Esperienze del paziente con cure contraccettive fornite dai farmacisti della comunità che utilizzano la risorsa farmacista per implementare i servizi come piattaforma moduli (PRISM-CS)
2 febbraio 2026 aggiornato da: OvaryIt, LLC
Risultati riportati dai pazienti dei servizi contraccettivi resi dai farmacisti della comunità utilizzando la risorsa farmacista per implementare i servizi come piattaforma di moduli: lo studio PRISM-CS
I contraccettivi ormonali sono farmaci che richiedono una prescrizione, tradizionalmente da un medico o da un fornitore di pratiche avanzate.
Negli ultimi dieci anni, i farmacisti hanno acquisito l'autorità per prescrivere contraccettivi in molti stati, consentendo ai pazienti di accedere a questi farmaci direttamente nelle farmacie senza prima vedere un altro operatore sanitario.
La risorsa farmacista per implementare i servizi come moduli (PRISM) è una piattaforma elettronica di cartelle cliniche progettata per semplificare i flussi di lavoro e fornire supporto alle decisioni cliniche, rendendo più semplice e più sicuro fornire servizi clinici nelle farmacie della comunità.
Questo studio pilota valuterà i risultati riportati dai pazienti per le donne che ricevono servizi contraccettivi dai farmacisti che utilizzano la piattaforma di prisma in cinque farmacie della comunità negli Stati Uniti per un periodo di 12 settimane.
Lo studio valuterà la qualità delle cure, la continuazione della contraccezione e i tassi di fallimento, i tassi di effetto collaterale, l'utilizzo di assistenza sanitaria preventiva e l'esperienza complessiva dei pazienti con i servizi contraccettivi della farmacia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
California
-
Calabasas, California, Stati Uniti, 91302
- Calabasas Pharmacy
-
El Centro, California, Stati Uniti, 92243
- Desert Pharmacy
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60647
- Local Health Pharmacy
-
-
Montana
-
Stanford, Montana, Stati Uniti, 59479
- Wolves Den Pharmacy
-
-
South Carolina
-
Gaston, South Carolina, Stati Uniti, 29053
- Gaston Family Pharmacy
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
• Donne che presentano contraccettivi ormonali
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Gravidanza
- Incapace di rimanere incinta
- Non parlare in inglese
- Sospetta coercizione
- Incapace di acconsentire
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Servizi contraccettivi da farmacista
I partecipanti a questo studio a braccio singolo sono donne che cercano servizi contraccettivi per prevenire la gravidanza in un ambiente di farmacia della comunità.
I farmacisti forniranno questi servizi utilizzando un sistema di cartelle cliniche elettroniche che aiuta a valutare l'ammissibilità di ciascun paziente in base alle linee guida USMEC di ammissibilità medica degli Stati Uniti.
I farmacisti saranno istruiti a fornire cure contraccettive centrate sul paziente.
Mantengono piena discrezione per decidere se emettere una prescrizione e, in tal caso, per selezionare l'opzione contraccettiva approvata dalla FDA più appropriata in base al loro giudizio clinico.
|
Una piattaforma Electronic Health record (EHR) appositamente progettata per supportare i farmacisti della comunità nella fornitura di servizi contraccettivi.
La piattaforma semplifica i flussi di lavoro clinici, fornisce supporto alle decisioni cliniche e promuove l'adesione alle linee guida sui criteri di ammissibilità medica degli Stati Uniti (USMEC) e i requisiti normativi statali.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura di consulenza contraccettiva centrata sulla persona (PCCC)
Lasso di tempo: Entro 7 giorni dopo l'intervento
|
La percentuale di pazienti che riferiscono che il farmacista ha fornito cure complessive incentrate sul paziente, come definito raggiungendo la valutazione più alta su tutti e quattro gli articoli del sondaggio PCCC.
|
Entro 7 giorni dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di continuazione contraccettivo a tre mesi
Lasso di tempo: Entro 97 giorni dopo l'intervento
|
La percentuale di pazienti che segnalano l'uso continuo del loro metodo contraccettivo selezionato tre mesi dopo l'incontro del farmacista.
L'uso continuo è definito come utilizzando il metodo al momento del sondaggio senza lacune nell'uso di un mese o più.
|
Entro 97 giorni dopo l'intervento
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di fallimento contraccettivo
Lasso di tempo: Entro 97 giorni dopo l'intervento
|
La percentuale di pazienti che hanno subito una gravidanza non intenzionale mentre usano il metodo contraccettivo prescritto durante l'incontro.
|
Entro 97 giorni dopo l'intervento
|
|
Tasso di effetto collaterale contraccettivo
Lasso di tempo: Entro 97 giorni dopo l'intervento
|
La percentuale di pazienti che segnalano uno o più effetti collaterali dal metodo contraccettivo prescritto durante l'incontro.
|
Entro 97 giorni dopo l'intervento
|
|
Soddisfazione contraccettiva del paziente
Lasso di tempo: Entro 97 giorni dopo l'intervento
|
Valutazione della scala Likert a 7 punti della soddisfazione del paziente con il metodo contraccettivo prescritto durante l'incontro.
|
Entro 97 giorni dopo l'intervento
|
|
Percezione del paziente, atteggiamenti e soddisfazione per i servizi contraccettivi del farmacista
Lasso di tempo: Entro 97 giorni dopo l'intervento
|
Una serie di domande di Likert, sì/no e domande aperte per scoprire percezioni, atteggiamenti e soddisfazione dei pazienti per i servizi contraccettivi del farmacista.
|
Entro 97 giorni dopo l'intervento
|
|
Utilizzo dei servizi sanitari preventivi
Lasso di tempo: Entro 97 post-intervento
|
Una serie di domande sì/no e a scelta multipla per scoprire l'utilizzo del paziente di servizi sanitari preventivi, inclusi cure primarie e esami di screening medico.
|
Entro 97 post-intervento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 luglio 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 gennaio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2R44HD110346-02A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .