- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06818461
Lasik, PRK 및 CXL 이후 Corvis St를 사용한 각막 생체 역학적 특성 평가
연구 개요
상세 설명
이 관찰 연구는 Corvis ST (Oculus)를 사용하여 Lasik, PRK 및 각막 가교 (CXL)를 겪은 환자의 각막 생체 역학적 변화를 평가하는 것을 목표로합니다. 2025 년 1 월부터 2025 년 12 월 사이에 Clearvision 레이저 센터 데이터베이스에서 총 90 명의 환자가 모집됩니다. 참가자들은 시간이 지남에 따라 각막 안정성과 탄력성을 추적하기 위해 다수의 수술 후 시점에서 비접촉식 생체 역학적 평가를받습니다.
데이터 수집 및 측정 각막 두께 (pachymetry) 및 굴절 상태를 포함한 환자 인구 통계, 임상 이력 및 기준 수술 전 데이터가 수집됩니다. Corvis ST는 각막 변형 진폭 (CDA), 응용 시간 (A1T & A2T), 최고 오목함 (RHC), 강성 매개 변수 (SP-A1), 통합 반경 (통합 반경)과 같은 주요 생체 역학적 파라미터를 측정하는 데 사용됩니다. IR) 및 CORVIS 생체 역학 지수 (CBI).
측정 프로토콜
모든 측정은 실내 온도와 습도가 안정된 제어 환경에서 수행됩니다. 환자는 올바르게 정렬되며 반복성을 보장하기 위해 눈 당 3 번의 연속 측정이 취해집니다. 데이터는 특정 간격으로 기록됩니다.
LASIK & PRK : 1 개월, 3 개월, 6 개월 및 12 개월 CXL : 1 개월, 3 개월, 6 개월, 12 개월 및 24 개월 잠재적 혜택 및 위험 연구는 각막 생체 역학 안정성에 대한 귀중한 통찰력을 제공하는 것을 목표로합니다. 수술, 수술 후 관리 개선 및 장기 시각적 결과. 비 침습적 Corvis ST 측정과 관련된 일시적인 불편 함만으로 위험이 최소화됩니다.
이 연구는 굴절 및 치료 절차에서 각막 생체 역학에 대한 더 나은 이해에 기여하여 미래의 외과 적 결정 및 환자 관리 전략을 안내 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Giza Governorate
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Mohandessin, Giza Governorate, 이집트, 11344
- Clearvision
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
-1. 18-60 세의 성인. 2. Lasik, PRK 또는 CXL을 겪은 환자.
3. 시술 후 최소 3 개월 동안 안정적인 굴절. 4. 활성 안구 질환 또는 감염의 증거가 없습니다.
제외 기준 :
1. 다른 안구 수술의 역사 (Lasik, PRK 또는 CXL 제외). 2. 케라 토코 누스 또는 CXL로 치료하지 않은 기타 각막 요소 장애의 존재.
3. 각막 생체 역학적 특성에 영향을 미치는 전신 또는 안구 조건 (예를 들어, 직경, 결합 조직 장애).
4. 각막 생체 역학에 영향을 미치는 약물의 현재 또는 최근 사용.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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라시크
비접촉식 에어 퍼프 토노 미터는 Scheimpflug 이미징과 결합하여 각막의 변형 반응을 평가합니다.
생체 역학적 변화를 추적하기 위해 수술 후 여러 시점에서 측정을 수행합니다.
변형 진폭 (DA), 강성 매개 변수 (SP-A1), 응용 시간 (A1 & A2), 피크 거리 (PD) 및 생체 역학적으로 수정 된 IOP (BIOP)와 같은 주요 매개 변수가 기록됩니다.
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Corvis st.를 사용한 각막 생체 역학 측정
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PRK
비접촉식 에어 퍼프 토노 미터는 Scheimpflug 이미징과 결합하여 각막의 변형 반응을 평가합니다.
생체 역학적 변화를 추적하기 위해 수술 후 여러 시점에서 측정을 수행합니다.
변형 진폭 (DA), 강성 매개 변수 (SP-A1), 응용 시간 (A1 & A2), 피크 거리 (PD) 및 생체 역학적으로 수정 된 IOP (BIOP)와 같은 주요 매개 변수가 기록됩니다.
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Corvis st.를 사용한 각막 생체 역학 측정
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CXL
비접촉식 에어 퍼프 토노 미터는 Scheimpflug 이미징과 결합하여 각막의 변형 반응을 평가합니다.
생체 역학적 변화를 추적하기 위해 수술 후 여러 시점에서 측정을 수행합니다.
변형 진폭 (DA), 강성 매개 변수 (SP-A1), 응용 시간 (A1 & A2), 피크 거리 (PD) 및 생체 역학적으로 수정 된 IOP (BIOP)와 같은 주요 매개 변수가 기록됩니다.
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Corvis st.를 사용한 각막 생체 역학 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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각막 생체 역학
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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