- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06819787
Patientoplevelser med prævention om pleje leveret af farmaceuter i samfundet, der bruger farmaceut -ressourcen til at implementere tjenester som modulplatform (PRISM-CS)
2. februar 2026 opdateret af: OvaryIt, LLC
Patientrapporterede resultater af præventionstjenester, der er leveret af lokalfarmesterskaber, der bruger farmaceut-ressourcen til at implementere tjenester som Modules Platform: Prism-CS-undersøgelsen
Hormonelle prævention er medicin, der kræver en recept, traditionelt fra en læge eller avanceret praksisudbyder.
I løbet af det sidste årti har farmaceuter fået myndighed til at ordinere prævention i mange stater, hvilket giver patienter adgang til disse medicin direkte på apoteker uden først at se en anden sundhedsudbyder.
Apotekerens ressource til implementering af tjenester som moduler (PRISM) er en elektronisk sundhedsplatform, der er designet til at strømline arbejdsgange og yde klinisk beslutningsstøtte, hvilket gør det lettere og mere sikkert at levere kliniske tjenester i samfundets apoteker.
Denne pilotundersøgelse vil evaluere patientrapporterede resultater for kvinder, der modtager præventionstjenester fra farmaceuter, der bruger prismeplatformen på fem samfundsapoteker i hele USA over en 12-ugers periode.
Undersøgelsen vil vurdere kvaliteten af pleje, fortsættelse af prævention og fiasko, bivirkningsgrad, forebyggende udnyttelse af sundhedsydelser og den samlede patientoplevelse med apotek -præventionstjenester.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
75
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Calabasas, California, Forenede Stater, 91302
- Calabasas Pharmacy
-
El Centro, California, Forenede Stater, 92243
- Desert Pharmacy
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60647
- Local Health Pharmacy
-
-
Montana
-
Stanford, Montana, Forenede Stater, 59479
- Wolves Den Pharmacy
-
-
South Carolina
-
Gaston, South Carolina, Forenede Stater, 29053
- Gaston Family Pharmacy
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Kvinder, der præsenterer for hormonelle prævention
Ekskluderingskriterier:
- Alder mindre end 18 år
- Graviditet
- Kan ikke blive gravid
- Ikke engelsktalende
- Mistænkt tvang
- Kan ikke samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Apoteker-gengivne præventionstjenester
Deltagere i denne enkeltarmundersøgelse er kvinder, der søger præventionstjenester for at forhindre graviditet i et samfundsapoteksindstilling.
Apotekere leverer disse tjenester ved hjælp af et elektronisk sundhedsrekordsystem, der hjælper med at evaluere hver patients støtteberettigelse baseret på de amerikanske retningslinjer for medicinsk støtteberettigelse (USMEC).
Apotekere vil blive bedt om at yde patientcentreret prævention.
De beholder fuld skønsbeføjelse til at beslutte, om de skal udstede en recept, og i bekræftende fald for at vælge den mest passende FDA-godkendte prævention, der er baseret på deres kliniske vurdering.
|
En elektronisk sundhedsrekord (EHR) platform, der er specifikt designet til at støtte samfundsapotekere til levering af præventionstjenester.
Platformen strømline kliniske arbejdsgange, giver klinisk beslutningsstøtte og fremmer overholdelse af de amerikanske retningslinjer for medicinsk støtteberettigelse (USMEC) og statslige lovgivningsmæssige krav.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Person-centreret præventionsrådgivning (PCCC) foranstaltning
Tidsramme: Inden for 7 dage efter intervention
|
Procentdelen af patienter, der rapporterer, at farmaceutten leverede den samlede patientcentrerede pleje, som defineret ved at opnå den højeste bedømmelse på alle fire poster i PCCC-undersøgelsen.
|
Inden for 7 dage efter intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tre-måneders prævention
Tidsramme: Inden for 97 dage efter intervention
|
Procentdelen af patienter, der rapporterer kontinuerlig brug af deres valgte præventionsmetode tre måneder efter farmaceut -mødet.
Kontinuerlig brug defineres som ved hjælp af metoden på tidspunktet for undersøgelsen uden huller i brug af en måned eller længere.
|
Inden for 97 dage efter intervention
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præventionsfejlhastighed
Tidsramme: Inden for 97 dage efter intervention
|
Procentdelen af patienter, der har oplevet utilsigtet graviditet, mens de brugte den præventionsmetode, der er foreskrevet under mødet.
|
Inden for 97 dage efter intervention
|
|
Præventiv bivirkningshastighed
Tidsramme: Inden for 97 dage efter intervention
|
Procentdelen af patienter, der rapporterer en eller flere bivirkninger fra den præventionsmetode, der er foreskrevet under mødet.
|
Inden for 97 dage efter intervention
|
|
Patientens prævention
Tidsramme: Inden for 97 dage efter intervention
|
7-punkts Likert-skala-vurdering af patienttilfredshed med den præventionsmetode, der er foreskrevet under mødet.
|
Inden for 97 dage efter intervention
|
|
Patientopfattelse, holdninger og tilfredshed med hensyn til farmaceut -præventionstjenester
Tidsramme: Inden for 97 dage efter intervention
|
En række Likert-skala, ja/nej, og åbne spørgsmål for at opdage patientopfattelser, holdninger og tilfredshed med hensyn til farmaceut-præventionstjenester.
|
Inden for 97 dage efter intervention
|
|
Udnyttelse af forebyggende sundhedsydelser
Tidsramme: Inden for 97 post-intervention
|
En række ja/nej og multiple-choice-spørgsmål for at opdage patientudnyttelse af forebyggende sundhedsydelser, herunder primærpleje og medicinsk screeningseksamen.
|
Inden for 97 post-intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. februar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2025
Først opslået (Faktiske)
11. februar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
4. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2R44HD110346-02A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .