Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena właściwości biomechanicznych rogówki za pomocą Corvis ST po LASIK, PRK i CXL

15 listopada 2025 zaktualizowane przez: Mohamed Yasser Sayed Saif, Beni-Suef University
Aby ocenić biomechaniczne zmiany rogówki przy użyciu Corvis St u pacjentów, którzy nie mają sieci LASIK, PRK i sieciowanie rogówki (CXL).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie obserwacyjne ma na celu ocenę zmian biomechanicznych rogówki u pacjentów, którzy przeszli LASIK, PRK i sieciowanie rogówki (CXL) przy użyciu Corvis ST (Oculus). W sumie 90 pacjentów zostanie zrekrutowanych z bazy danych Clearvision Laser Center między stylem 2025 r. A grudnia 2025 r. Uczestnicy będą poddawać się ocenom biomechanicznym bezkontaktowym w wielu punktach czasowych pooperacyjnych w celu śledzenia stabilności rogówki i elastyczności w czasie.

Zbieranie danych i pomiary danych pacjentów, historia kliniczna i podstawowe dane przedoperacyjne, w tym grubość rogówki (pachymetria) i status refrakcji. Corvis ST zostanie wykorzystany do pomiaru kluczowych parametrów biomechanicznych, takich jak amplituda deformacji rogówki (CDA), czasy aplikacji (A1T i A2T), promień krzywizny przy najwyższej wklęsłości (RHC), parametr sztywności (SP-A1), zintegrowany promień (promień zintegrowany ( IR) i wskaźnik biomechaniczny Corvis (CBI).

Protokół pomiarowy

Wszystkie pomiary zostaną przeprowadzone w kontrolowanym środowisku o stabilnej temperaturze pokojowej i wilgotności. Pacjenci zostaną odpowiednio wyrównani, a wykonane zostaną trzy kolejne pomiary na oko, aby zapewnić powtarzalność. Dane będą rejestrowane w określonych odstępach czasu:

LASIK & PRK: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy CXL: 1 miesiąc, 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy i 24 miesiące potencjalne korzyści i ryzyko Badanie ma na celu zapewnienie cennego wglądu w stabilność biomechaniczną rogówki po- operacja, poprawa zarządzania pooperacyjnego i długoterminowe wyniki wizualne. Ryzyki jest minimalne, z jedynie przejściowym dyskomfortem związanym z nieinwazyjnymi pomiarami Corvis ST.

Badanie to przyczyni się do lepszego zrozumienia biomechaniki rogówki w procedurach refrakcyjnych i terapeutycznych, potencjalnie prowadząc przyszłe decyzje chirurgiczne i strategie opieki nad pacjentem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza Governorate
      • Mohandessin, Giza Governorate, Egipt, 11344
        • Clearvision

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci przychodzą na operację refrakcyjną

Opis

Kryteria włączenia:

- 1. Dorośli w wieku 18–60 lat. 2. Pacjenci, którzy przeszli LASIK, PRK lub CXL co najmniej 1 miesiąc przed pomiarem.

3. Stabilna refrakcja przez co najmniej 3 miesiące po produkcji. 4. Brak dowodów na aktywną chorobę oka lub infekcji.

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Historia innych operacji oka (z wyłączeniem LASIK, PRK lub CXL). 2. Obecność rogówki lub innych zaburzeń ektatycznych rogówki nie leczonych CXL.

    3. Warunki ogólnoustrojowe lub oka wpływające na właściwości biomechaniczne rogówki (np. Di-Be-Betes, zaburzenia tkanki łącznej).

    4. Obecne lub niedawne stosowanie leków wpływających na biomechanikę rogówki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
LASIK
Niekontaktowy tonometr zaciągający powietrze w połączeniu z obrazowaniem Scheimpflug w celu oceny reakcji deformacji rogówki. Pomiary zostaną wykonane w wielu punktach czasowych pooperacyjnych w celu śledzenia zmian biomechanicznych. Kluczowe parametry, takie jak amplituda deformacji (DA), parametr sztywności (SP-A1), czasy aplikacji (A1 i A2), odległość piku (PD) i biomechanicznie skorygowany IOP (BIOP).
Inny: Corvis st przed i po Lasik, PRK, CXL
Pomiar biomechaniki rogówki za pomocą Corvis St
PRK
Niekontaktowy tonometr zaciągający powietrze w połączeniu z obrazowaniem Scheimpflug w celu oceny reakcji deformacji rogówki. Pomiary zostaną wykonane w wielu punktach czasowych pooperacyjnych w celu śledzenia zmian biomechanicznych. Kluczowe parametry, takie jak amplituda deformacji (DA), parametr sztywności (SP-A1), czasy aplikacji (A1 i A2), odległość piku (PD) i biomechanicznie skorygowany IOP (BIOP).
Inny: Corvis st przed i po Lasik, PRK, CXL
Pomiar biomechaniki rogówki za pomocą Corvis St
Cxl
Niekontaktowy tonometr zaciągający powietrze w połączeniu z obrazowaniem Scheimpflug w celu oceny reakcji deformacji rogówki. Pomiary zostaną wykonane w wielu punktach czasowych pooperacyjnych w celu śledzenia zmian biomechanicznych. Kluczowe parametry, takie jak amplituda deformacji (DA), parametr sztywności (SP-A1), czasy aplikacji (A1 i A2), odległość piku (PD) i biomechanicznie skorygowany IOP (BIOP).
Inny: Corvis st przed i po Lasik, PRK, CXL
Pomiar biomechaniki rogówki za pomocą Corvis St

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Biomechanika rogówki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beni-Suef University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 maja 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMBSUREC/05012025/ Saif

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Krótkowzroczność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj