完成 (实际的)

2025年10月31日

研究注册日期

首次提交

2025年2月5日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月5日

首次发布 (实际的)

2025年2月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月1日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • FMBSUREC/05012025/ Saif

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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