A fogamzásgátló ellátásban a közösségi gyógyszerészek által a gyógyszerész erőforrások felhasználásával a fogamzásgátló gondozással kapcsolatos betegek tapasztalatai (PRISM-CS)
2026. február 2. frissítette: OvaryIt, LLC
A fogamzásgátló szolgáltatások beteg által bejelentett eredményei, amelyeket a közösségi gyógyszerészek nyújtanak a gyógyszerész erőforrás felhasználásával, a szolgáltatások modulok platformjaként történő megvalósításához: A PRISM-CS tanulmány
A hormonális fogamzásgátlók olyan gyógyszerek, amelyekre vényköteles, hagyományosan orvos vagy fejlett gyakorlati szolgáltató.
Az elmúlt évtizedben a gyógyszerészek felhatalmazást kaptak arra, hogy sok államban fogamzásgátlókat írjanak elő, lehetővé téve a betegek számára, hogy ezekhez a gyógyszereket közvetlenül a gyógyszertárakban érjék el anélkül, hogy először látnának egy másik egészségügyi szolgáltatót.
A gyógyszerész erőforrás a szolgáltatások modulokként történő megvalósításához (PRISM) egy elektronikus egészségügyi nyilvántartási platform, amelynek célja a munkafolyamatok korszerűsítése és klinikai döntéshozatal nyújtása, megkönnyítve és biztonságosabbá teszi a klinikai szolgáltatások nyújtását a közösségi gyógyszertárakban.
Ez a kísérleti tanulmány kiértékeli a betegek által bejelentett eredményeket azoknak a nőknek, akik fogamzásgátló szolgáltatásokat kapnak a gyógyszerészektől, a PRISM platformon keresztül az Egyesült Államok öt közösségi gyógyszertárában egy 12 hetes időszak alatt.
A tanulmány felméri az ellátás, a fogamzásgátlás folytatódásának és a kudarcok arányának, a mellékhatások arányának, a megelőző egészségügyi ellátás felhasználásának és a gyógyszertárak fogamzásgátló szolgáltatásainak általános tapasztalatainak minőségét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
75
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Calabasas, California, Egyesült Államok, 91302
- Calabasas Pharmacy
-
El Centro, California, Egyesült Államok, 92243
- Desert Pharmacy
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60647
- Local Health Pharmacy
-
-
Montana
-
Stanford, Montana, Egyesült Államok, 59479
- Wolves Den Pharmacy
-
-
South Carolina
-
Gaston, South Carolina, Egyesült Államok, 29053
- Gaston Family Pharmacy
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
• A hormonális fogamzásgátlók számára bemutató nők
Kizárási kritériumok:
- Életkor kevesebb, mint 18 év
- Terhesség
- Képtelen teherbe esni
- Nem angolul beszélő
- Gyanús kényszer
- Képtelen hozzájárulni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Gyógyszerész-kijelölt fogamzásgátló szolgáltatások
Az egykaros vizsgálatban résztvevők azok a nők, akik fogamzásgátló szolgáltatásokat keresnek a terhesség megakadályozására a közösségi gyógyszertárakban.
A gyógyszerészek ezeket a szolgáltatásokat egy elektronikus egészségügyi nyilvántartási rendszer segítségével nyújtják, amely elősegíti az egyes betegek jogosultságának értékelését az Egyesült Államok orvosi jogosultsági kritériumai (USMEC) irányelvei alapján.
A gyógyszerészeket arra utasítják, hogy biztosítsák a betegközpontú fogamzásgátlási ellátást.
Megtartják a teljes mérlegelési jogkört annak eldöntése érdekében, hogy kiállítanak-e receptet, és ha igen, akkor a klinikai megítélésük alapján kiválasztják a legmegfelelőbb FDA által jóváhagyott fogamzásgátlási lehetőséget.
|
Az elektronikus egészségügyi rekord (EHR) platform, amelyet kifejezetten a közösségi gyógyszerészek támogatására terveztek a fogamzásgátló szolgáltatások nyújtásában.
A platform korszerűsíti a klinikai munkafolyamatokat, klinikai döntéshozatalt nyújt, és elősegíti az Egyesült Államok orvosi jogosultsági kritériumainak (USMEC) irányelveinek betartását és az állami szabályozási követelményeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Személyközpontú fogamzásgátló tanácsadás (PCCC)
Időkeret: Az intervenció utáni 7 napon belül
|
Azok a betegek százaléka, akik beszámolnak arról, hogy a gyógyszerész teljes betegközpontú ellátást nyújtott, a PCCC felmérésének mind a négy elemén a legmagasabb besorolás elérésével határozva meg.
|
Az intervenció utáni 7 napon belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Három hónapos fogamzásgátló folytatási arány
Időkeret: Az intervenció utáni 97 napon belül
|
Azok a betegek százaléka, akik a kiválasztott fogamzásgátló módszerük folyamatos használatáról számolnak be, három hónappal a gyógyszerész találkozása után.
A folyamatos felhasználást úgy definiálják, hogy a felmérés időpontjában a módszert használják, és egy hónapos vagy annál hosszabb hiányosságok hiányában vannak.
|
Az intervenció utáni 97 napon belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fogamzásgátlási hibaarány
Időkeret: Az intervenció utáni 97 napon belül
|
Azoknak a betegeknek a százaléka, akiknél a nem szándékos terhességet tapasztalták a kezelés során előírt fogamzásgátló módszer alkalmazása közben.
|
Az intervenció utáni 97 napon belül
|
|
Fogamzásgátló mellékhatási sebesség
Időkeret: Az intervenció utáni 97 napon belül
|
Azok a betegek százaléka, akik a találkozás során előírt fogamzásgátló módszerből egy vagy több mellékhatást jelentenek.
|
Az intervenció utáni 97 napon belül
|
|
A beteg fogamzásgátló elégedettsége
Időkeret: Az intervenció utáni 97 napon belül
|
A beteg elégedettségének 7-pontos méretarányos értékelése a kezelés során előírt fogamzásgátló módszerrel.
|
Az intervenció utáni 97 napon belül
|
|
A beteg észlelése, attitűdje és elégedettsége a gyógyszerész fogamzásgátló szolgáltatásokkal kapcsolatban
Időkeret: Az intervenció utáni 97 napon belül
|
A Likert skála, igen/nem, és nyílt kérdések sorozata a betegek észlelése, attitűdje és elégedettsége a gyógyszerész fogamzásgátló szolgáltatásokkal kapcsolatban.
|
Az intervenció utáni 97 napon belül
|
|
Megelőző egészségügyi szolgáltatások felhasználása
Időkeret: Az intervenció utáni 97-en belül
|
Igen/nem és feleletválasztós kérdések sorozata, amely felfedezi a betegek megelőző egészségügyi szolgáltatásait, ideértve az alapellátást és az orvosi szűrési vizsgákat.
|
Az intervenció utáni 97-en belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. július 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. február 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2025. február 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2R44HD110346-02A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .