- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06819787
Patientupplevelser med preventivvård som tillhandahålls av gemenskapens farmaceuter som använder farmaceutresursen för att implementera tjänster som modulplattform (PRISM-CS)
2 februari 2026 uppdaterad av: OvaryIt, LLC
Patientrapporterade resultat av preventivmedelstjänster som tillhandahålls av gemenskapens farmaceuter som använder farmaceutresursen för att implementera tjänster som modulplattform: Prism-CS-studien
Hormonella preventivmedel är mediciner som kräver recept, traditionellt från en läkare eller avancerad praktikleverantör.
Under det senaste decenniet har farmaceuter fått myndighet att förskriva preventivmedel i många stater, vilket gör att patienter kan komma åt dessa mediciner direkt på apotek utan att först se en annan vårdgivare.
Apotekarens resurs för att implementera tjänster som moduler (PRISM) är en elektronisk hälsorekordplattform som är utformad för att effektivisera arbetsflöden och ge kliniskt beslutsstöd, vilket gör det enklare och säkrare att leverera kliniska tjänster i gemenskapens apotek.
Denna pilotstudie kommer att utvärdera patientrapporterade resultat för kvinnor som får preventivstjänster från farmaceuter som använder PRISM-plattformen vid fem apotek i samhället i USA under en 12-veckors period.
Studien kommer att bedöma kvaliteten på vård, preventivmedel och misslyckanden, biverkningsgraden, förebyggande hälsoutnyttjande och övergripande patientupplevelse med apotek preventivmedelstjänster.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Calabasas, California, Förenta staterna, 91302
- Calabasas Pharmacy
-
El Centro, California, Förenta staterna, 92243
- Desert Pharmacy
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60647
- Local Health Pharmacy
-
-
Montana
-
Stanford, Montana, Förenta staterna, 59479
- Wolves Den Pharmacy
-
-
South Carolina
-
Gaston, South Carolina, Förenta staterna, 29053
- Gaston Family Pharmacy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
• Kvinnor som presenterar för hormonella preventivmedel
Uteslutningskriterier:
- Ålder mindre än 18 år
- Graviditet
- Det går inte att bli gravid
- Inte engelsktalande
- Misstänkt tvång
- Det går inte att samtycka
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Apotekare-renderade preventivmedel
Deltagare i denna enarmstudie är kvinnor som söker preventivtjänster för att förhindra graviditet i en gemenskapsapotekinställning.
Apotekare kommer att leverera dessa tjänster med hjälp av ett elektroniskt hälsoregistreringssystem som hjälper till att utvärdera varje patients behörighet baserat på US Medical Evalibility Criteria (USMEC) riktlinjer.
Apotekare kommer att instrueras att tillhandahålla patientcentrerad preventivvård.
De behåller full diskretion för att besluta om de ska utfärda ett recept, och i så fall att välja det lämpligaste FDA-godkända preventivalternativet baserat på deras kliniska bedömning.
|
En plattform för elektronisk hälsorekord (EHR) som är specifikt utformad för att stödja gemenskapens farmaceuter i att leverera preventivmedel.
Plattformen effektiviserar kliniska arbetsflöden, tillhandahåller kliniskt beslutsstöd och främjar efterlevnad av US Medical Evalibility Criteria (USMEC) riktlinjer och statliga lagstiftningskrav.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Personcentrerad preventivmedel (PCCC) åtgärd
Tidsram: Inom 7 dagar efter intervention
|
Procentandelen patienter som rapporterar att farmaceuten tillhandahöll övergripande patientcentrerad vård, enligt definitionen genom att uppnå det högsta betyg på alla fyra artiklarna i PCCC-undersökningen.
|
Inom 7 dagar efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tre-månaders preventivmedelens fortsättning
Tidsram: Inom 97 dagar efter intervention
|
Procentandelen patienter som rapporterar kontinuerlig användning av sin utvalda preventivmetod tre månader efter apoteksmötet.
Kontinuerlig användning definieras som att använda metoden vid undersökningstillfället utan luckor i en månad eller längre.
|
Inom 97 dagar efter intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preventivmedel
Tidsram: Inom 97 dagar efter intervention
|
Procentandelen patienter som har upplevt oavsiktlig graviditet när de använder den preventivmetod som föreskrivs under mötet.
|
Inom 97 dagar efter intervention
|
|
Preventivmedel
Tidsram: Inom 97 dagar efter intervention
|
Procentandelen patienter som rapporterar en eller flera biverkningar från den preventivmetod som föreskrivs under mötet.
|
Inom 97 dagar efter intervention
|
|
Patientpreventivtillfredsställelse
Tidsram: Inom 97 dagar efter intervention
|
7-punkts Likert-skala betyg av patienttillfredsställelse med den preventivmetod som föreskrivs under mötet.
|
Inom 97 dagar efter intervention
|
|
Patientuppfattning, attityder och tillfredsställelse när det gäller farmaceutpreventivtjänster
Tidsram: Inom 97 dagar efter intervention
|
En serie Likert-skala, ja/nej och öppna frågor för att upptäcka patientens uppfattningar, attityder och tillfredsställelse när det gäller preventivmedel för farmaceut.
|
Inom 97 dagar efter intervention
|
|
Förebyggande hälsovårdstjänster
Tidsram: Inom 97 efter intervention
|
En serie ja/nej och flervalsfrågor för att upptäcka patientanvändning av förebyggande hälsotjänster inklusive primärvård och medicinsk screeningprov.
|
Inom 97 efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 juli 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 februari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2025
Första postat (Faktisk)
11 februari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2R44HD110346-02A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .