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薬剤師リソースを使用してサービスをモジュールとして実装するために、コミュニティ薬剤師が提供する避妊薬の患者の経験 (PRISM-CS)

2026年2月2日 更新者:OvaryIt, LLC

薬剤師リソースを使用してサービスをモジュールとして実装するためにコミュニティ薬剤師によって提供される避妊サービスの患者が報告した結果:PRISM-CS研究としてサービスを実装する

ホルモン避妊薬は、伝統的に医師または高度な診療プロバイダーからの処方を必要とする薬です。 過去10年間、薬剤師は多くの州で避妊薬を処方する権限を獲得し、最初に別の医療提供者に会うことなく、患者が薬局でこれらの薬に直接アクセスできるようにしました。 モジュール(PRISM)としてサービスを実装する薬剤師のリソースは、ワークフローを合理化し、臨床的意思決定サポートを提供するように設計された電子健康記録プラットフォームであり、コミュニティ薬局で臨床サービスをより簡単かつ安全に提供することを可能にします。 このパイロット研究では、12週間にわたって米国の5つのコミュニティ薬局でプリズムプラットフォームを使用して、薬剤師から避妊サービスを受けている女性の患者が報告した結果を評価します。 この研究では、ケアの質、避妊の継続率と故障率、副作用率、予防的医療利用、および薬局避妊サービスの全体的な患者経験を評価します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Calabasas、California、アメリカ、91302
        • Calabasas Pharmacy
      • El Centro、California、アメリカ、92243
        • Desert Pharmacy
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60647
        • Local Health Pharmacy
    • Montana
      • Stanford、Montana、アメリカ、59479
        • Wolves Den Pharmacy
    • South Carolina
      • Gaston、South Carolina、アメリカ、29053
        • Gaston Family Pharmacy

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

•ホルモン避妊薬を紹介する女性

除外基準:

  • 18歳未満の年齢
  • 妊娠
  • 妊娠することができません
  • 英語を話すのではありません
  • 強制の疑い
  • 同意できません

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:薬剤師レンダリングされた避妊サービス
この単群研究の参加者は、地域の薬局の環境で妊娠を防ぐために避妊サービスを求めている女性です。 薬剤師は、米国の医療資格基準(USMEC)ガイドラインに基づいて、各患者の適格性の評価を支援する電子健康記録システムを使用してこれらのサービスを提供します。 薬剤師は、患者中心の避妊ケアを提供するように指示されます。 彼らは、処方箋を発行するかどうかを決定するための完全な裁量を保持し、もしそうなら、彼らの臨床判断に基づいて最も適切なFDA承認の避妊オプションを選択する。
避妊薬サービスの提供におけるコミュニティの薬剤師をサポートするために特別に設計された電子健康記録(EHR)プラットフォーム。 このプラットフォームは、臨床ワークフローを合理化し、臨床的意思決定サポートを提供し、米国の医療資格基準(USMEC)ガイドラインと州の規制要件の遵守を促進します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人中心の避妊カウンセリング(PCCC)測定
時間枠:介入後7日以内
PCCC調査の4つの項目すべてで最高の評価を達成することによって定義されるように、薬剤師が全体的な患者中心のケアを提供したと報告する患者の割合。
介入後7日以内

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
3か月間の避妊の継続率
時間枠:介入後97日以内
薬剤師の遭遇から3か月後に選択された避妊法の継続的な使用を報告する患者の割合。 継続的な使用は、調査時にこの方法を使用して、1か月以上を使用するギャップなしで定義されます。
介入後97日以内

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
避妊の故障率
時間枠:介入後97日以内
遭遇中に処方された避妊法を使用している間に意図しない妊娠を経験した患者の割合。
介入後97日以内
避妊副作用率
時間枠:介入後97日以内
遭遇中に規定された避妊法から1つ以上の副作用を報告する患者の割合。
介入後97日以内
患者の避妊の満足度
時間枠:介入後97日以内
遭遇中に規定された避妊法に対する患者の満足度の7点リッカートスケール評価。
介入後97日以内
薬剤師の避妊サービスに関する患者の認識、態度、および満足
時間枠:介入後97日以内
一連のリッカートスケール、はい/いいえ、および薬剤師の避妊サービスに関する患者の認識、態度、満足度を発見するための自由回答形式の質問。
介入後97日以内
予防保健サービスの利用
時間枠:介入後97以内
プライマリケアや医療スクリーニング試験を含む予防医療サービスの患者の利用を発見するための一連のYES/NOおよび複数選択の質問。
介入後97以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月12日

一次修了 (実際)

2025年11月1日

研究の完了 (実際)

2026年1月31日

試験登録日

最初に提出

2025年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月5日

最初の投稿 (実際)

2025年2月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月2日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2R44HD110346-02A1 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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