Expériences des patients avec les soins contraceptifs fournis par les pharmaciens communautaires utilisant la ressource pharmacienne pour mettre en œuvre les services en tant que plateforme de modules (PRISM-CS)
2 février 2026 mis à jour par: OvaryIt, LLC
Résultats de services contraceptifs déclarés par les patients rendus par des pharmaciens communautaires utilisant la ressource pharmacienne pour mettre en œuvre les services en tant que plateforme de modules: l'étude Prism-CS
Les contraceptifs hormonaux sont des médicaments qui nécessitent une ordonnance, traditionnellement d'un médecin ou d'un fournisseur de pratique avancée.
Au cours de la dernière décennie, les pharmaciens ont acquis le pouvoir de prescrire des contraceptifs dans de nombreux États, permettant aux patients d'accéder à ces médicaments directement dans les pharmacies sans d'abord voir un autre fournisseur de soins de santé.
La ressource pharmacienne pour mettre en œuvre les services en tant que modules (PRISM) est une plate-forme de dossier de santé électronique conçue pour rationaliser les flux de travail et fournir une aide à la décision clinique, ce qui facilite la fourniture de services cliniques dans les pharmacies communautaires.
Cette étude pilote évaluera les résultats signalés par les patients pour les femmes recevant des services contraceptifs de pharmaciens utilisant la plate-forme Prism dans cinq pharmacies communautaires à travers les États-Unis sur une période de 12 semaines.
L'étude évaluera la qualité des soins, la continuation de la contraception et les taux d'échec, les taux d'effet secondaire, l'utilisation des soins de santé préventive et l'expérience globale des patients avec les services de contraceptif en pharmacie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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Calabasas, California, États-Unis, 91302
- Calabasas Pharmacy
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El Centro, California, États-Unis, 92243
- Desert Pharmacy
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Illinois
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Chicago, Illinois, États-Unis, 60647
- Local Health Pharmacy
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Montana
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Stanford, Montana, États-Unis, 59479
- Wolves Den Pharmacy
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South Carolina
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Gaston, South Carolina, États-Unis, 29053
- Gaston Family Pharmacy
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
• Femmes se présentant pour des contraceptifs hormonaux
Critères d'exclusion:
- Âge moins de 18 ans
- Grossesse
- Impossible de tomber enceinte
- Pas anglais parlant
- Suspicion suspecté
- Impossible de consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Services de contraceptifs rendues en pharmacien
Les participants à cette étude à bras unique sont les femmes qui recherchent des services contraceptifs pour prévenir la grossesse en pharmacie communautaire.
Les pharmaciens fourniront ces services à l'aide d'un système de dossier de santé électronique qui aide à évaluer l'admissibilité de chaque patient sur la base des directives des critères d'éligibilité médicale américaines (USMEC).
Les pharmaciens seront invités à fournir des soins contraceptifs centrés sur le patient.
Ils conservent la pleine discrétion pour décider de délivrer une ordonnance et, dans l'affirmative, de sélectionner l'option contraceptive approuvée par la FDA la plus appropriée en fonction de leur jugement clinique.
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Une plate-forme de dossier de santé électronique (DSE) spécialement conçu pour soutenir les pharmaciens communautaires dans la prestation de services contraceptifs.
La plate-forme rationalise des flux de travail cliniques, fournit une aide à la décision clinique et favorise l'adhésion aux directives des critères d'admissibilité médicale aux États-Unis (USMEC) et aux exigences réglementaires de l'État.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de conseil des contraceptifs centré sur la personne (PCCC)
Délai: Dans les 7 jours après l'intervention
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Le pourcentage de patients qui signalent que le pharmacien a fourni des soins globaux centrés sur le patient, tels que définis en obtenant la note la plus élevée sur les quatre éléments de l'enquête PCCC.
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Dans les 7 jours après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de continuation contraceptive de trois mois
Délai: Dans les 97 jours après l'intervention
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Le pourcentage de patients qui signalent l'utilisation continue de leur méthode contraceptive sélectionnée trois mois après la rencontre du pharmacien.
L'utilisation continue est définie comme en utilisant la méthode au moment de l'enquête sans lacunes d'utilisation d'un mois ou plus.
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Dans les 97 jours après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'échec des contraceptifs
Délai: Dans les 97 jours après l'intervention
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Le pourcentage de patients qui ont subi une grossesse non désirée lors de l'utilisation de la méthode contraceptive prescrite lors de la rencontre.
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Dans les 97 jours après l'intervention
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Taux d'effet secondaire contraceptif
Délai: Dans les 97 jours après l'intervention
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Le pourcentage de patients qui signalent un ou plusieurs effets secondaires de la méthode contraceptive prescrite lors de la rencontre.
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Dans les 97 jours après l'intervention
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Satisfaction contraceptive des patients
Délai: Dans les 97 jours après l'intervention
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Échelle de Likert à 7 points de la satisfaction du patient à l'égard de la méthode contraceptive prescrite lors de la rencontre.
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Dans les 97 jours après l'intervention
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Perception des patients, attitudes et satisfaction concernant les services contraceptifs des pharmaciens
Délai: Dans les 97 jours après l'intervention
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Une série d'échelles de Likert, oui / non et des questions ouvertes pour découvrir les perceptions, les attitudes et la satisfaction des patients concernant les services de contraceptif des pharmaciens.
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Dans les 97 jours après l'intervention
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Utilisation des services de santé préventive
Délai: Dans les 97 après l'intervention
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Une série de questions oui / non et à choix multiple pour découvrir l'utilisation des patients des services de santé préventive, y compris les examens de soins primaires et de dépistage médical.
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Dans les 97 après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 juillet 2025
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2025
Première publication (Réel)
11 février 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2R44HD110346-02A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .