- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06819787
Potilaskokemukset ehkäisyvälihoidosta, jota yhteisöapteekista tarjoavat apteekkiresursseja palvelujen toteuttamiseksi moduulialustana (PRISM-CS)
maanantai 2. helmikuuta 2026 päivittänyt: OvaryIt, LLC
Yhteisön apteekkarien käyttämien ehkäisypalvelujen potilaan ilmoittamat tulokset apteekkiresursseja palvelun toteuttamiseen moduulien alustana: PRISM-CS-tutkimus
Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet ovat lääkkeitä, jotka vaativat reseptiä, perinteisesti lääkäriltä tai edistyneeltä harjoittajalta.
Viimeisen vuosikymmenen aikana apteekkarit ovat saaneet valtuudet määrätä ehkäisyvälineitä monissa osavaltioissa, jolloin potilaat pääsevät näihin lääkkeisiin suoraan apteekkeissa näkemättä ensin toista terveydenhuollon tarjoajaa.
Pharmacist -resurssi palveluiden toteuttamiseksi moduuleina (PRISM) on sähköinen terveystietoalusta, joka on suunniteltu virtaviivaistamaan työnkulkuja ja tarjoamaan kliinistä päätöksentekoa, mikä helpottaa ja turvallisempaa toimittaa kliinisiä palveluita yhteisöapteekkeissa.
Tässä pilottitutkimuksessa arvioidaan potilaan ilmoittamia tuloksia naisille, jotka saavat ehkäisypalveluita apteekkisilta, jotka käyttävät PRISM-alustan viidessä yhteisön apteekissa Yhdysvalloissa 12 viikon ajan.
Tutkimuksessa arvioidaan hoidon laatua, ehkäisymenetelmää ja epäonnistumisasteita, sivuvaikutusasteita, ennaltaehkäisevää terveydenhuollon käyttöä ja potilaan yleistä kokemusta apteekkien ehkäisypalveluista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Calabasas, California, Yhdysvallat, 91302
- Calabasas Pharmacy
-
El Centro, California, Yhdysvallat, 92243
- Desert Pharmacy
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60647
- Local Health Pharmacy
-
-
Montana
-
Stanford, Montana, Yhdysvallat, 59479
- Wolves Den Pharmacy
-
-
South Carolina
-
Gaston, South Carolina, Yhdysvallat, 29053
- Gaston Family Pharmacy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Naiset, jotka esittävät hormonaalisia ehkäisyvälineitä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- Raskaus
- Ei voi tulla raskaaksi
- Ei englanninkielistä
- Epäilty pakko
- Ei voida suostua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Apteekkarien tuottamat ehkäisypalvelut
Tämän yhden käsivarren tutkimuksen osallistujat ovat naisia, jotka etsivät ehkäisypalveluita raskauden estämiseksi yhteisön apteekkien ympäristössä.
Apteekkarit toimittavat nämä palvelut käyttämällä sähköistä terveystietojärjestelmää, joka auttaa arvioimaan kunkin potilaan kelpoisuutta Yhdysvaltojen lääketieteellisten kelpoisuuskriteerien (USMEC) ohjeiden perusteella.
Apteekkareita kehotetaan tarjoamaan potilaskeskeistä ehkäisyhoitoa.
He säilyttävät täysin harkintavaltaa päättääkseen reseptin antamisesta, ja jos on, valitaan sopivin FDA: n hyväksymä ehkäisyvaihtoehto kliinisen arvioinnin perusteella.
|
Elektroninen terveystieto (EHR) -alusta, joka on erityisesti suunniteltu tukemaan yhteisöapteekkeja ehkäisypalvelujen tarjoamisessa.
Alusta virtaviivaistaa kliinisiä työnkulkuja, tarjoaa kliinistä päätöksentekoa ja edistää Yhdysvaltojen lääketieteellisten kelpoisuuskriteerien (USMEC) ohjeiden ja valtion sääntelyvaatimusten noudattamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökeskeinen ehkäisyneuvonta (PCCC)
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa intervention jälkeen
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka ilmoittavat, että apteekki tarjosi potilaskeskeistä hoitoa, sellaisena kuin se on määritelty saavuttamalla korkein luokitus PCCC-tutkimuksen kaikkiin neljään kohteeseen.
|
7 päivän kuluessa intervention jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kolmen kuukauden ehkäisyväline
Aikaikkuna: 97 päivän kuluessa intervention jälkeen
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka ilmoittavat valitun ehkäisymenetelmänsä jatkuvasta käytöstä kolme kuukautta apteekkarin kohtaamisen jälkeen.
Jatkuva käyttö määritellään käyttämään menetelmää kyselyn aikaan ilman aukkoja yhden kuukauden tai pidempään.
|
97 päivän kuluessa intervention jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehkäisyhäiriöprosentti
Aikaikkuna: 97 päivän kuluessa intervention jälkeen
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka ovat kokeneet tahattoman raskauden, samalla kun käytetään kohtaamisen aikana määrättyjä ehkäisymenetelmää.
|
97 päivän kuluessa intervention jälkeen
|
|
Ehkäisypäävaikutusnopeus
Aikaikkuna: 97 päivän kuluessa intervention jälkeen
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka ilmoittavat yhden tai useamman sivuvaikutuksen kohtaamisen aikana määrätyn ehkäisymenetelmän.
|
97 päivän kuluessa intervention jälkeen
|
|
Potilaan ehkäisytyytyväisyys
Aikaikkuna: 97 päivän kuluessa intervention jälkeen
|
7-pisteinen Likert-asteikko potilaan tyytyväisyydestä kohtaamisen aikana määrätyllä ehkäisymenetelmällä.
|
97 päivän kuluessa intervention jälkeen
|
|
Potilaan havainto, asenteet ja tyytyväisyys apteekkien ehkäisypalveluihin
Aikaikkuna: 97 päivän kuluessa intervention jälkeen
|
Sarja Likert-asteikko, kyllä/ei, ja avoimet kysymykset potilaan käsitykset, asenteet ja tyytyväisyys apteekkien ehkäisypalveluihin.
|
97 päivän kuluessa intervention jälkeen
|
|
Ennaltaehkäisevä terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: 97 intervention jälkeen
|
Sarja kyllä/ei ja monivalintakysymyksiä ennaltaehkäisevien terveyspalvelujen potilaan hyödyntämiseksi, mukaan lukien perusterveydenhuollon ja lääketieteellisten seulontakokeet.
|
97 intervention jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 12. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2R44HD110346-02A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .