Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A UNIDIDE ™ projekt: A serpenyők IVIG -kezelésének gazdasági hatásvizsgálata

2025. szeptember 8. frissítette: Brain Inflammation Collaborative

Az IVIG kezelésének gazdasági hatásvizsgálata az UNIDIDE ™ projekt része, amely egy kutatási kezdeményezés, amelyet az agygyulladás együttműködése fejlesztett ki. Pontosabban, a UNIDIDE ™ projekt a vizsgálatok gyűjteménye, amelynek általános célja a gondolkodás és a hangulat problémáinak jobb megértése, amelyek néha olyan állapotok tünetei lehetnek, mint az autoimmun betegség, a fertőzéshez kapcsolódó krónikus állapotok, mint például a hosszú Covid, a ME/CFS, a Pandas, a Pans és más betegségek. A kutatáshoz való hozzájárulása lehetővé teszi számunkra, hogy jobban leírjuk ezeket a tüneteket, és megértsük, mi okozza őket, hogyan alakulnak, és hogyan lehet ezeket a legjobban kezelni és megelőzni.

Ez a tanulmány arra törekszik, hogy felmérje, hogy a pandák/serpenyők hogyan befolyásolják az IVIG kezelést folytató családok pénzügyi jólétét, valamint az állapotban szenvedő gyermekek általános egészségét és életminőségét. Az adatok összegyűjtésével ezen a felmérésen keresztül arra törekszünk, hogy fontos betekintést nyerjünk a serpenyők kezelésének - vagy kezelésének - vagy nem kezelésének gazdasági következményeibe, ideértve azt is, hogy ez hogyan befolyásolja a szülők munkaképességét és a gyermekek iskolába járását.

Kulcsfontosságú jogosultsági kritériumok

  • 2-89 éves korában, az amerikai lakos, folyékonyan beszél angolul, és hozzáférhet a számítógéphez és/vagy az okostelefonhoz
  • A serpenyők/pandák gyanúja vagy megerősített diagnosztizálása
  • Kaptak IVIG -t, vagy kerestek és/vagy előírták az IVIG -t, de nem kapták meg

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

65

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Wisconsin
      • Delafield, Wisconsin, Egyesült Államok, 53018
        • Brain Inflammation Collaborative

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az egyéneket a közösségi média és a különféle online csatornákon keresztül toborozzák.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Olyan személyek, akiknek egészségügyi szolgáltatója van vagy volt, vagy volt, diagnosztizált vagy gyanúja volt a pandák és/vagy a serpenyők diagnosztizálását
  • Kaptak IVIG -t, vagy kerestek és/vagy előírták az IVIG -t, de nem kapták meg
  • Folyékonyan beszél angolul, elegendő az állapot kommunikálásához az EPRO műszeren keresztül, ahogyan azt a protokoll előírja
  • Egy amerikai lakos
  • Hozzáférés egy számítógéphez és/vagy okostelefonhoz, valamint az internethez, és rendelkezésre áll, hogy képesek legyenek ezeket az eszközöket egy másik személy segítség nélkül üzemeltetni (kivéve, hogy a gyermekeket szüleik/gyámok segítsék).

Kizárási kritériumok:

  • Állami osztály
  • A befogadási kritériumok teljesítésének elmulasztása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az IVIG -kezelés gazdasági és életminőségének hatása
Időkeret: Alapvonal
Ez a felmérés a válaszadókat (és/vagy azok szülõi/törvényes gyámjaikat) kéri az orvosi találkozókkal, a kezeléshez való hozzáféréssel, a pénzügyi hatásokkal, a biztosítási lefedettséggel, valamint a serpenyők/pandák funkcionális és érzelmi hatásaival kapcsolatos IVIG -kezeléssel kapcsolatos aspektusokról.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. június 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. február 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2025. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A BRIC által kiválasztott BRAY -EULLY COMPORATION (BIC) kutatási együttműködők hozzáférhetnek a nyilvántartási résztvevők adatjelentéseihez, a konkrét együttműködési vizsgálat kritériumaival összhangban.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a BIC kutatási munkatársai számára rendelkezésre állnak, mindaddig, amíg a tanulmány aktív marad, és ezt követően 7 évig kérésre.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A BIC kutatási munkatársait a kölcsönös érdeklődés és a BIC értékelése alapján választják ki, miszerint az együttműködő ismeretekkel, tapasztalatokkal, etikával és képzéssel rendelkezik, amelyek javítják a nyilvántartási adatok értelmezését, és egy érdemes és megvalósítható kutatási projektet javasolnak a BIC kutatási ütemtervének megfelelően.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PANDAS

Iratkozz fel