Patiëntervaringen met anticonceptiezorg die door middel van apothekers wordt verleend, gebruiken de apothekersbron om diensten te implementeren als modulesplatform (PRISM-CS)
2 februari 2026 bijgewerkt door: OvaryIt, LLC
Door de patiënt gerapporteerde resultaten van anticonceptie-diensten die door gemeenschapsapothekers worden verleend die de apothekersbron gebruiken om diensten als modulesplatform te implementeren: de Prism-CS-studie
Hormonale anticonceptiva zijn medicijnen die een recept vereisen, traditioneel van een arts of geavanceerde praktijkaanbieder.
In het afgelopen decennium hebben apothekers de bevoegdheid gekregen om voorbehoedsmiddelen in veel staten voor te schrijven, waardoor patiënten toegang hebben tot deze medicijnen rechtstreeks in apotheken zonder eerst een andere zorgverlener te zien.
De apothekersbron om services als modules (PRISM) te implementeren, is een elektronisch gezondheidsrecordplatform dat is ontworpen om workflows te stroomlijnen en klinische beslissingsondersteuning te bieden, waardoor het gemakkelijker en veiliger wordt om klinische diensten te leveren in gemeenschapsapotheken.
Deze pilotstudie zal door de patiënt gerapporteerde resultaten evalueren voor vrouwen die anticonceptie-diensten ontvangen van apothekers die het Prism-platform gebruiken bij vijf gemeenschapsapotheken in de Verenigde Staten gedurende een periode van 12 weken.
De studie zal de kwaliteit van de zorg, anticonceptie -voortzetting en faalpercentages, bijwerkingspercentages, preventieve zorg voor gezondheidszorg en algemene patiëntervaring met apotheekvoorziening met apotheekdiensten beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Calabasas, California, Verenigde Staten, 91302
- Calabasas Pharmacy
-
El Centro, California, Verenigde Staten, 92243
- Desert Pharmacy
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60647
- Local Health Pharmacy
-
-
Montana
-
Stanford, Montana, Verenigde Staten, 59479
- Wolves Den Pharmacy
-
-
South Carolina
-
Gaston, South Carolina, Verenigde Staten, 29053
- Gaston Family Pharmacy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Vrouwen die zich presenteren voor hormonale anticonceptiva
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd minder dan 18 jaar
- Zwangerschap
- Niet in staat om zwanger te worden
- Niet Engels spreken
- Verdachte dwang
- Niet in staat om toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Apotheker weergegeven anticonceptiediensten
Deelnemers aan dit onderzoek met één arm zijn vrouwen die anticonceptie-diensten zoeken om zwangerschap te voorkomen in een gemeenschapsfarmacie.
Apothekers zullen deze diensten leveren met behulp van een elektronisch gezondheidsrecordsysteem dat helpt bij het evalueren van de geschiktheid van elke patiënt op basis van de richtlijnen van de US Medical Quility Criteria (USMEC).
Apothekers zullen worden geïnstrueerd om patiëntgerichte anticonceptiezorg te bieden.
Ze behouden volledige discretie om te beslissen of ze een recept uitgeven, en zo ja, om de meest geschikte door de FDA goedgekeurde anticonceptie-optie te selecteren op basis van hun klinische oordeel.
|
Een Electronic Health Record (EPD) -platform dat specifiek is ontworpen om gemeenschapsapothekers te ondersteunen bij het leveren van anticonceptiediensten.
Het platform stroomlijnt klinische workflows, biedt klinische beslissingsondersteuning en bevordert de naleving van de richtlijnen van de US Medical Quility Criteria (USMEC) en de wettelijke wettelijke vereisten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonsgerichte anticonceptie counseling (PCCC) maatregel
Tijdsspanne: Binnen 7 dagen na interventie
|
Het percentage patiënten dat meldt dat de apotheker algehele patiëntgerichte zorg heeft verleend, zoals gedefinieerd door het behalen van de hoogste beoordeling op alle vier items van de PCCC-enquête.
|
Binnen 7 dagen na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drie maanden durende anticonceptie-voortzettingspercentage
Tijdsspanne: Binnen 97 dagen na interventie
|
Het percentage patiënten dat continu gebruik van hun geselecteerde anticonceptiemethode meldt drie maanden na de ontmoeting met de apotheker.
Continu gebruik wordt gedefinieerd als het gebruik van de methode op het moment van de enquête zonder hiaten bij het gebruik van een maand of langer.
|
Binnen 97 dagen na interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anticonceptiefoutpercentage
Tijdsspanne: Binnen 97 dagen na interventie
|
Het percentage patiënten dat onbedoelde zwangerschap heeft ervaren tijdens het gebruik van de anticonceptiemethode die tijdens de ontmoeting is voorgeschreven.
|
Binnen 97 dagen na interventie
|
|
Anticonceptieve bijwerkingssnelheid
Tijdsspanne: Binnen 97 dagen na interventie
|
Het percentage patiënten dat een of meer bijwerkingen meldt uit de anticonceptiemethode die tijdens de ontmoeting is voorgeschreven.
|
Binnen 97 dagen na interventie
|
|
Patiënt -anticonceptie tevredenheid
Tijdsspanne: Binnen 97 dagen na interventie
|
7-punts Likert-schaalrating van de tevredenheid van de patiënt met de anticonceptiemethode voorgeschreven tijdens de ontmoeting.
|
Binnen 97 dagen na interventie
|
|
Patiëntperceptie, attitudes en tevredenheid met betrekking tot anticonceptie -diensten
Tijdsspanne: Binnen 97 dagen na interventie
|
Een reeks Likert-schaal, ja/nee en open vragen om de percepties van de patiënt, attitudes en tevredenheid met betrekking tot de anticonceptie-diensten te ontdekken.
|
Binnen 97 dagen na interventie
|
|
Gebruik van preventieve gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: Binnen 97 post-interventie
|
Een reeks ja/nee- en meerkeuzevragen om het gebruik van de patiënt te ontdekken van preventieve gezondheidsdiensten, waaronder eerstelijnszorg en medische screening-examens.
|
Binnen 97 post-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 juli 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 februari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 februari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2R44HD110346-02A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .