Pasientopplevelser med prevensjonsomsorg levert av farmasøyter i samfunnet som bruker farmasøytsressursen for å implementere tjenester som modulplattform (PRISM-CS)
2. februar 2026 oppdatert av: OvaryIt, LLC
Pasientrapporterte utfall av prevensjonstjenester levert av farmasøyter i samfunnet som bruker farmasøytsressursen for å implementere tjenester som moduler plattform: Prism-CS-studien
Hormonelle prevensjonsmidler er medisiner som krever resept, tradisjonelt fra en lege eller avansert praksisleverandør.
I løpet av det siste tiåret har farmasøyter fått myndighet til å foreskrive prevensjonsmidler i mange stater, slik at pasienter kan få tilgang til disse medisinene direkte i apotek uten først å se en annen helsepersonell.
Farmasøytsressursen for å implementere tjenester som moduler (PRISM) er en elektronisk helsejournalplattform designet for å effektivisere arbeidsflyter og gi klinisk beslutningsstøtte, noe som gjør det enklere og tryggere å levere kliniske tjenester i apotek i samfunnet.
Denne pilotstudien vil evaluere pasientrapporterte resultater for kvinner som mottar prevensjonstjenester fra farmasøyter som bruker Prism-plattformen på fem apotek i samfunnet over hele USA over en 12-ukers periode.
Studien vil vurdere kvaliteten på omsorg, fortsettelse av prevensjon og feil, bivirkningsrater, forebyggende helsetjenester og generell pasientopplevelse med prevensjonstjenester for apotek.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Calabasas, California, Forente stater, 91302
- Calabasas Pharmacy
-
El Centro, California, Forente stater, 92243
- Desert Pharmacy
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60647
- Local Health Pharmacy
-
-
Montana
-
Stanford, Montana, Forente stater, 59479
- Wolves Den Pharmacy
-
-
South Carolina
-
Gaston, South Carolina, Forente stater, 29053
- Gaston Family Pharmacy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
• Kvinner som presenterer for hormonelle prevensjonsmidler
Eksklusjonskriterier:
- Alder mindre enn 18 år
- Svangerskap
- Kan ikke bli gravid
- Ikke engelsktalende
- Mistenkt tvang
- Kan ikke samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Farmasøyt-gjengitt prevensjonstjenester
Deltakere i denne en-armstudien er kvinner som søker prevensjonstjenester for å forhindre graviditet i et apotekmiljø i samfunnet.
Farmasøyter vil levere disse tjenestene ved hjelp av et elektronisk helsejournalsystem som hjelper til med å evaluere hver pasients kvalifisering basert på amerikanske retningslinjer for medisinsk valgbarhet (USMEC).
Farmasøyter vil bli instruert om å gi pasientsentrert prevensjonsomsorg.
De beholder full skjønn for å avgjøre om de skal utstede resept, og i så fall å velge det mest passende FDA-godkjente prevensjonsalternativet basert på deres kliniske skjønn.
|
En Electronic Health Record (EHR) -plattform som er spesielt designet for å støtte farmasøyter i samfunnet for å levere prevensjonstjenester.
Plattformen effektiviserer kliniske arbeidsflyter, gir klinisk beslutningsstøtte og fremmer overholdelse av de amerikanske retningslinjene for medisinsk valgbarhet (USMEC) og statlige myndighetskrav.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Person-sentrert prevensjonsrådgivning (PCCC) tiltak
Tidsramme: Innen 7 dager etter intervensjon
|
Andelen pasienter som rapporterer at farmasøyten ga generell pasientsentrert omsorg, som definert ved å oppnå den høyeste vurderingen på alle fire elementene i PCCC-undersøkelsen.
|
Innen 7 dager etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tre måneders prevensjonsmessig fortsettelsesgrad
Tidsramme: Innen 97 dager etter intervensjon
|
Prosentandelen av pasienter som rapporterer kontinuerlig bruk av sin valgte prevensjonsmetode tre måneder etter farmasøytmøtet.
Kontinuerlig bruk er definert som å bruke metoden på tidspunktet for undersøkelsen uten hull i bruk av en måned eller lenger.
|
Innen 97 dager etter intervensjon
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevensjonsvikt
Tidsramme: Innen 97 dager etter intervensjon
|
Andelen pasienter som har opplevd utilsiktet graviditet mens de brukte prevensjonsmetoden som er foreskrevet under møtet.
|
Innen 97 dager etter intervensjon
|
|
Prevensjonsmessig bivirkningshastighet
Tidsramme: Innen 97 dager etter intervensjon
|
Andelen pasienter som rapporterer en eller flere bivirkninger fra prevensjonsmetoden som er foreskrevet under møtet.
|
Innen 97 dager etter intervensjon
|
|
Pasientprevensjonstilfredshet
Tidsramme: Innen 97 dager etter intervensjon
|
7-punkts Likert skala Rangering av pasienttilfredshet med prevensjonsmetoden som er foreskrevet under møtet.
|
Innen 97 dager etter intervensjon
|
|
Pasientoppfatning, holdninger og tilfredshet angående farmasøyt -prevensjonstjenester
Tidsramme: Innen 97 dager etter intervensjon
|
En serie Likert-skala, ja/nei og åpne spørsmål for å oppdage pasientoppfatninger, holdninger og tilfredshet angående farmasøyt-prevensjonstjenester.
|
Innen 97 dager etter intervensjon
|
|
Forebyggende helsetjenester utnyttelse
Tidsramme: Innen 97 etter intervensjon
|
En serie ja/nei og flervalgsspørsmål for å oppdage pasientutnyttelse av forebyggende helsetjenester inkludert primæromsorg og medisinsk screeningeksamen.
|
Innen 97 etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. juli 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2R44HD110346-02A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .