Experiências de pacientes com cuidados contraceptivos fornecidos pelos farmacêuticos comunitários usando o recurso farmacêutico para implementar serviços como plataforma de módulos (PRISM-CS)
2 de fevereiro de 2026 atualizado por: OvaryIt, LLC
Resultados relatados pelo paciente de serviços contraceptivos prestados por farmacêuticos comunitários usando o recurso farmacêutico para implementar serviços como plataforma de módulos: o estudo Prism-CS
Os contraceptivos hormonais são medicamentos que exigem receita médica, tradicionalmente de um médico ou fornecedor de prática avançada.
Na última década, os farmacêuticos ganharam a autoridade para prescrever contraceptivos em muitos estados, permitindo que os pacientes acessem esses medicamentos diretamente em farmácias sem primeiro ver outro profissional de saúde.
O recurso farmacêutico para implementar serviços como módulos (PRISM) é uma plataforma eletrônica de registro de saúde projetada para otimizar os fluxos de trabalho e fornecer suporte à decisão clínica, tornando mais fácil e seguro fornecer serviços clínicos em farmácias comunitárias.
Este estudo piloto avaliará os resultados relatados pelo paciente para mulheres que recebem serviços contraceptivos de farmacêuticos usando a plataforma Prism em cinco farmácias comunitárias nos Estados Unidos durante um período de 12 semanas.
O estudo avaliará a qualidade dos cuidados, continuação da contracepção e taxas de falhas, taxas de efeito colateral, utilização preventiva de saúde e experiência geral do paciente com serviços contraceptivos de farmácia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Calabasas, California, Estados Unidos, 91302
- Calabasas Pharmacy
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El Centro, California, Estados Unidos, 92243
- Desert Pharmacy
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60647
- Local Health Pharmacy
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Montana
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Stanford, Montana, Estados Unidos, 59479
- Wolves Den Pharmacy
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South Carolina
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Gaston, South Carolina, Estados Unidos, 29053
- Gaston Family Pharmacy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
• Mulheres que se apresentam para contraceptivos hormonais
Critérios de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Gravidez
- Incapaz de engravidar
- Não fala inglês
- Suspeita de coerção
- Incapaz de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Serviços contraceptivos renderizados por farmacêuticos
Os participantes deste estudo único são mulheres que buscam serviços contraceptivos para evitar a gravidez em um ambiente de farmácia comunitária.
Os farmacêuticos fornecerão esses serviços usando um sistema eletrônico de registros de saúde que auxilia a avaliar a elegibilidade de cada paciente com base nas diretrizes dos Critérios de Elegibilidade Médica dos EUA (USMEC).
Os farmacêuticos serão instruídos a fornecer cuidados contraceptivos centrados no paciente.
Eles mantêm total discrição para decidir se emitir uma receita e, em caso afirmativo, selecionar a opção contraceptiva aprovada pela FDA mais apropriada com base em seu julgamento clínico.
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Uma plataforma de registro eletrônico de saúde (EHR) projetado especificamente para apoiar os farmacêuticos comunitários na prestação de serviços contraceptivos.
A plataforma simplifica os fluxos de trabalho clínicos, fornece suporte à decisão clínica e promove a adesão aos Critérios de Elegibilidade Médica dos EUA (USMEC) e requisitos regulatórios estaduais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de aconselhamento contraceptivo centrado na pessoa (PCCC)
Prazo: Dentro de 7 dias após a intervenção
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A porcentagem de pacientes que relatam que o farmacêutico prestou cuidados gerais centrados no paciente, conforme definido pela obtenção da classificação mais alta nos quatro itens da pesquisa do PCCC.
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Dentro de 7 dias após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de continuação contraceptiva de três meses
Prazo: Dentro de 97 dias após a intervenção
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A porcentagem de pacientes que relatam uso contínuo de seu método contraceptivo selecionado três meses após o encontro do farmacêutico.
O uso contínuo é definido como usando o método no momento da pesquisa, sem lacunas no uso de um mês ou mais.
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Dentro de 97 dias após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de falha contraceptiva
Prazo: Dentro de 97 dias após a intervenção
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A porcentagem de pacientes que experimentaram gravidez não intencional enquanto usam o método contraceptivo prescrito durante o encontro.
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Dentro de 97 dias após a intervenção
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Taxa de efeito colateral contraceptivo
Prazo: Dentro de 97 dias após a intervenção
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A porcentagem de pacientes que relatam um ou mais efeitos colaterais do método contraceptivo prescrito durante o encontro.
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Dentro de 97 dias após a intervenção
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Satisfação contraceptiva do paciente
Prazo: Dentro de 97 dias após a intervenção
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Classificação da escala Likert de 7 pontos da satisfação do paciente com o método contraceptivo prescrito durante o encontro.
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Dentro de 97 dias após a intervenção
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Percepção, atitudes e satisfação do paciente em relação aos serviços contraceptivos farmacêuticos
Prazo: Dentro de 97 dias após a intervenção
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Uma série de escalas Likert, sim/não e perguntas abertas para descobrir percepções, atitudes e satisfação do paciente em relação aos serviços contraceptivos do farmacêutico.
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Dentro de 97 dias após a intervenção
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Utilização de serviços de saúde preventiva
Prazo: Dentro de 97 pós-intervenção
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Uma série de perguntas sim/não e de múltipla escolha para descobrir a utilização do paciente de serviços de saúde preventivos, incluindo cuidados primários e exames de triagem médica.
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Dentro de 97 pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de julho de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2R44HD110346-02A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .