Valutazione delle proprietà biomeccaniche corneali mediante Corvis ST a seguito di LASIK, PRK e CXL
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio osservazionale mira a valutare i cambiamenti biomeccanici corneali nei pazienti che hanno subito LASIK, PRK e reticolazione corneale (CXL) usando il Corvis ST (Oculus). Un totale di 90 pazienti saranno reclutati dal database ClearVision Laser Center tra gennaio 2025 e dicembre 2025. I partecipanti subiranno valutazioni biomeccaniche senza contatto in più punti temporali postoperatori per tracciare la stabilità corneale e l'elasticità nel tempo.
Verranno raccolti dati demografici dei pazienti e misurazioni dei dati, storia clinica e dati preoperatori di base, incluso lo spessore corneale (pachimetria) e lo stato di rifrazione. La Corvis ST verrà utilizzata per misurare i parametri biomeccanici chiave, come l'ampiezza della deformazione corneale (CDA), i tempi di applanazione (A1T e A2T), raggio di curvatura a concavità più alta (RHC) IR) e l'indice biomeccanico Corvis (CBI).
Protocollo di misurazione
Tutte le misurazioni saranno condotte in un ambiente controllato con temperatura e umidità stabili. I pazienti saranno adeguatamente allineati e verranno prese tre misurazioni consecutive per occhio per garantire la ripetibilità. I dati verranno registrati a intervalli specifici:
LASIK & PRK: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi CXL: 1 mese, 3 mesi, 6 mesi, 12 mesi e 24 mesi Benefici e rischi potenziali Lo studio mira a fornire preziose informazioni sulla stabilità biomeccanica corneale post- Chirurgia, miglioramento della gestione postoperatoria e risultati visivi a lungo termine. I rischi sono minimi, con solo disagio transitorio associato alle misurazioni non invasive di Corvis ST.
Questo studio contribuirà a una migliore comprensione della biomeccanica corneale nelle procedure di rifrazione e terapeutica, guidando potenzialmente le decisioni chirurgiche future e le strategie di assistenza ai pazienti.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza Governorate
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Mohandessin, Giza Governorate, Egitto, 11344
- Clearvision
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1. Adulti di età compresa tra 18 e 60 anni. 2. I pazienti che hanno subito LASIK, PRK o CXL almeno 1 mese prima della misura.
3. Rifornimento stabile per almeno 3 mesi dopo la procedura. 4. Nessuna evidenza di malattie oculari o infezione attiva.
Criteri di esclusione:
1. Storia di altri interventi chirurgici oculari (esclusi LASIK, PRK o CXL). 2. Presenza di cheratocono o altri disturbi ettatici corneali non trattati con CXL.
3. Condizioni sistemiche o oculari che colpiscono le proprietà biomeccaniche corneali (ad es. Dia-bete, disturbi del tessuto connettivo).
4. Uso attuale o recente di farmaci che influenzano la biomeccanica corneale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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LASIK
Un tometro a sbuffo d'aria senza contatto combinato con l'imaging Scheimpflug per valutare la risposta di deformazione della Cornea.
Le misurazioni verranno eseguite in più punti temporali postoperatori per tenere traccia dei cambiamenti biomeccanici.
I parametri chiave come l'ampiezza della deformazione (DA), il parametro di rigidità (SP-A1), i tempi di applanazione (A1 e A2), la distanza di picco (PD) e la IOP corretta biomeccanica (BIOP) saranno registrati.
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Misurazione della biomeccanica corneale mediante Corvis st
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PRK
Un tometro a sbuffo d'aria senza contatto combinato con l'imaging Scheimpflug per valutare la risposta di deformazione della Cornea.
Le misurazioni verranno eseguite in più punti temporali postoperatori per tenere traccia dei cambiamenti biomeccanici.
I parametri chiave come l'ampiezza della deformazione (DA), il parametro di rigidità (SP-A1), i tempi di applanazione (A1 e A2), la distanza di picco (PD) e la IOP corretta biomeccanica (BIOP) saranno registrati.
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Misurazione della biomeccanica corneale mediante Corvis st
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CXL
Un tometro a sbuffo d'aria senza contatto combinato con l'imaging Scheimpflug per valutare la risposta di deformazione della Cornea.
Le misurazioni verranno eseguite in più punti temporali postoperatori per tenere traccia dei cambiamenti biomeccanici.
I parametri chiave come l'ampiezza della deformazione (DA), il parametro di rigidità (SP-A1), i tempi di applanazione (A1 e A2), la distanza di picco (PD) e la IOP corretta biomeccanica (BIOP) saranno registrati.
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Misurazione della biomeccanica corneale mediante Corvis st
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Biomeccanica corneale
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- FMBSUREC/05012025/ Saif
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