Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral iohexol i håndteringen af ​​chylous ascites efter efter retroperitoneal eller udvidet lymfadenektomi

4. marts 2026 opdateret af: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Oral iohexol i håndteringen af ​​chylous ascites efter retroperitoneal eller udvidet lymfadenektomi til abdominal eller bækken malign tumor: en innovativ og praktisk behandling

Målet med dette kliniske forsøg er at vurdere effektiviteten af ​​oral IOHEXOL i behandlingen af ​​postoperative chylous ascites. Det vil også lære om sikkerheden ved oral iohexol. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er:

  • Bekræft potentialet for oral Iohexol som et innovativt terapeutisk regime.
  • Bekræft dens evne til at forbedre kliniske resultater for patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100021
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter mellem 18 og 75 år;
  • Patienter gennemgik retroperitoneal eller udvidet lymfadenektomi til abdominal eller bækken maligne tumorer;
  • Patienter diagnosticeret med postoperative chylous ascites. Chylous ascites blev defineret ved tilstedeværelsen af ​​ikke-infektiøse, mælkeagtige eller cremede spildevand i drænrør, der overgår 200 ml dagligt, parret med triglyceridkoncentrationer, der overstiger 110 mg/dl

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær hjerte-, lever- og nyreinsufficiens;
  • Patienter med en historie med IOHexol -allergi eller allergi over for medier;
  • Patienter, der har modtaget andre interventioner;
  • Patienter med alvorlig tarmobstruktion eller tarmperforering;
  • Patienter, der ikke er i stand til at overholde kravene i undersøgelsen eller ikke er i stand til at afslutte opfølgningen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Oral iohexol -gruppe
Medicin: Oral iohexol
Efter diagnosticering af chylous ascites modtog patienter oral Iohexol -behandling, en kritisk indgriben i vores terapeutiske armamamentarium. Den oprindelige orale dosis blev standardiseret for at sikre en balance mellem effektivitet og patientsikkerhed. I tilfælde af en mindre end optimal respons eller signifikant dræning inden for de første 24 timer blev en anden identisk dosis af IOHexol betragtet som at opretholde terapeutiske koncentrationsniveauer i kroppen.
Procedure: Lymfangiografi og embolisering

Når konservative metoder kommer til kort for at løse chylous ascites, går vores protokol videre til præcise interventionsbehandlinger. Optrappingen begynder med ultralydstyret lymfangiografi. Gennem ensidig eller bilateral inguinal lymfeknude-adgang tilføres iodiseret olie-kontrast via en 9 ml/times mikropumpe, omhyggeligt overvåget ved fluoroskopisk billeddannelse med 3-5 minutters intervaller.

Efter præcis lokalisering af lækagepladsen udføres embolisering med en sekvens af omhyggeligt kalibrerede trin. Processen indebærer kegle-bjælke-CT-scanning og 3D-rekonstruktion for en klar skildring af lækagen, efterfulgt af direkte nåladgang til lymfekraften under DSA-vejledning. Der indsættes en fin ledningstrand over bruddet, hvilket letter leveringen af ​​en embolerende blanding af iodiseret olie og NBCA -lim. Dette gøres med den største præcision for at forhindre spild, sikrer emboliseringens succes og markerer konklusionen af ​​proceduren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
klassificeringssystem til effektivitet af IOHexol -intervention
Tidsramme: Op til 3 uger efter interventionen
De kliniske responser post-iohexol-administration blev evalueret mod et sæt klassificeringssystem: klasse A-succes: Denne karakter blev tildelt patienter, der opnåede fuldstændig ophør af lymfatiske dræning uden klinisk bevis for chylous ascites ved udgangen af ​​den første uge efter behandling. For yderligere at konstatere den hurtige virkning af iohexol blev 'klasse A+ succes' defineret til scenarier, hvor denne opløsning fandt sted inden for de første 3 dage efter intervention. Grad B -succes: Repræsenterer af en betydelig, men delvis terapeutisk respons, klasse B blev betegnet for patienter, der udviste mere end en 50% reduktion i baseline -lymfedrenering inden for den første uge, men opfyldte ikke kriterierne for klasse A -succes. Ikke-responderende: Patienter, der ikke var i overensstemmelse med kriterierne for succes i klasse A eller B, blev kategoriseret som ikke-responderende. Denne gruppe blev identificeret til yderligere evaluering og overvejet for yderligere behandlingsmetoder.
Op til 3 uger efter interventionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2025

Først opslået (Faktiske)

11. februar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • No, 24/368-4648

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i bækkenet

Kliniske forsøg med Oral iohexol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner