Vurdering af hornhindebiomekaniske egenskaber ved hjælp af Corvis St efter LASIK, PRK og CXL
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne observationsundersøgelse sigter mod at evaluere biomekaniske hornhindekekaniske ændringer hos patienter, der har gennemgået LASIK, PRK og hornhinde-tværbinding (CXL) ved hjælp af Corvis St (Oculus). I alt 90 patienter rekrutteres fra Clearvision Laser Center -databasen mellem januar 2025 og december 2025. Deltagerne gennemgår ikke-kontakt biomekaniske vurderinger på flere postoperative tidspunkter for at spore hornhindestabilitet og elasticitet over tid.
Dataindsamling og målinger Patientdemografi, klinisk historie og baseline -præoperative data, herunder hornhindetykkelse (pachymetri) og brydningsstatus, vil blive indsamlet. Corvis St vil blive brugt til at måle de vigtigste biomekaniske parametre, såsom hornhindedeformationsamplitude (CDA), applanationstider (A1T & A2T), radius for krumning ved højeste konkavitet (RHC), stivhedsparameter (SP-A1), Integrated Radius ( IR) og Corvis Biomekanisk indeks (CBI).
Målingsprotokol
Alle målinger udføres i et kontrolleret miljø med stabil stuetemperatur og fugtighed. Patienter vil være korrekt justeret, og tre på hinanden følgende målinger pr. Øjet vil blive foretaget for at sikre gentagelighed. Data registreres med specifikke intervaller:
LASIK & PRK: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder CXL: 1 måned, 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder og 24 måneder potentielle fordele & risici Undersøgelsen sigter mod at give værdifuld indsigt i hornhindebiomekanisk stabilitet efter- Kirurgi, forbedring af postoperativ styring og langsigtede visuelle resultater. Risici er minimale, med kun forbigående ubehag forbundet med de ikke-invasive Corvis St-målinger.
Denne undersøgelse vil bidrage til en bedre forståelse af hornhindebiomekanik i brydning og terapeutiske procedurer, hvilket potentielt styrer fremtidige kirurgiske beslutninger og patientplejestrategier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Giza Governorate
-
Mohandessin, Giza Governorate, Egypten, 11344
- Clearvision
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. voksne i alderen 18-60 år. 2. patienter, der har gennemgået LASIK, PRK eller CXL mindst 1 måned før måling.
3. stabil brydning i mindst 3 måneder efter proceduren. 4. ingen bevis for aktiv okulær sygdom eller infektion.
Ekskluderingskriterier:
1. historie med andre okulære operationer (ekskl. LASIK, PRK eller CXL). 2. Tilstedeværelse af keratoconus eller andre hornhindeforstyrrelser behandlet ikke med CXL.
3. systemiske eller okulære tilstande, der påvirker biomekaniske hornhindechekaniske egenskaber (f.eks. Dia-bet, bindevævssygdomme).
4. Nuværende eller nylig brug af medicin, der påvirker biomekanik i hornhinde.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
LASIK
Et ikke-kontakt luftboller tonometer kombineret med Scheimpflug-billeddannelse for at vurdere hornhindets deformationsrespons.
Målinger vil blive foretaget på flere postoperative tidspunkter for at spore biomekaniske ændringer.
Nøgleparametre såsom deformation amplitude (DA), stivhedsparameter (SP-A1), applanationstider (A1 & A2), spidsafstand (PD) og biomekanisk korrigeret IOP (BIOP) registreres.
|
corneal biomechanics measurment using corvis St and corneal endothelial cell counts
|
|
PRK
Et ikke-kontakt luftboller tonometer kombineret med Scheimpflug-billeddannelse for at vurdere hornhindets deformationsrespons.
Målinger vil blive foretaget på flere postoperative tidspunkter for at spore biomekaniske ændringer.
Nøgleparametre såsom deformation amplitude (DA), stivhedsparameter (SP-A1), applanationstider (A1 & A2), spidsafstand (PD) og biomekanisk korrigeret IOP (BIOP) registreres.
|
corneal biomechanics measurment using corvis St and corneal endothelial cell counts
|
|
CXL
Et ikke-kontakt luftboller tonometer kombineret med Scheimpflug-billeddannelse for at vurdere hornhindets deformationsrespons.
Målinger vil blive foretaget på flere postoperative tidspunkter for at spore biomekaniske ændringer.
Nøgleparametre såsom deformation amplitude (DA), stivhedsparameter (SP-A1), applanationstider (A1 & A2), spidsafstand (PD) og biomekanisk korrigeret IOP (BIOP) registreres.
|
corneal biomechanics measurment using corvis St and corneal endothelial cell counts
|
|
Veriflex and ICL
corneal Biomechanics and ECD measuments pre and postoperative .
a non-contact air puff tonometer combined with Scheimpflug imaging to assess the cornea's deformation response.
Measurements will be taken at multiple postoperative time points to track biomechanical changes.
Key parameters such as Deformation Amplitude (DA), Stiffness Parameter (SP-A1), Applanation Times (A1 & A2), Peak Distance (PD), and Biomechanically Corrected IOP (bIOP) will be recorded.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hornhindebiomekanik
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
|
|
ECD measuments
Tidsramme: Preoperative and 6 month postoperative
|
corneal endothelial cell count measurments
|
Preoperative and 6 month postoperative
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Luce DA. Determining in vivo biomechanical properties of the cornea with an ocular response analyzer. J Cataract Refract Surg. 2005 Jan;31(1):156-62. doi: 10.1016/j.jcrs.2004.10.044.
- Saif PS, Okasha MG, Mahmoud H, Samir A, Abdelmonagy Ibrahim M. Impact of veriflex and ICL on corneal biomechanics and endothelial cell density. Sci Rep. 2025 Aug 27;15(1):31553. doi: 10.1038/s41598-025-14330-3.
- Saif PS, Saif MYS, Abdel Dayem HMK, Elsayed MOA, Ibrahim MAM. Assessment of corneal biomechanical properties using Corvis ST following LASIK, PRK, and CXL. Lasers Med Sci. 2026 Apr 16;41(1):73. doi: 10.1007/s10103-026-04858-9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMBSUREC/05012025/ Saif
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .