Évaluation des propriétés biomécaniques cornéennes utilisant Corvis St suivant le LASIK, le PRK et le CXL
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle vise à évaluer les changements biomécaniques cornéens chez les patients qui ont subi une réticulation LASIK, PRK et cornéen (CXL) en utilisant le Corvis St (Oculus). Au total, 90 patients seront recrutés dans la base de données du ClearVision Laser Center entre janvier 2025 et décembre 2025. Les participants subiront des évaluations biomécaniques sans contact à plusieurs moments postopératoires pour suivre la stabilité cornéenne et l'élasticité au fil du temps.
Collecte et mesures de données La démographie des patients, les antécédents cliniques et les données préopératoires de base, y compris l'épaisseur cornéenne (pachymétrie) et l'état de réfraction, seront collectées. Le Corvis St sera utilisé pour mesurer les paramètres biomécaniques clés, tels que l'amplitude de la déformation cornéenne (CDA), les temps d'applications (A1T et A2T), le rayon de courbure à la plus haute concavité (RHC), le paramètre de rigidité (SP-A1), le rayon intégré (Radius intégré ( Ir), et l'indice biomécanique Corvis (CBI).
Protocole de mesure
Toutes les mesures seront effectuées dans un environnement contrôlé avec une température ambiante stable et une humidité. Les patients seront correctement alignés et trois mesures consécutives par œil seront prises pour assurer la répétabilité. Les données seront enregistrées à des intervalles spécifiques:
LASIK & PRK: 1 mois, 3 mois, 6 mois et 12 mois CXL: 1 mois, 3 mois, 6 mois, 12 mois et 24 mois Avantages potentiels et risque que l'étude vise à fournir des informations précieuses sur la stabilité biomécanique cornéenne post- Chirurgie, améliorant la gestion postopératoire et les résultats visuels à long terme. Les risques sont minimes, avec seulement une inconfort transitoire associé aux mesures Corvis St non invasives.
Cette étude contribuera à une meilleure compréhension de la biomécanique cornéenne dans les procédures de réfraction et thérapeutique, guidant potentiellement les futures décisions chirurgicales et les stratégies de soins aux patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Giza Governorate
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Mohandessin, Giza Governorate, Egypte, 11344
- Clearvision
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- 1. Adultes âgés de 18 à 60 ans. 2. Les patients qui ont subi du LASIK, du PRK ou du CXL au moins 1 mois avant la mesure.
3. Réfraction stable pendant au moins 3 mois après la procédure. 4. Aucune preuve d'une maladie oculaire active ou d'une infection.
Critères d'exclusion:
1. Histoire d'autres chirurgies oculaires (à l'exclusion du LASIK, PRK ou CXL). 2. Présence de kératocône ou d'autres troubles ectatiques cornéens non traités avec CXL.
3. Conditions systémiques ou oculaires affectant les propriétés biomécaniques cornéennes (par exemple, dia-betes, troubles du tissu conjonctif).
4. Utilisation actuelle ou récente de médicaments influençant la biomécanique cornéenne.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Lasik
Un tonomètre Puff Air sans contact combiné avec une imagerie Scheimpflug pour évaluer la réponse de déformation de la cornée.
Des mesures seront prises à plusieurs moments postopératoires pour suivre les changements biomécaniques.
Les paramètres clés tels que l'amplitude de déformation (DA), le paramètre de rigidité (SP-A1), les temps d'applications (A1 et A2), la distance de crête (PD) et la PIO corrigée biomécaniquement (BIOP) seront enregistrés.
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corneal biomechanics measurment using corvis St and corneal endothelial cell counts
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Prk
Un tonomètre Puff Air sans contact combiné avec une imagerie Scheimpflug pour évaluer la réponse de déformation de la cornée.
Des mesures seront prises à plusieurs moments postopératoires pour suivre les changements biomécaniques.
Les paramètres clés tels que l'amplitude de déformation (DA), le paramètre de rigidité (SP-A1), les temps d'applications (A1 et A2), la distance de crête (PD) et la PIO corrigée biomécaniquement (BIOP) seront enregistrés.
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corneal biomechanics measurment using corvis St and corneal endothelial cell counts
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Cxl
Un tonomètre Puff Air sans contact combiné avec une imagerie Scheimpflug pour évaluer la réponse de déformation de la cornée.
Des mesures seront prises à plusieurs moments postopératoires pour suivre les changements biomécaniques.
Les paramètres clés tels que l'amplitude de déformation (DA), le paramètre de rigidité (SP-A1), les temps d'applications (A1 et A2), la distance de crête (PD) et la PIO corrigée biomécaniquement (BIOP) seront enregistrés.
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corneal biomechanics measurment using corvis St and corneal endothelial cell counts
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Veriflex and ICL
corneal Biomechanics and ECD measuments pre and postoperative .
a non-contact air puff tonometer combined with Scheimpflug imaging to assess the cornea's deformation response.
Measurements will be taken at multiple postoperative time points to track biomechanical changes.
Key parameters such as Deformation Amplitude (DA), Stiffness Parameter (SP-A1), Applanation Times (A1 & A2), Peak Distance (PD), and Biomechanically Corrected IOP (bIOP) will be recorded.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Biomécanique cornéenne
Délai: 6 mois
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6 mois
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ECD measuments
Délai: Preoperative and 6 month postoperative
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corneal endothelial cell count measurments
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Preoperative and 6 month postoperative
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Luce DA. Determining in vivo biomechanical properties of the cornea with an ocular response analyzer. J Cataract Refract Surg. 2005 Jan;31(1):156-62. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.10.044.
- Saif PS, Okasha MG, Mahmoud H, Samir A, Abdelmonagy Ibrahim M. Impact of veriflex and ICL on corneal biomechanics and endothelial cell density. Sci Rep. 2025 Aug 27;15(1):31553. doi: 10.1038/s41598-025-14330-3.
- Saif PS, Saif MYS, Abdel Dayem HMK, Elsayed MOA, Ibrahim MAM. Assessment of corneal biomechanical properties using Corvis ST following LASIK, PRK, and CXL. Lasers Med Sci. 2026 Apr 16;41(1):73. doi: 10.1007/s10103-026-04858-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- FMBSUREC/05012025/ Saif
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