Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustny ioheksol w leczeniu puchlitów chilius po zaotrzewnowej lub przedłużonej limfadenektomii

4 marca 2026 zaktualizowane przez: Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Doustny ioheksol w leczeniu puchlitów chylous po zaotrzewnowej lub przedłużonej limfadenektomii w przypadku guza brzusznego lub złośliwego miednicy: innowacyjne i wygodne leczenie

Celem tego badania klinicznego jest ocena skuteczności doustnego ioheksolu w leczeniu pooperacyjnych pistobek puchowych. Dowie się również o bezpieczeństwie doustnego ioheksolu. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

  • Potwierdź potencjał doustnego IOHEXOL jako innowacyjny schemat terapeutyczny.
  • Potwierdź jego zdolność do poprawy wyników klinicznych u pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

42

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100021
        • Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat;
  • Pacjenci przeszli zaotrzewnową lub przedłużoną limfadenektomię w przypadku nowotworów złośliwych brzucha lub miednicy;
  • Pacjenci zdiagnozowani pooperacyjnymi puchliczkami Chylous. Chylouscycitites zdefiniowano przez obecność nieinfekcyjnych, mlecznych lub kremowych ścieków w rurkach drenażowych przewyższających 200 ml dziennie, w połączeniu z stężeniami trójglicerydowymi przekraczającymi 110 mg/dl

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z ciężkim niewydolnością serca, wątroby i nerki;
  • Pacjenci z historią alergii IOHEXOL lub alergii na kontrast media;
  • Pacjenci, którzy otrzymali inne interwencje;
  • Pacjenci z ciężką niedrożnością jelit lub perforacją jelit;
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przestrzegać wymagań badania lub nie są w stanie zakończyć obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: doustna grupa iohexol
Lek: doustny iohexol
Po zdiagnozowaniu puchlici Chylous pacjenci otrzymali doustne leczenie IOHEXOL, krytyczną interwencję w naszym terapeutycznym uzbrojeniu. Początkowa dawka doustna została znormalizowana w celu zapewnienia równowagi między skutecznością a bezpieczeństwem pacjentów. W przypadku mniej niż optymalnej odpowiedzi lub znacznego drenażu w ciągu pierwszych 24 godzin rozważono drugą identyczną dawkę ioheksolu w celu utrzymania poziomów stężenia terapeutycznego w ciele.
Procedura: Limfangiografia i embolizacja

Kiedy konserwatywne metody nie są w rozwiązywaniu puchlitów chilous, nasz protokół przenosi się do precyzyjnych zabiegów interwencyjnych. Eskalacja zaczyna się od limfangiografii pod kontrolą ultradźwięków. Dzięki jednostronnym lub dwustronnym dostępie do węzłów chłoniarkowych, kontrast oleju jodowanego jest podawany przez mikro-pompę 9 ml/godzinę, skrupulatnie monitorowany przez obrazowanie fluoroskopowe w odstępach 3-5 minut.

Po precyzyjnej lokalizacji miejsca upływu, embolizacja jest wykonywana z sekwencją starannie skalibrowanych kroków. Proces ten pociąga za sobą skanowanie CT stożkowe i rekonstrukcję 3D w celu wyraźnego przedstawienia wycieku, a następnie bezpośredniego dostępu do igły do ​​pęknięcia limfatycznego pod przewodnictwem DSA. Przez pęknięcie wkłada się drobny przewodnik, który ułatwia dostarczanie zbitej mieszanki oleju jodowanego i kleju NBCA. Odbywa się to z najwyższą precyzją, aby zapobiec rozlaniu, zapewniając sukces embolizacji i oznaczając zakończenie procedury.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System oceny dla skuteczności interwencji IOHEXOL
Ramy czasowe: do 3 tygodni po interwencji
Odpowiedzi kliniczne po podaniu iohexol oceniono pod kątem ustalonego systemu oceny: stopień sukcesu: ocena ta została przypisana pacjentom, którzy osiągnęli całkowite zaprzestanie drenażu limfatycznego bez żadnych klinicznych dowodów pistopciaków pod koniec pierwszego tygodnia po obróbce. Aby jeszcze bardziej ustalić szybkie działanie IOHEXOL, „Sukces klas A+” został zdefiniowany dla scenariuszy, w których rozdzielczość nastąpiła w ciągu pierwszych 3 dni po interwencji. Sukces stopnia B: Reprezentując znaczną, ale częściową odpowiedź terapeutyczną, stopień B został oznaczony dla pacjentów, którzy wykazali ponad 50% zmniejszenie wyjściowego drenażu limfatycznego w ciągu pierwszego tygodnia, ale nie spełniło kryteriów sukcesu klasy A. Nie reagujący: Pacjenci, którzy nie spełniali kryteriów sukcesu stopnia A lub B, zostali sklasyfikowani jako niereagowane. Ta grupa została zidentyfikowana w celu dalszej oceny i rozważana dla dodatkowych metod leczenia.
do 3 tygodni po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • No, 24/368-4648

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwory miednicy mniejszej

Badania kliniczne na doustny iohexol

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj