Théobromine des facteurs de risque de cacao et cardiovasculaires
Consommation de la théobromine à partir du cacao et des facteurs de risque cardiovasculaires chez l'homme: preuves des allégations de santé
L'objectif de cet essai clinique est d'examiner si la consommation de chocolat noir affecte la pression artérielle et un facteur de risque cardiovasculaire appelé triméthylamine N-oxyde chez les participants mâles thaïlandais souffrant d'hypertension. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
La consommation de chocolat noir peut-elle abaisser la pression artérielle? La consommation de chocolat noir peut-elle abaisser le n-oxyde de triméthylamine du sang?
Les chercheurs compareront le chocolat noir au chocolat blanc pour voir si les effets sont dus à la théobromine (un composé bioactif clé dans le chocolat noir).
Les participants consommeront une barre de chocolat noir à 100 g à 72% ou 80 g de barre de chocolat blanc par jour pendant 14 jours, se reposer pendant 7 jours, puis passer à l'autre type de chocolat.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un essai croisé randomisé mené à Chiang Mai, en Thaïlande. L'objectif de cet essai clinique est d'examiner si la consommation de chocolat noir affecte les facteurs de risque cardiovasculaires, les principaux résultats étant la pression artérielle et un facteur de risque cardiovasculaire appelé N-oxyde de triméthylamine. Les participants sont des hommes thaïlandais âgés de 35 à 70 ans d'hypertension qui vivent dans la région de Chiang Mai.
42 participants consommeront une barre de chocolat noir de 100 g à 72% (~ 2,5 portions, offrant ~ 900 mg de théobromine) ou 80 g de barre de chocolat blanc (~ 2 portions, fournissant 0 mg de théobromine) par jour pendant 14 jours. Après une période de lavage de 7 jours, le participant répétera le protocole avec l'autre intervention.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Chiang Mai
-
Mueang, Chiang Mai, Thaïlande, 50200
- Research Institute for Health Sciences, Chiang Mai University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion
- Mâle
- Âge entre 35 et 70 ans
- IMC moins de 30 kg / m ^ 2
- Pression artérielle systolique entre 130 et 159 mmHg ou la pression artérielle diastolique entre 85 et 99 mmHg.
- Ne fumez pas.
Critères d'exclusion
- Impossible de boire des boissons et de consommer des aliments qui ont de la caféine.
- Prenez des médicaments pour réduire les niveaux de cholestérol et de triglycérides, traiter l'hypertension artérielle ou le diabète.
- Avoir une inflammation du foie et des reins.
- Utilisez des antibiotiques dans le mois suivant l'étude.
- Utilisez régulièrement des suppléments de choline ou probiotiques dans le mois suivant l'étude.
- Consommez plus de 30 boissons alcoolisées par semaine.
- Ont des maladies chroniques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Chocolat noir
100 g / jour de chocolat noir
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Consommation de 100 g / jour de la barre de chocolat noir à 72% pendant 14 jours consécutivement
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Comparateur placebo: Chocolat blanc
80 g / jour de chocolat blanc
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Consommation de 80 g / jour de barre de chocolat blanc pendant 14 jours consécutivement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression artérielle
Délai: Mesuré au début et à la fin de chaque période d'intervention (14 jours)
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La tension artérielle du bureau mesurée le matin après le jeûne
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Mesuré au début et à la fin de chaque période d'intervention (14 jours)
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Le sang à jeun triméthylamine-n-oxyde
Délai: Mesuré au début et à la fin de chaque période d'intervention (14 jours)
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Concentrations de triméthylamine du sang à jeun-oxyde
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Mesuré au début et à la fin de chaque période d'intervention (14 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Triméthylamine postprandiale-oxyde
Délai: Mesuré au début et à la fin de l'intervention du chocolat noir (14 jours)
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Concentrations urinaires de triméthylamine-n-oxyde à 24 et 48 heures après la consommation d'un repas d'essai (3 œufs durs)
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Mesuré au début et à la fin de l'intervention du chocolat noir (14 jours)
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Index de la cheville-brachiale
Délai: À partir du début et de la fin de chaque période d'intervention de 14 jours
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L'indice brachial de la cheville est un test non invasif qui mesure le rapport de la pression artérielle dans la cheville à la pression artérielle dans le bras.
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À partir du début et de la fin de chaque période d'intervention de 14 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kongsak Boonyapranai, Doctoral degree, Research Institute for Health Science, Chiang Mai University
Publications et liens utiles
Liens utiles
- Chocolate consumption and cardiometabolic disorders: systematic review and meta-analysis. BMJ, 343(7825).
- The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research, 28(2), 193-213.
- Effect of dark chocolate on flow-mediated dilatation: Systematic review, meta-analysis, and dose-response analysis of randomized controlled trials. Clinical Nutrition ESPEN, 36, 17-27.
- Effects of chocolate, cocoa, and flavan-3-ols on cardiovascular health: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. The American Journal of Clinical Nutrition, 95(3), 740-751.
- Impact of cocoa flavanols on human health. Food and Chemical Toxicology, 151, 112121.
- Effect of cocoa and theobromine consumption on serum HDL-cholesterol concentrations: A randomized controlled trial. American Journal of Clinical Nutrition, 97(6), 1201-1209.
- (2016). Relationship of Serum Trimethylamine N-Oxide (TMAO) Levels with early Atherosclerosis in Humans. Scientific Reports, 6(1), 26745.
- (2019). Chocolate consumption and risk of cardiovascular diseases: a meta-analysis of prospective studies. Heart, 105(1), 49-55.
- Dose-response relationship between cocoa flavanols and human endothelial function: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Food & Function, 10(10), 6322-6330.
- ). Effects of cocoa products/dark chocolate on serum lipids: a meta-analysis. European Journal of Clinical Nutrition 2011 65:8, 65(8), 879-886.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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