Evaluación de las propiedades biomecánicas corneales utilizando Corvis ST después de LASIK, PRK y CXL
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio observacional tiene como objetivo evaluar los cambios biomecánicos corneales en pacientes que se han sometido a LASIK, PRK y reticulación corneal (CXL) utilizando el Corvis ST (Oculus). Un total de 90 pacientes serán reclutados de la base de datos de ClearVision Laser Center entre enero de 2025 y diciembre de 2025. Los participantes se someterán a evaluaciones biomecánicas sin contacto en múltiples puntos de tiempo postoperatorios para rastrear la estabilidad corneal y la elasticidad con el tiempo.
Se recopilarán recopilación y mediciones de datos demográficos del paciente, historial clínico y datos preoperatorios basales, incluido el grosor corneal (pachimetría) y el estado de refracción. The Corvis ST will be used to measure key biomechanical parameters, such as Corneal Deformation Amplitude (CDA), Applanation Times (A1T & A2T), Radius of Curvature at Highest Concavity (RHC), Stiffness Parameter (SP-A1), Integrated Radius ( Ir), y el índice biomecánico de Corvis (CBI).
Protocolo de medición
Todas las mediciones se realizarán en un entorno controlado con temperatura ambiente y humedad estables. Los pacientes se alinearán adecuadamente y se tomarán tres medidas consecutivas por ojo para garantizar la repetibilidad. Los datos se registrarán a intervalos específicos:
LASIK & PRK: 1 mes, 3 meses, 6 meses y 12 meses CXL: 1 mes, 3 meses, 6 meses, 12 meses y 24 meses de beneficios y riesgos potenciales El estudio tiene como objetivo proporcionar información valiosa sobre la estabilidad biomecánica corneal después de Cirugía, mejora del manejo postoperatorio y resultados visuales a largo plazo. Los riesgos son mínimos, con solo incomodidad transitoria asociada con las mediciones de Corvis ST no invasivas.
Este estudio contribuirá a una mejor comprensión de la biomecánica corneal en procedimientos refractivos y terapéuticos, potencialmente guiando decisiones quirúrgicas futuras y estrategias de atención al paciente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza Governorate
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Mohandessin, Giza Governorate, Egipto, 11344
- Clearvision
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Adultos de 18 a 60 años. 2. Pacientes que se han sometido a LASIK, PRK o CXL al menos 1 mes antes de la medida.
3. Refracción estable durante al menos 3 meses después del procedimiento. 4. No hay evidencia de enfermedad o infección ocular activa.
Criterios de exclusión:
1. Historia de otras cirugías oculares (excluyendo LASIK, PRK o CXL). 2. Presencia de queratocono u otros trastornos ectáticos corneales no tratados con CXL.
3. Condiciones sistémicas u oculares que afectan las propiedades biomecánicas corneales (por ejemplo, betes de diámetro, trastornos del tejido conectivo).
4. Uso actual o reciente de medicamentos que influyen en la biomecánica corneal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Lasik
Un tonómetro de avión de aire sin contacto combinado con imágenes de Scheimpflug para evaluar la respuesta de deformación de la córnea.
Las mediciones se tomarán en múltiples puntos de tiempo postoperatorios para rastrear los cambios biomecánicos.
Se registrarán parámetros clave como la amplitud de deformación (DA), el parámetro de rigidez (SP-A1), los tiempos de aplanación (A1 y A2), la distancia máxima (PD) y la PIO biomecánica corregida (BIOP).
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corneal biomechanics measurment using corvis St and corneal endothelial cell counts
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PRK
Un tonómetro de avión de aire sin contacto combinado con imágenes de Scheimpflug para evaluar la respuesta de deformación de la córnea.
Las mediciones se tomarán en múltiples puntos de tiempo postoperatorios para rastrear los cambios biomecánicos.
Se registrarán parámetros clave como la amplitud de deformación (DA), el parámetro de rigidez (SP-A1), los tiempos de aplanación (A1 y A2), la distancia máxima (PD) y la PIO biomecánica corregida (BIOP).
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corneal biomechanics measurment using corvis St and corneal endothelial cell counts
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CXL
Un tonómetro de avión de aire sin contacto combinado con imágenes de Scheimpflug para evaluar la respuesta de deformación de la córnea.
Las mediciones se tomarán en múltiples puntos de tiempo postoperatorios para rastrear los cambios biomecánicos.
Se registrarán parámetros clave como la amplitud de deformación (DA), el parámetro de rigidez (SP-A1), los tiempos de aplanación (A1 y A2), la distancia máxima (PD) y la PIO biomecánica corregida (BIOP).
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corneal biomechanics measurment using corvis St and corneal endothelial cell counts
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Veriflex and ICL
corneal Biomechanics and ECD measuments pre and postoperative .
a non-contact air puff tonometer combined with Scheimpflug imaging to assess the cornea's deformation response.
Measurements will be taken at multiple postoperative time points to track biomechanical changes.
Key parameters such as Deformation Amplitude (DA), Stiffness Parameter (SP-A1), Applanation Times (A1 & A2), Peak Distance (PD), and Biomechanically Corrected IOP (bIOP) will be recorded.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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biomecánica corneal
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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ECD measuments
Periodo de tiempo: Preoperative and 6 month postoperative
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corneal endothelial cell count measurments
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Preoperative and 6 month postoperative
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Luce DA. Determining in vivo biomechanical properties of the cornea with an ocular response analyzer. J Cataract Refract Surg. 2005 Jan;31(1):156-62. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.10.044.
- Saif PS, Okasha MG, Mahmoud H, Samir A, Abdelmonagy Ibrahim M. Impact of veriflex and ICL on corneal biomechanics and endothelial cell density. Sci Rep. 2025 Aug 27;15(1):31553. doi: 10.1038/s41598-025-14330-3.
- Saif PS, Saif MYS, Abdel Dayem HMK, Elsayed MOA, Ibrahim MAM. Assessment of corneal biomechanical properties using Corvis ST following LASIK, PRK, and CXL. Lasers Med Sci. 2026 Apr 16;41(1):73. doi: 10.1007/s10103-026-04858-9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FMBSUREC/05012025/ Saif
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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