The Unhide ™ -prosjektet: Economic Impact Study of IVIG -behandling for PANS
Den økonomiske påvirkningsstudien av IVIG -behandling for PANS er en del av UNHIDE ™ -prosjektet, som er et forskningsinitiativ utviklet av hjernebetennelsessamarbeidet. Spesifikt er Unhide ™ -prosjektet en samling av undersøkelser med det overordnede målet om å bedre forstå problemene med tenking og humør som noen ganger kan være symptomer på tilstander som autoimmun sykdom, infeksjonsassosierte kroniske tilstander som lange covid, ME/CFS, pandaer, panner og andre sykdommer. Ditt bidrag til denne forskningen vil tillate oss å bedre beskrive disse symptomene og forstå hva som forårsaker dem, hvordan de utvikler seg og hvordan de best kan behandles og forhindres.
Denne studien søker å vurdere hvordan pandaer/panner påvirker den økonomiske velvære for familier som forfølger IVIG-behandling, så vel som den generelle helse og livskvaliteten til barn med tilstanden. Ved å samle inn data gjennom denne undersøkelsen, tar vi sikte på å få viktig innsikt i de økonomiske konsekvensene av behandling - eller ikke behandle - panner med IVIG, inkludert hvordan det påvirker foreldrenes evne til å jobbe og barns evne til å gå på skolen.
Viktige kvalifiseringskriterier
- 2-89 år, U.S.-bosatt, flytende engelsk, og har tilgang til datamaskin og/eller smarttelefon
- Mistenkt eller bekreftet diagnose av panner/pandaer
- Har mottatt IVIG eller har søkt og/eller blitt foreskrevet IVIG, men har ikke mottatt den
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Delafield, Wisconsin, Forente stater, 53018
- Brain Inflammation Collaborative
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer som har, eller har hatt, en helsepersonell-diagnostisert eller mistenkt diagnose av pandaer og/eller panner
- Har mottatt IVIG eller har søkt og/eller blitt foreskrevet IVIG, men har ikke mottatt den
- Flytende på engelsk, tilstrekkelig til å kommunisere status via EPRO -instrumentet som påkrevd av protokollen
- Er en amerikansk bosatt
- Tilgang til en datamaskin og/eller smarttelefon og Internett, og ha muligheten til å betjene disse enhetene uten hjelp fra en annen person (bortsett fra at barn kan få hjelp av foreldrene/foresatte).
Eksklusjonskriterier:
- Statsavdeling
- Unnlatelse av å oppfylle inkluderingskriterier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økonomisk og livskvalitets innvirkning av IVIG -behandling
Tidsramme: Baseline
|
Denne undersøkelsen ber respondenter (og/eller deres foreldre/verge) om aspekter ved IVIG -behandling relatert til medisinske møter, behandlingstilgang, økonomiske påvirkninger, forsikringsdekning og funksjonelle og emosjonelle effekter av PANS/PANDAS.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BIC-2025-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .