- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06818656
A UNIDIDE ™ projekt: A serpenyők IVIG -kezelésének gazdasági hatásvizsgálata
Az IVIG kezelésének gazdasági hatásvizsgálata az UNIDIDE ™ projekt része, amely egy kutatási kezdeményezés, amelyet az agygyulladás együttműködése fejlesztett ki. Pontosabban, a UNIDIDE ™ projekt a vizsgálatok gyűjteménye, amelynek általános célja a gondolkodás és a hangulat problémáinak jobb megértése, amelyek néha olyan állapotok tünetei lehetnek, mint az autoimmun betegség, a fertőzéshez kapcsolódó krónikus állapotok, mint például a hosszú Covid, a ME/CFS, a Pandas, a Pans és más betegségek. A kutatáshoz való hozzájárulása lehetővé teszi számunkra, hogy jobban leírjuk ezeket a tüneteket, és megértsük, mi okozza őket, hogyan alakulnak, és hogyan lehet ezeket a legjobban kezelni és megelőzni.
Ez a tanulmány arra törekszik, hogy felmérje, hogy a pandák/serpenyők hogyan befolyásolják az IVIG kezelést folytató családok pénzügyi jólétét, valamint az állapotban szenvedő gyermekek általános egészségét és életminőségét. Az adatok összegyűjtésével ezen a felmérésen keresztül arra törekszünk, hogy fontos betekintést nyerjünk a serpenyők kezelésének - vagy kezelésének - vagy nem kezelésének gazdasági következményeibe, ideértve azt is, hogy ez hogyan befolyásolja a szülők munkaképességét és a gyermekek iskolába járását.
Kulcsfontosságú jogosultsági kritériumok
- 2-89 éves korában, az amerikai lakos, folyékonyan beszél angolul, és hozzáférhet a számítógéphez és/vagy az okostelefonhoz
- A serpenyők/pandák gyanúja vagy megerősített diagnosztizálása
- Kaptak IVIG -t, vagy kerestek és/vagy előírták az IVIG -t, de nem kapták meg
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Wisconsin
-
Delafield, Wisconsin, Egyesült Államok, 53018
- Brain Inflammation Collaborative
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Olyan személyek, akiknek egészségügyi szolgáltatója van vagy volt, vagy volt, diagnosztizált vagy gyanúja volt a pandák és/vagy a serpenyők diagnosztizálását
- Kaptak IVIG -t, vagy kerestek és/vagy előírták az IVIG -t, de nem kapták meg
- Folyékonyan beszél angolul, elegendő az állapot kommunikálásához az EPRO műszeren keresztül, ahogyan azt a protokoll előírja
- Egy amerikai lakos
- Hozzáférés egy számítógéphez és/vagy okostelefonhoz, valamint az internethez, és rendelkezésre áll, hogy képesek legyenek ezeket az eszközöket egy másik személy segítség nélkül üzemeltetni (kivéve, hogy a gyermekeket szüleik/gyámok segítsék).
Kizárási kritériumok:
- Állami osztály
- A befogadási kritériumok teljesítésének elmulasztása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IVIG -kezelés gazdasági és életminőségének hatása
Időkeret: Alapvonal
|
Ez a felmérés a válaszadókat (és/vagy azok szülõi/törvényes gyámjaikat) kéri az orvosi találkozókkal, a kezeléshez való hozzáféréssel, a pénzügyi hatásokkal, a biztosítási lefedettséggel, valamint a serpenyők/pandák funkcionális és érzelmi hatásaival kapcsolatos IVIG -kezeléssel kapcsolatos aspektusokról.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BIC-2025-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a PANDAS
-
CNS OnlusUniversity of FlorenceVisszavont
-
University of MinnesotaBefejezvePANDAS | PANSEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásGyermekgyógyászati autoimmun neuropszichiátriai rendellenesség Streptococcus vizsgálathoz (PANDAS)PANDAS | PANSEgyesült Államok
-
University of South FloridaMassachusetts General HospitalBefejezvePANDAS | Obszesszív-kompulzív zavar (OCD) | PANSEgyesült Államok
-
Zhejiang UniversitySecond Affiliated Hospital of Nanchang University; Lishui Municipal Central HospitalAktív, nem toborzó
-
Stanford UniversityToborzásPANDAS | PANS | Streptococcus fertőzésekkel kapcsolatos gyermekkori autoimmun neuropszichiátriai rendellenességek | Gyermekkori akut neuropszichiátriai szindrómaEgyesült Államok
-
National Institute of Mental Health (NIMH)BefejezveObszesszív-kompulzív zavar | Gyermekek | PANDAS | Autoimmun betegség | Szorongási zavarEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalMegszűntAutoimmun betegség | Obszesszív-kompulzív zavar | PANDAS | Szorongási zavarEgyesült Államok
-
Karolinska InstitutetThe Swedish Research CouncilBefejezvePANDAS | Obszesszív-kompulzív zavar | Akut kezdetű rögeszmés-kényszeres zavar | Streptococcus fertőzésekkel kapcsolatos gyermekkori autoimmun neuropszichiátriai rendellenességek | Gyermekkori akut neuropszichiátriai szindróma (PANS) | Gyermekkori akut neuropszichiátriai tünetek (CANS)Svédország
-
Brain Inflammation CollaborativeColumbia University; Solve ME/CFS Initiative; Care EvolutionToborzásSclerosis multiplex | Autoimmun betegség | Anorexia Nervosa | Pikkelysömör | Bulimia nervosa | Endometriózis | Coeliakia | Crohn-betegség | Traumás agysérülés | PANDAS | Sjögren-szindróma | Autoimmun agyvelőgyulladás | Pszichiátriai zavar | Diszautonómia | Hosszú COVID | Tourette-szindróma | Gyulladásos bélbetegség (IBD) | Nar... és egyéb feltételekEgyesült Államok