Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af hornhindebiomekaniske egenskaber ved hjælp af Corvis St efter LASIK, PRK og CXL

15. november 2025 opdateret af: Mohamed Yasser Sayed Saif, Beni-Suef University
For at evaluere biomekaniske hornhindekekaniske ændringer ved hjælp af Corvis St hos patienter, der har under-Gone LASIK, PRK og Corhoral tværbinding (CXL).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Denne observationsundersøgelse sigter mod at evaluere biomekaniske hornhindekekaniske ændringer hos patienter, der har gennemgået LASIK, PRK og hornhinde-tværbinding (CXL) ved hjælp af Corvis St (Oculus). I alt 90 patienter rekrutteres fra Clearvision Laser Center -databasen mellem januar 2025 og december 2025. Deltagerne gennemgår ikke-kontakt biomekaniske vurderinger på flere postoperative tidspunkter for at spore hornhindestabilitet og elasticitet over tid.

Dataindsamling og målinger Patientdemografi, klinisk historie og baseline -præoperative data, herunder hornhindetykkelse (pachymetri) og brydningsstatus, vil blive indsamlet. Corvis St vil blive brugt til at måle de vigtigste biomekaniske parametre, såsom hornhindedeformationsamplitude (CDA), applanationstider (A1T & A2T), radius for krumning ved højeste konkavitet (RHC), stivhedsparameter (SP-A1), Integrated Radius ( IR) og Corvis Biomekanisk indeks (CBI).

Målingsprotokol

Alle målinger udføres i et kontrolleret miljø med stabil stuetemperatur og fugtighed. Patienter vil være korrekt justeret, og tre på hinanden følgende målinger pr. Øjet vil blive foretaget for at sikre gentagelighed. Data registreres med specifikke intervaller:

LASIK & PRK: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder CXL: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder potentielle fordele & risici Undersøgelsen sigter mod at give værdifuld indsigt i hornhindebiomekanisk stabilitet efter- Kirurgi, forbedring af postoperativ styring og langsigtede visuelle resultater. Risici er minimale, med kun forbigående ubehag forbundet med de ikke-invasive Corvis St-målinger.

Denne undersøgelse vil bidrage til en bedre forståelse af hornhindebiomekanik i brydning og terapeutiske procedurer, hvilket potentielt styrer fremtidige kirurgiske beslutninger og patientplejestrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Giza Governorate
      • Mohandessin, Giza Governorate, Egypten, 11344
        • Clearvision

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der kommer til brydningskirurgi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

- 1. voksne i alderen 18-60 år. 2. patienter, der har gennemgået LASIK, PRK eller CXL mindst 1 måned før måling.

3. stabil brydning i mindst 3 måneder efter proceduren. 4. ingen bevis for aktiv okulær sygdom eller infektion.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. historie med andre okulære operationer (ekskl. LASIK, PRK eller CXL). 2. Tilstedeværelse af keratoconus eller andre hornhindeforstyrrelser behandlet ikke med CXL.

    3. systemiske eller okulære tilstande, der påvirker biomekaniske hornhindechekaniske egenskaber (f.eks. Dia-bet, bindevævssygdomme).

    4. Nuværende eller nylig brug af medicin, der påvirker biomekanik i hornhinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
LASIK
Et ikke-kontakt luftboller tonometer kombineret med Scheimpflug-billeddannelse for at vurdere hornhindets deformationsrespons. Målinger vil blive foretaget på flere postoperative tidspunkter for at spore biomekaniske ændringer. Nøgleparametre såsom deformation amplitude (DA), stivhedsparameter (SP-A1), applanationstider (A1 & A2), spidsafstand (PD) og biomekanisk korrigeret IOP (BIOP) registreres.
Måling af hornhinden biomekanik ved hjælp af Corvis St.
PRK
Et ikke-kontakt luftboller tonometer kombineret med Scheimpflug-billeddannelse for at vurdere hornhindets deformationsrespons. Målinger vil blive foretaget på flere postoperative tidspunkter for at spore biomekaniske ændringer. Nøgleparametre såsom deformation amplitude (DA), stivhedsparameter (SP-A1), applanationstider (A1 & A2), spidsafstand (PD) og biomekanisk korrigeret IOP (BIOP) registreres.
Måling af hornhinden biomekanik ved hjælp af Corvis St.
CXL
Et ikke-kontakt luftboller tonometer kombineret med Scheimpflug-billeddannelse for at vurdere hornhindets deformationsrespons. Målinger vil blive foretaget på flere postoperative tidspunkter for at spore biomekaniske ændringer. Nøgleparametre såsom deformation amplitude (DA), stivhedsparameter (SP-A1), applanationstider (A1 & A2), spidsafstand (PD) og biomekanisk korrigeret IOP (BIOP) registreres.
Måling af hornhinden biomekanik ved hjælp af Corvis St.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hornhindebiomekanik
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

10. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FMBSUREC/05012025/ Saif

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed

Abonner