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- 임상시험 NCT06819787
약사 리소스를 사용하여 커뮤니티 약사가 제공하는 피임 치료에 대한 환자 경험은 모듈 플랫폼으로 서비스를 구현합니다. (PRISM-CS)
2026년 2월 2일 업데이트: OvaryIt, LLC
약사 리소스를 사용하여 모듈로 서비스를 구현하기 위해 커뮤니티 약사가 제공하는 피임 서비스의 환자보고 결과 : PRISM-CS 연구
호르몬 피임약은 전통적으로 의사 나 고급 실습 제공자로부터 처방전이 필요한 약물입니다.
지난 10 년 동안, 약사는 많은 주에서 피임약을 처방 할 권한을 얻었으며, 환자는 다른 의료 서비스 제공자를 먼저 보지 않고 약국에서 이러한 약물에 직접 접근 할 수있게했습니다.
PRISM (Pharmacist Resource)은 모듈로 서비스를 구현하는 약사 리소스 (PRISM)는 워크 플로를 간소화하고 임상 의사 결정 지원을 제공하도록 설계된 전자 건강 기록 플랫폼으로, 지역 사회 약국에서 임상 서비스를보다 쉽고 안전하게 만듭니다.
이 파일럿 연구는 12 주 동안 미국 전역의 5 개 지역 사회 약국에서 프리즘 플랫폼을 사용하여 약사로부터 피임 서비스를받는 여성의 환자보고 결과를 평가할 것입니다.
이 연구는 치료 품질, 피임 연속 및 실패율, 부작용 비율, 예방 건강 관리 활용 및 약국 피임 서비스에 대한 전반적인 환자 경험을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Calabasas, California, 미국, 91302
- Calabasas Pharmacy
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El Centro, California, 미국, 92243
- Desert Pharmacy
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60647
- Local Health Pharmacy
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Montana
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Stanford, Montana, 미국, 59479
- Wolves Den Pharmacy
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South Carolina
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Gaston, South Carolina, 미국, 29053
- Gaston Family Pharmacy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
• 호르몬 피임약을위한 여성
제외 기준 :
- 18 세 미만의 나이
- 임신
- 임신 할 수 없습니다
- 영어 말하기가 아닙니다
- 의심되는 강요
- 동의 할 수 없습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 약사 렌더링 피임 서비스
이 단일 암 연구의 참가자는 커뮤니티 약국 환경에서 임신을 예방하기 위해 피임 서비스를 원하는 여성입니다.
약사는 미국 의료 자격 기준 (USMEC) 지침에 따라 각 환자의 자격을 평가하는 데 도움이되는 전자 건강 기록 시스템을 사용하여 이러한 서비스를 제공합니다.
약사는 환자 중심의 피임 치료를 제공하도록 지시받을 것입니다.
그들은 처방전을 발행할지 여부를 결정하기 위해 모든 재량을 유지하고, 그렇다면 임상 판단에 따라 가장 적절한 FDA 승인 피임 옵션을 선택합니다.
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EHR (Electronic Health Record) 플랫폼은 커뮤니티 약사가 피임 서비스 제공을 지원하도록 특별히 설계되었습니다.
이 플랫폼은 임상 워크 플로를 간소화하고 임상 의사 결정 지원을 제공하며 미국 의료 자격 기준 (USMEC) 지침 및 주 규제 요구 사항 준수를 촉진합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCC (Person-Centered Enceptive Counseling) 측정
기간: 개입 후 7 일 이내에
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PCCC 설문 조사의 4 가지 항목 모두에서 가장 높은 등급을 달성함으로써 약사가 전체 환자 중심 치료를 제공했다고보고 한 환자의 비율.
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개입 후 7 일 이내에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3 개월의 피임약 연속 속도
기간: 개입 후 97 일 이내에
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약사가 만난 후 3 개월 후 선택된 피임법의 지속적인 사용을보고 한 환자의 비율.
지속적인 사용은 1 개월 이상을 사용하는 차이가없는 설문 조사 시점에서 방법을 사용하는 것으로 정의됩니다.
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개입 후 97 일 이내에
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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피임 실패율
기간: 개입 후 97 일 이내에
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만남 중에 규정 된 피임 방법을 사용하면서 의도하지 않은 임신을 경험 한 환자의 비율.
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개입 후 97 일 이내에
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피임 부작용 속도
기간: 개입 후 97 일 이내에
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만남 중에 규정 된 피임법에서 하나 이상의 부작용을보고하는 환자의 비율.
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개입 후 97 일 이내에
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환자 피임 만족도
기간: 개입 후 97 일 이내에
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만남 동안 규정 된 피임법에 대한 환자 만족도의 7 점 리 커트 척도 등급.
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개입 후 97 일 이내에
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약사 피임 서비스에 대한 환자의 인식, 태도 및 만족
기간: 개입 후 97 일 이내에
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약사 피임 서비스에 대한 환자의 인식, 태도 및 만족도를 발견하기위한 일련의 리 커트 척도, 예/아니오 및 개방형 질문.
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개입 후 97 일 이내에
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예방 보건 서비스 활용
기간: 개입 후 97 세 이내
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1 차 진료 및 의료 검진 시험을 포함한 예방 건강 서비스의 환자 활용을 발견하기위한 일련의 예/아니오 및 객관식 질문.
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개입 후 97 세 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 12일
기본 완료 (실제)
2025년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2R44HD110346-02A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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