Оценка биомеханических свойств роговицы с использованием Corvis ST после LASIK, PRK и CXL
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это обсервационное исследование направлено на оценку биомеханических изменений роговицы у пациентов, которые перенесли сшивание LASIK, PRK и роговицы (CXL) с использованием Corvis ST (Oculus). В общей сложности 90 пациентов будут набраны из базы данных Laser Center ClearVision в период с января 2025 года по декабрь 2025 года. Участники будут проходить бесконтактные биомеханические оценки в несколько послеоперационных моментов, чтобы отслеживать стабильность роговицы и эластичность с течением времени.
Сбор данных и измерения пациентов, клиническая история и базовые предоперационные данные, включая толщину роговицы (пахиметрия) и статус преломления, будут собраны. ST Corvis будет использоваться для измерения ключевых биомеханических параметров, таких как амплитуда деформации роговицы (CDA), время приобретения (A1T & A2T), радиус кривизны при самой высокой вогнутости (RHC), параметр жесткости (SP-A1), интегрированный радиус (радиус (радиус (радиус (RHC), интегрированный радиус (радиус (интегрированный радиус. IR) и биомеханический индекс Corvis (CBI).
Протокол измерения
Все измерения будут проводиться в контролируемой среде со стабильной комнатной температурой и влажностью. Пациенты будут должным образом выровнены, и для обеспечения повторяемости будут проведены три последовательные измерения на глаз. Данные будут записаны через определенные интервалы:
LASIK & PRK: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев CXL: 1 месяц, 3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев и 24 месяца потенциальные выгоды и риски, направленные на исследование, чтобы дать ценную информацию о биомеханической стабильности роговицы. Хирургия, улучшение послеоперационного управления и долгосрочные визуальные результаты. Риски минимальны, с только переходным дискомфортом, связанным с неинвазивными измерениями Corvis ST.
Это исследование будет способствовать лучшему пониманию биомеханики роговицы в рефракционных и терапевтических процедурах, потенциально направляя будущие хирургические решения и стратегии ухода за пациентами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Giza Governorate
-
Mohandessin, Giza Governorate, Египет, 11344
- Clearvision
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1. Взрослые в возрасте 18-60 лет. 2. Пациенты, которые подверглись LASIK, PRK или CXL, по крайней мере, за 1 месяц до измерения.
3. Стабильная преломление в течение не менее 3 месяцев после процедуры. 4. Нет доказательств активного глазного заболевания или инфекции.
Критерии исключения:
1. История других глазных операций (за исключением LASIK, PRK или CXL). 2. Присутствие кератоконуса или других этатических расстройств роговицы, не обработанных CXL.
3. Системные или глазные условия, влияющие на биомеханические свойства роговицы (например, диамазок, расстройства соединительной ткани).
4. Текущее или недавнее использование лекарств, влияющих на биомеханику роговицы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ласик
Неконтактный воздух-слофный тонометр в сочетании с визуализацией Scheimpflug для оценки реакции деформации роговицы.
Измерения будут проведены в несколько послеоперационных моментов времени для отслеживания биомеханических изменений.
Будут записаны ключевые параметры, такие как амплитуда деформации (DA), параметр жесткости (SP-A1), время приобретения (A1 & A2), пиковое расстояние (PD) и биомеханически скорректированная IOP (BIOP).
|
corneal biomechanics measurment using corvis St and corneal endothelial cell counts
|
|
Пронзительный
Неконтактный воздух-слофный тонометр в сочетании с визуализацией Scheimpflug для оценки реакции деформации роговицы.
Измерения будут проведены в несколько послеоперационных моментов времени для отслеживания биомеханических изменений.
Будут записаны ключевые параметры, такие как амплитуда деформации (DA), параметр жесткости (SP-A1), время приобретения (A1 & A2), пиковое расстояние (PD) и биомеханически скорректированная IOP (BIOP).
|
corneal biomechanics measurment using corvis St and corneal endothelial cell counts
|
|
CXL
Неконтактный воздух-слофный тонометр в сочетании с визуализацией Scheimpflug для оценки реакции деформации роговицы.
Измерения будут проведены в несколько послеоперационных моментов времени для отслеживания биомеханических изменений.
Будут записаны ключевые параметры, такие как амплитуда деформации (DA), параметр жесткости (SP-A1), время приобретения (A1 & A2), пиковое расстояние (PD) и биомеханически скорректированная IOP (BIOP).
|
corneal biomechanics measurment using corvis St and corneal endothelial cell counts
|
|
Veriflex and ICL
corneal Biomechanics and ECD measuments pre and postoperative .
a non-contact air puff tonometer combined with Scheimpflug imaging to assess the cornea's deformation response.
Measurements will be taken at multiple postoperative time points to track biomechanical changes.
Key parameters such as Deformation Amplitude (DA), Stiffness Parameter (SP-A1), Applanation Times (A1 & A2), Peak Distance (PD), and Biomechanically Corrected IOP (bIOP) will be recorded.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Биомеханика роговицы
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
|
|
ECD measuments
Временное ограничение: Preoperative and 6 month postoperative
|
corneal endothelial cell count measurments
|
Preoperative and 6 month postoperative
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Luce DA. Determining in vivo biomechanical properties of the cornea with an ocular response analyzer. J Cataract Refract Surg. 2005 Jan;31(1):156-62. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.10.044.
- Saif PS, Okasha MG, Mahmoud H, Samir A, Abdelmonagy Ibrahim M. Impact of veriflex and ICL on corneal biomechanics and endothelial cell density. Sci Rep. 2025 Aug 27;15(1):31553. doi: 10.1038/s41598-025-14330-3.
- Saif PS, Saif MYS, Abdel Dayem HMK, Elsayed MOA, Ibrahim MAM. Assessment of corneal biomechanical properties using Corvis ST following LASIK, PRK, and CXL. Lasers Med Sci. 2026 Apr 16;41(1):73. doi: 10.1007/s10103-026-04858-9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMBSUREC/05012025/ Saif
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .