腹膜后或延长淋巴结清扫术后旋律腹水的口服iohexol
腹膜后或延伸的淋巴结清扫术后用于腹部或骨盆恶性肿瘤的乳腺腹水的口服iohexol：一种创新且方便的治疗方法
这项临床试验的目的是评估口服iohexol在术后治疗术后的有效性。 它还将了解口服iohexol的安全性。 它旨在回答的主要问题是：
- 确认口服iohexol作为创新治疗方案的潜力。
- 确认其改善患者临床结果的能力。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Beijing Municipality
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Beijing、Beijing Municipality、中国、100021
- Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 18至75岁的患者；
- 患者接受了腹膜后术或延长的淋巴结清扫术，用于腹部或盆腔恶性肿瘤；
- 患有术后旋律腹水的患者。 通过在每天超过200毫升的排水管中存在非感染，乳状或乳脂状的废水来定义奶酪腹水，并与超过110 mg/dl的甘油三酸酯浓度配对
排除标准：
- 严重心脏，肝和肾功能不全的患者；
- 患有艾奥己醇过敏或对造影剂过敏病史的患者；
- 接受其他干预措施的患者；
- 严重的肠梗阻或肠穿孔的患者；
- 无法遵守研究要求或无法完成随访的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：口服iohexol组
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诊断出胆小鬼后，患者接受了口服iohexol治疗，这是对我们治疗性武器的重要干预。
初始口服剂量的标准化，以确保功效和患者安全之间的平衡。
如果在前24小时内的反应不足或显着排水量不足，则认为第二次相同剂量的iohexol被认为可以维持体内的治疗浓度水平。
当保守方法无法解决蓝腹腹水时，我们的方案将前进到精确的介入治疗。 升级始于超声引导的淋巴管造影。 通过单侧或双侧腹股沟淋巴结进入，碘化油对比度通过9 mL/小时的微型泵注入，并以3-5分钟的间隔通过荧光镜成像进行精心监测。 泄漏部位的精确定位后，用一系列精心校准的步骤进行栓塞。 该过程需要清晰地描绘泄漏的锥束CT扫描和3D重建，然后直接在DSA指导下直接进入淋巴破裂。 在破裂上方插入了精细的导线，这有助于递送碘化油和NBCA胶的混合物。 这是最大的精度来防止任何溢出物，确保栓塞的成功并标记了程序的结论。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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iohexol干预功效的分级系统
大体时间：干预后最多3周
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对iohexol后给药后的临床反应针对设定的分级系统进行了评估：A级成功：该年级被分配给那些完全停止淋巴引流的患者，而在治疗后第一周结束前没有临床证据。
为了进一步确定iohexol的快速作用，定义了“ A级+成功”的方案，该方案在干预后最初的3天内发生了该分辨率。
B级的成功：代表了大量但部分治疗的反应，B级表示B级对于在第一周内显示出超过50％的基线淋巴引流的患者，但不符合A级成功的标准。
非反应者：不符合A或B级成功标准的患者被归类为非反应者。
确定了该组以进行进一步评估，并考虑了其他治疗方式。
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干预后最多3周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月15日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (实际的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月16日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月8日
首次发布 (实际的)
2025年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月4日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- No, 24/368-4648
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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