UNHIDE ™ -projektet: Økonomisk påvirkningsundersøgelse af IVIG -behandling for pander
Den økonomiske påvirkningsundersøgelse af IVIG -behandling for PANS er en del af UNHIDE ™ -projektet, som er et forskningsinitiativ udviklet af hjernens betændelse. Specifikt er UNHIDE ™ -projektet en samling af undersøgelser med det overordnede mål om bedre at forstå problemerne med tænkning og humør, der undertiden kan være symptomer på tilstande som autoimmun sygdom, infektionsassocierede kroniske tilstande som lang covid, ME/CFS, pandas, pander og andre sygdomme. Dit bidrag til denne forskning vil give os mulighed for bedre at beskrive disse symptomer og forstå, hvad der forårsager dem, hvordan de udvikler sig, og hvordan de bedst kan behandles og forhindres.
Denne undersøgelse søger at vurdere, hvordan pandaer/pander påvirker den økonomiske velbefindende for familier, der forfølger IVIG-behandling, såvel som den generelle sundhed og livskvalitet for børn med tilstanden. Ved at indsamle data gennem denne undersøgelse sigter vi mod at få vigtig indsigt i de økonomiske konsekvenser af behandling af - eller ikke behandling - pander med IVIG, herunder hvordan det påvirker forældrenes evne til at arbejde og børns evne til at gå i skole.
Nøgleberettigelseskriterier
- Alder 2-89, U.S.-beboer, flydende engelsk, og har adgang til computer og/eller smartphone
- Mistænkt eller bekræftet diagnose af pander/pandaer
- Har modtaget IVIG eller har søgt og/eller blevet ordineret IVIG, men har ikke modtaget det
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Wisconsin
-
Delafield, Wisconsin, Forenede Stater, 53018
- Brain Inflammation Collaborative
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer, der har eller har haft en sundhedsudbyderdiagnostiseret eller mistænkt diagnose af pandaer og/eller pander
- Har modtaget IVIG eller har søgt og/eller blevet ordineret IVIG, men har ikke modtaget det
- Flydende på engelsk, tilstrækkelig til at kommunikere status via EPRO -instrumentet som krævet af protokollen
- Er en amerikansk beboer
- Adgang til en computer og/eller smartphone og internettet og besidder evnen til at betjene disse enheder uden hjælp fra en anden person (bortset fra at børn kan hjælpes af deres forældre/værger).
Ekskluderingskriterier:
- Statsafdeling
- Manglende opfyldelse af inkluderingskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økonomisk og livskvalitet påvirkning af IVIG -behandling
Tidsramme: Baseline
|
Denne undersøgelse spørger respondenterne (og/eller deres forælder/juridiske værge) om aspekter af IVIG -behandling relateret til medicinske møder, behandlingsadgang, økonomiske virkninger, forsikringsdækning og de funktionelle og følelsesmæssige virkninger af PANS/PANDAS.
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BIC-2025-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .