ココアおよび心血管リスク因子のテオブロミン
2026年3月16日 更新者：Siraphat Taesuwan、Chiang Mai University
人間のココアおよび心血管リスク因子からのテオブロミン消費：健康請求の証拠
この臨床試験の目標は、ダークチョコレートの消費が血圧と、高血圧のタイの男性の参加者におけるトリメチルアミンN-酸化物と呼ばれる心血管リスク因子に影響するかどうかを調べることです。 それが答えることを目指している主な質問は次のとおりです。
ダークチョコレートの消費は血圧を低くすることができますか？ ダークチョコレートの低血液トリメチルアミンn-酸化物の消費はできますか？
研究者は、ダークチョコレートとホワイトチョコレートを比較して、効果がテオブロミン（ダークチョコレートの重要な生物活性化合物）によるものかどうかを確認します。
参加者は、14日間毎日100 gの72％のダークチョコレートバーまたは80 gのホワイトチョコレートバーを消費し、7日間休ませてから、他のタイプのチョコレートに切り替えます。
調査の概要
詳細な説明
これは、タイのチェンマイで実施された無作為化クロスオーバー試験です。 この臨床試験の目標は、ダークチョコレートの消費が心血管リスク因子に影響するかどうかを調べることです。主要な結果は血圧とトリメチルアミンn-酸化物と呼ばれる心血管リスク因子です。 参加者は、35〜70歳のタイの男性で、チェンマイ地域に住んでいる高血圧です。
42人の参加者は、14日間毎日100 gの72％のダークチョコレートバー（〜2.5サービング、〜900 mgのテオブロミンを提供する）または80 gのホワイトチョコレートバー（約2サービング、0 mgのテオブロミンを提供）を消費します。 7日間のウォッシュアウト期間の後、参加者は他の介入でプロトコルを繰り返します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Chiang Mai
-
Mueang、Chiang Mai、タイ、50200
- Research Institute for Health Sciences, Chiang Mai University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準
- 男
- 35〜70歳の年齢
- BMIは30 kg/m^2未満です
- 130〜159 mmHgの収縮期血圧または85〜99 mmHgの拡張期血圧。
- 喫煙しないでください。
除外基準
- 飲み物を飲むことができず、カフェインの食品を消費します。
- 薬を服用して、コレステロールとトリグリセリドのレベルを下げ、高血圧、または糖尿病を治療します。
- 肝臓と腎臓の炎症があります。
- 研究から1か月以内に抗生物質を使用してください。
- 研究から1か月以内に定期的にコリンまたはプロバイオティクスのサプリメントを使用してください。
- 週に30個以上のアルコール飲料を消費します。
- 慢性疾患があります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ダークチョコレート
ダークチョコレートの100 g/日
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14日間の72％ダークチョコレートバーの100 g/日の消費
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プラセボコンパレーター：ホワイトチョコレート
80 g/日のホワイトチョコレート
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80 g/日のホワイトチョコレートバーの14日間の消費
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血圧
時間枠：各介入期間の最初と終了時に測定（14日）
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断食後の朝に測定されたオフィスの血圧
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各介入期間の最初と終了時に測定（14日）
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空腹時血液トリメチルアミン-N-酸化物
時間枠：各介入期間の最初と終了時に測定（14日）
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空腹時の血液トリメチルアミン-N-酸化物濃度
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各介入期間の最初と終了時に測定（14日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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食後トリメチルアミン-N-酸化物
時間枠：ダークチョコレートの介入の最初と終わりに測定（14日）
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検査食の消費後24時間および48時間での尿トリメチルアミン-N-酸化物濃度（卵3卵）
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ダークチョコレートの介入の最初と終わりに測定（14日）
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足首 - 上腕指数
時間枠：14日間の各介入期間の最初と終了から
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足首腕骨指数は、足首の血圧の比を腕の血圧と測定する非侵襲的検定です。
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14日間の各介入期間の最初と終了から
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Kongsak Boonyapranai, Doctoral degree、Research Institute for Health Science, Chiang Mai University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
- Chocolate consumption and cardiometabolic disorders: systematic review and meta-analysis. BMJ, 343(7825).
- The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research, 28(2), 193-213.
- Effect of dark chocolate on flow-mediated dilatation: Systematic review, meta-analysis, and dose-response analysis of randomized controlled trials. Clinical Nutrition ESPEN, 36, 17-27.
- Effects of chocolate, cocoa, and flavan-3-ols on cardiovascular health: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. The American Journal of Clinical Nutrition, 95(3), 740-751.
- Impact of cocoa flavanols on human health. Food and Chemical Toxicology, 151, 112121.
- Effect of cocoa and theobromine consumption on serum HDL-cholesterol concentrations: A randomized controlled trial. American Journal of Clinical Nutrition, 97(6), 1201-1209.
- (2016). Relationship of Serum Trimethylamine N-Oxide (TMAO) Levels with early Atherosclerosis in Humans. Scientific Reports, 6(1), 26745.
- (2019). Chocolate consumption and risk of cardiovascular diseases: a meta-analysis of prospective studies. Heart, 105(1), 49-55.
- Dose-response relationship between cocoa flavanols and human endothelial function: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Food & Function, 10(10), 6322-6330.
- ). Effects of cocoa products/dark chocolate on serum lipids: a meta-analysis. European Journal of Clinical Nutrition 2011 65:8, 65(8), 879-886.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年2月15日
一次修了 (実際)
2025年4月30日
研究の完了 (実際)
2025年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月6日
最初の投稿 (実際)
2025年2月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月16日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。