在LASIK,PRK和CXL之后使用Corvis ST评估角膜生物力学特性
研究概览
详细说明
这项观察性研究旨在评估使用Corvis ST(Oculus)进行LASIK,PRK和角膜交联(CXL)患者的角膜生物力学变化。 在2025年1月至2025年12月之间,将从Clearvision Laser Center数据库中总共招募90名患者。 参与者将在多个术后时间点进行非接触性生物力学评估,以跟踪角膜稳定性和随时间的弹性。
将收集数据收集和测量患者人口统计,临床病史和基线术前数据,包括角膜厚度(Pachymetry)和折射状态。 Corvis ST将用于测量关键的生物力学参数,例如角膜变形振幅(CDA),应用时间(A1T&A2T),最高凹度的曲率半径(RHC),刚度参数(SP-A1),集成半径(Integrated Radius( IR)和Corvis生物力学指数(CBI)。
测量协议
所有测量将在受控环境中进行,室温和湿度稳定。 将正确排列患者,每眼连续进行三次测量以确保重复性。 数据将以特定的间隔记录:
LASIK&PRK:1个月,3个月,6个月和12个月CXL:1个月,3个月,6个月,12个月,12个月和24个月的潜在收益和风险,该研究旨在为角膜生物力学稳定提供宝贵的见解。手术,改善术后管理和长期视觉结果。 风险很小,只有与非侵入性Corvis ST测量相关的短暂不适。
这项研究将有助于更好地理解折射和治疗程序中的角膜生物力学,潜在地指导未来的手术决策和患者护理策略。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Giza Governorate
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Mohandessin、Giza Governorate、埃及、11344
- Clearvision
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
-1。年龄18-60岁的成年人。 2。在测量前至少1个月接受了LASIK,PRK或CXL的患者。
3。稳定的折射至少3个月后。 4。没有活性眼疾病或感染的证据。
排除标准:
1。其他眼科手术的历史(不包括Lasik,PRK或CXL)。 2。存在角膜结构或其他未用CXL治疗的角膜脑疾病。
3。影响角膜生物力学特性(例如,腹膜,结缔组织疾病)的全身或眼疾病。
4。当前或最近使用影响角膜生物力学的药物。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Lasik
非接触式空气粉扑计与Scheimpflug成像结合,以评估角膜的变形响应。
测量将在多个术后时间点进行跟踪生物力学变化。
将记录关键参数,例如变形幅度(DA),刚度参数(SP-A1),应用时间(A1和A2),峰距离(PD)和生物力学校正IOP(BIBOP)。
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corneal biomechanics measurment using corvis St and corneal endothelial cell counts
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Prk
非接触式空气粉扑计与Scheimpflug成像结合,以评估角膜的变形响应。
测量将在多个术后时间点进行跟踪生物力学变化。
将记录关键参数,例如变形幅度(DA),刚度参数(SP-A1),应用时间(A1和A2),峰距离(PD)和生物力学校正IOP(BIBOP)。
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corneal biomechanics measurment using corvis St and corneal endothelial cell counts
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CXL
非接触式空气粉扑计与Scheimpflug成像结合,以评估角膜的变形响应。
测量将在多个术后时间点进行跟踪生物力学变化。
将记录关键参数,例如变形幅度(DA),刚度参数(SP-A1),应用时间(A1和A2),峰距离(PD)和生物力学校正IOP(BIBOP)。
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corneal biomechanics measurment using corvis St and corneal endothelial cell counts
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Veriflex and ICL
corneal Biomechanics and ECD measuments pre and postoperative .
a non-contact air puff tonometer combined with Scheimpflug imaging to assess the cornea's deformation response.
Measurements will be taken at multiple postoperative time points to track biomechanical changes.
Key parameters such as Deformation Amplitude (DA), Stiffness Parameter (SP-A1), Applanation Times (A1 & A2), Peak Distance (PD), and Biomechanically Corrected IOP (bIOP) will be recorded.
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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角膜生物力学
大体时间:6个月
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6个月
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ECD measuments
大体时间:Preoperative and 6 month postoperative
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corneal endothelial cell count measurments
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Preoperative and 6 month postoperative
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Luce DA. Determining in vivo biomechanical properties of the cornea with an ocular response analyzer. J Cataract Refract Surg. 2005 Jan;31(1):156-62. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.10.044.
- Saif PS, Okasha MG, Mahmoud H, Samir A, Abdelmonagy Ibrahim M. Impact of veriflex and ICL on corneal biomechanics and endothelial cell density. Sci Rep. 2025 Aug 27;15(1):31553. doi: 10.1038/s41598-025-14330-3.
- Saif PS, Saif MYS, Abdel Dayem HMK, Elsayed MOA, Ibrahim MAM. Assessment of corneal biomechanical properties using Corvis ST following LASIK, PRK, and CXL. Lasers Med Sci. 2026 Apr 16;41(1):73. doi: 10.1007/s10103-026-04858-9.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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