後腹膜または拡張リンパ節摘出術の後のキルー喘息の管理における経口イオヘキソール
腹部または骨盤の悪性腫瘍のための後腹膜または拡張リンパ節摘出後のキルー酸化腹水の管理における経口イオヘキソール：革新的で便利な治療
この臨床試験の目標は、術後の皮膚腹水の治療における経口イオヘキソールの有効性を評価することです。 また、経口イオヘキソールの安全性についても学びます。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
- 革新的な治療レジメンとしての経口イオヘキソールの可能性を確認してください。
- 患者の臨床結果を改善する能力を確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
42
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100021
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳から75歳までの患者。
- 患者は、腹部または骨盤の悪性腫瘍のために後腹膜または拡張リンパ節摘出術を受けました。
- 術後の皮膚腹水と診断された患者。 キルオス喘息は、毎日200 mLを超える排水管に非感染性、乳白色、またはクリーミーな排水の存在によって定義され、110 mg/dLを超えるトリグリセリド濃度と組み合わせた
除外基準：
- 重度の心臓、肝臓、腎不全の患者。
- コントラスト培地に対するイオヘキソールアレルギーまたはアレルギーの既往がある患者。
- 他の介入を受けた患者。
- 重度の腸の閉塞または腸の穿孔患者。
- 研究の要件に従うことができない、またはフォローアップを完了できない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：経口イオヘキソールグループ
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Chylous喘息症を診断すると、患者は経口イオヘキソール治療を受けました。これは、治療用装甲への重大な介入です。
初期の経口投与量は、有効性と患者の安全性のバランスを確保するために標準化されました。
最初の24時間以内に最適な応答または著しい排水が発生した場合、2番目の同一の用量のイオヘキソールが体内の治療濃度レベルを維持するために考慮されました。
保守的な方法がキルー症の腹水を解決するのに不十分な場合、私たちのプロトコルは正確な介入治療に進みます。 エスカレーションは、超音波誘導リンパ節グラフィーから始まります。 片側または両側のin径リンパ節アクセスを通じて、ヨウ素化オイルコントラストは9 mL/時間マイクロポンプで注入され、3〜5分間隔で蛍光透視画像によって綿密に監視されます。 漏れ部位の正確なローカリゼーションに続いて、慎重に調整された一連のステップで塞栓術が実行されます。 このプロセスには、漏れを明確に描写するためのコーンビームCTスキャンと3D再構築が必要であり、DSAガイダンスの下でリンパ破壊への直接針アクセスが必要です。 細かいガイドワイヤーが破裂の上に挿入され、ヨウ素化オイルとNBCA接着剤の塞栓混合物の送達が容易になります。 これは、流出を防ぐために最大限の精度で行われ、塞栓術の成功を保証し、手順の結論をマークします。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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イオヘキソール介入の有効性のためのグレーディングシステム
時間枠：介入から最大3週間後
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臨床反応は、セットグレーディングシステムに対して評価されました：グレードAの成功：このグレードは、治療後の最初の週の終わりまでにリンパドレナージの完全な停止を達成した患者に割り当てられました。
Iohexolの迅速なアクションをさらに確認するために、介入後の最初の3日以内にこの解像度が発生したシナリオについては、「グレードA+成功」が定義されました。
グレードBの成功：実質的ではあるが部分的な治療反応を表して、グレードBは、最初の1週間以内にベースラインリンパドレナージを50％以上減少させたが、グレードAの成功の基準を満たしていない患者に対して示されました。
非応答者：グレードAまたはBの成功の基準に準拠していない患者は、非応答者に分類されました。
このグループは、さらなる評価のために特定され、追加の治療法のために検討されました。
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介入から最大3週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月15日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月8日
最初の投稿 (実際)
2025年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月4日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- No, 24/368-4648
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。