Doświadczenia pacjentów z opieką antykoncepcyjną zapewnioną przez farmaceutów społeczności korzystających z zasobów farmaceutycznych do wdrażania usług jako modułów (PRISM-CS)
2 lutego 2026 zaktualizowane przez: OvaryIt, LLC
Zgłoszone przez pacjenta wyniki usług antykoncepcyjnych świadczone przez farmaceutów społecznych korzystających z zasobów farmaceutycznych do wdrażania usług jako modułów platforma: Badanie Prism-CS
Hormonalne środki antykoncepcyjne to leki wymagające recepty, tradycyjnie od lekarza lub zaawansowanego dostawcy praktyki.
W ciągu ostatniej dekady farmaceuci zyskali uprawnienia do przepisywania środków antykoncepcyjnych w wielu stanach, umożliwiając pacjentom dostęp do tych leków bezpośrednio w aptekach bez uprzedniego oglądania innego lekarza.
Zasób farmaceuty do wdrażania usług jako modułów (PRISM) to elektroniczna platforma dokumentacji zdrowia zaprojektowana w celu usprawnienia przepływów pracy i zapewnienia wsparcia decyzji klinicznych, ułatwiając świadczenie usług klinicznych w aptekach społecznych.
To badanie pilotażowe oceni zgłoszone przez pacjenta wyniki dla kobiet otrzymujących usługi antykoncepcyjne od farmaceutów korzystających z platformy Prism w pięciu aptekach społecznych w Stanach Zjednoczonych w ciągu 12 tygodni.
Badanie oceni jakość opieki, kontynuację antykoncepcji i wskaźniki niepowodzenia, wskaźniki skutków ubocznych, zapobiegawcze wykorzystanie opieki zdrowotnej i ogólne doświadczenie pacjentów z usługami antykoncepcyjnymi apteki.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Calabasas, California, Stany Zjednoczone, 91302
- Calabasas Pharmacy
-
El Centro, California, Stany Zjednoczone, 92243
- Desert Pharmacy
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60647
- Local Health Pharmacy
-
-
Montana
-
Stanford, Montana, Stany Zjednoczone, 59479
- Wolves Den Pharmacy
-
-
South Carolina
-
Gaston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29053
- Gaston Family Pharmacy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
• Kobiety prezentujące hormonalne środki antykoncepcyjne
Kryteria wykluczenia:
- Wiek mniej niż 18 lat
- Ciąża
- Nie mogąc zajść w ciążę
- Nie anglojęzyczne
- Podejrzany przymus
- Niezdolna do wyrażenia zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Renderowane przez farmaceuty usługi antykoncepcyjne
Uczestnikami tego badania jednoramiennego są kobiety poszukujące usług antykoncepcyjnych, aby zapobiec ciąży w środowiskowej aptece.
Farmaceuci będą świadczyć te usługi przy użyciu elektronicznego systemu dokumentacji medycznej, który pomaga w ocenie kwalifikowalności każdego pacjenta w oparciu o wytyczne dotyczące kryteriów kwalifikowalności w USA (USMEC).
Farmaceuci zostaną pouczeni, aby zapewnić opiekę antykoncepcyjną skoncentrowaną na pacjencie.
Zachowują pełną swobodę decydowania o wydaniu recepty, a jeśli tak, aby wybrać najbardziej odpowiednią opcję antykoncepcyjną zatwierdzoną przez FDA na podstawie ich oceny klinicznej.
|
Elektroniczna platforma dokumentacji zdrowia (EHR) zaprojektowana specjalnie do wspierania farmaceutów społecznych w zakresie świadczenia usług antykoncepcyjnych.
Platforma usprawnia kliniczne przepływy pracy, zapewnia kliniczne wsparcie decyzji i promuje przestrzeganie wytycznych amerykańskich kryteriów kwalifikowalności medycznej (USMEC) i stanowych wymagań regulacyjnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara doradztwa antykoncepcyjnego (PCCC) skoncentrowana
Ramy czasowe: W ciągu 7 dni po interwencji
|
Odsetek pacjentów, którzy zgłaszają, że farmaceuta zapewniał ogólną opiekę skoncentrowaną na pacjencie, zgodnie z osiągnięciem najwyższej oceny we wszystkich czterech pozycjach z badania PCCC.
|
W ciągu 7 dni po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trzymiesięczny wskaźnik kontynuacji antykoncepcyjnej
Ramy czasowe: W ciągu 97 dni po interwencji
|
Odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ciągłe stosowanie wybranej metody antykoncepcyjnej trzy miesiące po spotkaniu farmaceuty.
Ciągłe stosowanie jest definiowane jako przy użyciu metody w momencie badania bez luk w użyciu jednego miesiąca lub dłużej.
|
W ciągu 97 dni po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik awarii antykoncepcyjnej
Ramy czasowe: W ciągu 97 dni po interwencji
|
Odsetek pacjentów, którzy doświadczyli niezamierzonej ciąży podczas stosowania metody antykoncepcyjnej przepisanej podczas spotkania.
|
W ciągu 97 dni po interwencji
|
|
Wskaźnik efektów ubocznych antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: W ciągu 97 dni po interwencji
|
Procent pacjentów, którzy zgłaszają jedno lub więcej skutków ubocznych z metody antykoncepcyjnej przepisanej podczas spotkania.
|
W ciągu 97 dni po interwencji
|
|
Satysfakcja antykoncepcyjna pacjenta
Ramy czasowe: W ciągu 97 dni po interwencji
|
7-punktowa ocena satysfakcji pacjenta z metodą antykoncepcyjną określoną podczas spotkania.
|
W ciągu 97 dni po interwencji
|
|
Postrzeganie pacjentów, postawy i satysfakcja w zakresie usług antykoncepcyjnych farmaceutów
Ramy czasowe: W ciągu 97 dni po interwencji
|
Seria Likerta, tak/nie i otwartych pytań w celu odkrycia postrzegania pacjentów, postaw i satysfakcji w zakresie usług antykoncepcyjnych farmaceutów.
|
W ciągu 97 dni po interwencji
|
|
Wykorzystanie usług profilaktycznych usług zdrowotnych
Ramy czasowe: W ciągu 97 po interwencji
|
Seria pytań tak/nie i wielokrotnego wyboru w celu wykrycia wykorzystania pacjentów profilaktycznych usług zdrowotnych, w tym podstawowej opieki zdrowotnej i badań medycznych.
|
W ciągu 97 po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 lutego 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lutego 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2R44HD110346-02A1 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .