UNHIDE™プロジェクト：パンのIVIG治療の経済的影響研究
2025年9月8日 更新者：Brain Inflammation Collaborative
PANSのIVIG治療に関する経済的影響研究は、脳の炎症協調によって開発された研究イニシアチブであるUNHIDE™プロジェクトの一部です。 具体的には、UNHIDE™プロジェクトは、自己免疫疾患、長covid、ME/CFS、パンダ、パン、その他の病気のような感染関連慢性疾患などの状態の症状の症状である可能性のある思考や気分の問題をよりよく理解するという全体的な目標を持つ調査のコレクションです。 この研究への貢献により、これらの症状をよりよく説明し、それらが原因、それらがどのように発達し、どのように治療および防止されるかを理解することができます。
この研究では、パンダ/パンが、IVIG治療を追求する家族の財政的幸福にどのように影響するか、および状態のある子どもたちの全体的な健康と生活の質にどのように影響するかを評価しようとしています。 この調査を通じてデータを収集することにより、IVIGでの治療（または治療しない）の経済的結果について重要な洞察を得ることを目指しています。
主要な適格性基準
- 2〜89歳、米国居住者、英語に堪能で、コンピューターやスマートフォンにアクセスできます
- パン/パンダの診断の疑いまたは確認
- IVIGを受け取ったか、IVIGを求めたり、処方されたりしましたが、受け取っていません
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
65
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Wisconsin
-
Delafield、Wisconsin、アメリカ、53018
- Brain Inflammation Collaborative
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
個人は、ソーシャルメディアやさまざまなオンラインチャネルを通じて募集されます。
説明
包含基準：
- 医療提供者が診断または疑われるパンダおよび/またはパンを持っている、または持っている人、または持っている個人
- IVIGを受け取ったか、IVIGを求めたり、処方されたりしましたが、受け取っていません
- 英語に堪能で、プロトコルで要求されるようにEPRO機器を介してステータスを通信するのに十分な
- 米国居住者です
- コンピューターおよび/またはスマートフォン、インターネットへのアクセス、および他の人からの支援なしでそれらのデバイスを操作する能力を所有しています（子どもが両親/保護者によって支援できることを除きます）。
除外基準：
- 国家区
- 包含基準を満たしていない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IVIG治療の経済的および生活の質の影響
時間枠：ベースライン
|
この調査では、回答者（および/または親/法律の保護者）に、医療の遭遇、治療アクセス、財政的影響、保険の補償、およびパン/パンダの機能的および感情的な影響に関連するIVIG治療の側面について尋ねます。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月1日
一次修了 (実際)
2025年6月19日
研究の完了 (実際)
2025年6月19日
試験登録日
最初に提出
2025年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月7日
最初の投稿 (実際)
2025年2月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月8日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BIC-2025-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
BICが選択した脳の炎症協力（BIC）研究協力者は、特定の共同調査の基準に合わせて、レジストリ参加者からのデータレポートにアクセスできます。
IPD 共有時間枠
研究が活発なままである限り、その後7年間リクエストに応じて、BIC Research Collaboratorがデータを利用できます。
IPD 共有アクセス基準
BICの研究協力者は、相互の関心と、協力者がレジストリデータの解釈に利益をもたらす知識、経験、倫理、およびトレーニングを所有し、BICの研究ロードマップに沿った功績と実現可能な研究プロジェクトを提案するというBICの評価に基づいて選択されます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。