Опыт пациентов с противозачаточной медицинской помощью, предоставленные фармацевтами сообщества, используя ресурс фармацевтов для реализации услуг в качестве модулей платформы (PRISM-CS)
2 февраля 2026 г. обновлено: OvaryIt, LLC
Сообщаемые пациентами результаты служб контрацептива, предоставляемые фармацевтами сообщества, используя ресурс фармацевта для реализации услуг в качестве модулей: Prism-CS-исследование
Гормональные контрацептивы - это лекарства, которые требуют рецепта, традиционно от врача или поставщика передовой практики.
За последнее десятилетие фармацевты приобрели полномочия назначать контрацептивы во многих штатах, что позволило пациентам получить доступ к этим лекарствам непосредственно в аптеках, не видя другого поставщика медицинских услуг.
Ресурс фармацевта для реализации услуг в качестве модулей (PRISM) представляет собой электронную платформу медицинских карт, предназначенная для оптимизации рабочих процессов и обеспечения поддержки клинических решений, что облегчает и безопаснее предоставлять клинические услуги в общественных аптеках.
В этом пилотном исследовании будет оцениваться результаты, сообщаемые пациентами для женщин, получающих контрацептивные услуги от фармацевтов, используя платформу PRISM в пяти общественных аптеках по всей территории Соединенных Штатов в течение 12-недельного периода.
Исследование будет оценивать качество медицинской помощи, продолжение контрацепции и частоты неудач, показатели побочных эффектов, использование профилактического здравоохранения и общий опыт пациентов с услугами по контрацептивам в аптеке.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Calabasas, California, Соединенные Штаты, 91302
- Calabasas Pharmacy
-
El Centro, California, Соединенные Штаты, 92243
- Desert Pharmacy
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60647
- Local Health Pharmacy
-
-
Montana
-
Stanford, Montana, Соединенные Штаты, 59479
- Wolves Den Pharmacy
-
-
South Carolina
-
Gaston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29053
- Gaston Family Pharmacy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
• Женщины, представляющие гормональные контрацептивы
Критерии исключения:
- Возраст менее 18 лет
- Беременность
- Невозможно забеременеть
- Не английский
- Подозреваемое принуждение
- Неспособен согласиться
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фармацевтические противозачаточные услуги
Участниками этого исследования являются женщины, которые ищут контрацептивные услуги, чтобы предотвратить беременность в общинной аптеке.
Фармацевты предоставят эти услуги, используя электронную систему медицинских карт, которая помогает оценить право каждого пациента на основе руководящих принципов критериев критериев в США (USMEC).
Фармацевтам будет проинструктировано обеспечить контрцептив, ориентированную на пациента.
Они сохраняют полное усмотрение, чтобы решить, выдавать ли рецепт, и если да, выбирать наиболее подходящий FDA-одобренный вариант контрацепции на основе их клинического суждения.
|
Платформа электронных медицинских карт (EHR), специально предназначенная для поддержки общественных фармацевтов в предоставлении контрацептивных услуг.
Платформа оптимирует клинические рабочие процессы, обеспечивает клиническую поддержку решений и способствует соблюдению руководящих принципов критериев приемлемости США (USMEC) и государственных нормативных требований.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Персональный консультирование контрацепции (PCCC)
Временное ограничение: В течение 7 дней после вмешательства
|
Процент пациентов, которые сообщают, что фармацевт оказывал общую медицинскую помощь, ориентированную на пациента, что определено путем достижения наивысшего рейтинга по всем четырем пунктам опроса PCCC.
|
В течение 7 дней после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Трехмесячный уровень продолжения контрацепции
Временное ограничение: В течение 97 дней после вмешательства
|
Процент пациентов, которые сообщают о постоянном использовании выбранного метода контрацепции через три месяца после встречи с фармацевтом.
Непрерывное использование определяется как использование метода во время опроса без пробелов в использовании одного месяца или дольше.
|
В течение 97 дней после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость отказов контрацепции
Временное ограничение: В течение 97 дней после вмешательства
|
Процент пациентов, которые испытали непреднамеренную беременность при использовании метода контрацепции, назначенного во время встречи.
|
В течение 97 дней после вмешательства
|
|
Скорость бокового эффекта контрацепции
Временное ограничение: В течение 97 дней после вмешательства
|
Процент пациентов, которые сообщают об одном или нескольких побочных эффектах от метода контрацепции, предписанного во время встречи.
|
В течение 97 дней после вмешательства
|
|
Удовлетворенность контрацептивами пациента
Временное ограничение: В течение 97 дней после вмешательства
|
7-балльная шкала Лайкерта.
|
В течение 97 дней после вмешательства
|
|
Восприятие пациента, отношение и удовлетворение в отношении фармацевтических контрацептивных услуг
Временное ограничение: В течение 97 дней после вмешательства
|
Серия шкалы Лайкерта, да/нет, и открытые вопросы, чтобы обнаружить восприятие пациентов, отношение и удовлетворение в отношении фармацевтических контрацептивных услуг.
|
В течение 97 дней после вмешательства
|
|
Использование профилактических медицинских услуг
Временное ограничение: В пределах 97 после вмешательства
|
Серия вопросов «да/нет» и с множественным выбором, чтобы обнаружить использование пациентов профилактических медицинских услуг, включая первичную медицинскую и медицинскую проверку.
|
В пределах 97 после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 июля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2R44HD110346-02A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .