Experiencias del paciente con la atención anticonceptiva proporcionada por los farmacéuticos comunitarios utilizando el recurso farmacéutico para implementar servicios como plataforma de módulos (PRISM-CS)
2 de febrero de 2026 actualizado por: OvaryIt, LLC
Resultados informados por el paciente de los servicios anticonceptivos prestados por farmacéuticos comunitarios utilizando el recurso farmacéutico para implementar servicios como plataforma de módulos: el estudio PRISM-CS
Los anticonceptivos hormonales son medicamentos que requieren una receta, tradicionalmente de un médico o proveedor de práctica avanzada.
Durante la última década, los farmacéuticos han adquirido la autoridad para recetar anticonceptivos en muchos estados, lo que permite a los pacientes acceder a estos medicamentos directamente en las farmacias sin ver primero a otro proveedor de atención médica.
El recurso farmacéutico para implementar los servicios como módulos (PRISM) es una plataforma de registro de salud electrónica diseñada para racionalizar los flujos de trabajo y proporcionar soporte de decisiones clínicas, lo que hace que sea más fácil y más seguro brindar servicios clínicos en farmacias comunitarias.
Este estudio piloto evaluará los resultados informados por el paciente para las mujeres que reciben servicios anticonceptivos de farmacéuticos que utilizan la plataforma PRISM en cinco farmacias comunitarias en los Estados Unidos durante un período de 12 semanas.
El estudio evaluará la calidad de la atención, la continuación de la anticoncepción y las tasas de fracaso, las tasas de efectos secundarios, la utilización preventiva de la atención médica y la experiencia general del paciente con los servicios de anticonceptivos de farmacia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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California
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Calabasas, California, Estados Unidos, 91302
- Calabasas Pharmacy
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El Centro, California, Estados Unidos, 92243
- Desert Pharmacy
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60647
- Local Health Pharmacy
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Montana
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Stanford, Montana, Estados Unidos, 59479
- Wolves Den Pharmacy
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South Carolina
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Gaston, South Carolina, Estados Unidos, 29053
- Gaston Family Pharmacy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Mujeres que se presentan para anticonceptivos hormonales
Criterios de exclusión:
- Edad menos de 18 años
- Embarazo
- Incapaz de quedar embarazada
- No habla inglés
- Sospecha de coerción
- Incapaz de consentir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Servicios de anticonceptivos renderizados por el farmacéutico
Los participantes en este estudio de un solo brazo son mujeres que buscan servicios anticonceptivos para prevenir el embarazo en un entorno de farmacia comunitaria.
Los farmacéuticos entregarán estos servicios utilizando un sistema de registros de salud electrónico que ayuda a evaluar la elegibilidad de cada paciente en función de las pautas de criterios de elegibilidad médica de los EE. UU. (USMEC).
Los farmacéuticos recibirán instrucciones de proporcionar atención anticonceptiva centrada en el paciente.
Mantienen la discreción total para decidir si emitir una receta y, de ser así, seleccionar la opción anticonceptiva aprobada por la FDA más apropiada basada en su juicio clínico.
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Una plataforma electrónica de registro de salud (EHR) diseñada específicamente para apoyar a los farmacéuticos comunitarios en la entrega de servicios anticonceptivos.
La plataforma optimiza los flujos de trabajo clínicos, proporciona apoyo de decisiones clínicas y promueve la adherencia a las pautas de criterios de elegibilidad médica de EE. UU. (USMEC) y requisitos reglamentarios estatales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de asesoramiento anticonceptivo centrado en la persona (PCCC)
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la intervención
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El porcentaje de pacientes que informan que el farmacéutico brindó atención general centrada en el paciente, como se define al lograr la calificación más alta en los cuatro ítems de la encuesta PCCC.
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Dentro de los 7 días posteriores a la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de continuación anticonceptiva de tres meses
Periodo de tiempo: Dentro de los 97 días posteriores a la intervención
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El porcentaje de pacientes que informan el uso continuo de su método anticonceptivo seleccionado tres meses después del encuentro farmacéutico.
El uso continuo se define como el uso del método en el momento de la encuesta sin espacios en el uso de un mes o más.
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Dentro de los 97 días posteriores a la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de falla anticonceptiva
Periodo de tiempo: Dentro de los 97 días posteriores a la intervención
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El porcentaje de pacientes que han experimentado un embarazo no deseado mientras usan el método anticonceptivo prescrito durante el encuentro.
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Dentro de los 97 días posteriores a la intervención
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Tasa de efecto secundario anticonceptivo
Periodo de tiempo: Dentro de los 97 días posteriores a la intervención
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El porcentaje de pacientes que informan uno o más efectos secundarios del método anticonceptivo prescrito durante el encuentro.
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Dentro de los 97 días posteriores a la intervención
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Satisfacción anticonceptiva del paciente
Periodo de tiempo: Dentro de los 97 días posteriores a la intervención
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Calificación de escala Likert de 7 puntos de la satisfacción del paciente con el método anticonceptivo prescrito durante el encuentro.
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Dentro de los 97 días posteriores a la intervención
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Percepción, actitudes y satisfacción del paciente con respecto a los servicios anticonceptivos farmacéuticos
Periodo de tiempo: Dentro de los 97 días posteriores a la intervención
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Una serie de preguntas de Likert, sí/no, y las preguntas abiertas para descubrir las percepciones, actitudes y satisfacción de los pacientes con respecto a los servicios anticonceptivos farmacéuticos.
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Dentro de los 97 días posteriores a la intervención
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Utilización de servicios preventivos de salud
Periodo de tiempo: Dentro de 97 después de la intervención
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Una serie de preguntas de opción sí/no y múltiples para descubrir la utilización del paciente de los servicios de salud preventivos, incluidos los exámenes de atención primaria y de detección médica.
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Dentro de 97 después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de julio de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2R44HD110346-02A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .