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Theobrom aus Kakao- und Herz -Kreislauf -Risikofaktoren

16. März 2026 aktualisiert von: Siraphat Taesuwan, Chiang Mai University

Theobromenkonsum aus Kakao- und Herz -Kreislauf -Risikofaktoren beim Menschen: Nachweise für Gesundheitsansprüche

Ziel dieser klinischen Studie ist es zu untersuchen, ob der Konsum von dunkler Schokolade den Blutdruck beeinflusst und ein kardiovaskulärer Risikofaktor, der als Trimethylamin-N-Oxid bei thailändischen männlichen Teilnehmern mit Bluthochdruck bezeichnet wird. Die Hauptfragen, die es beantworten soll, sind:

Kann der Konsum von dunkler Schokolade den Blutdruck senken? Kann der Konsum von dunkler Schokoladen-Trimethylamin-N-Oxid unter dem niedrigeren Blut-Trimethylamin?

Forscher werden dunkle Schokolade mit weißer Schokolade vergleichen, um festzustellen, ob die Effekte auf Theobrom (eine wichtige bioaktive Verbindung in dunkler Schokolade) zurückzuführen sind.

Die Teilnehmer konsumieren 14 Tage lang entweder 100 g 72% dunkle Schokoladenbar oder 80 g weiße Schokoladenbar täglich, ruhen Sie sich 7 Tage lang aus und wechseln dann auf die andere Art von Schokolade.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine randomisierte Cross-Over-Studie, die in Chiang Mai, Thailand, durchgeführt wurde. Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu untersuchen, ob der Verbrauch von dunkler Schokolade kardiovaskuläre Risikofaktoren beeinflusst, wobei die primären Ergebnisse Blutdruck und ein kardiovaskulärer Risikofaktor, der als Trimethylamin-N-Oxid bezeichnet wird. Die Teilnehmer sind thailändische Männer im Alter von 35 bis 70 Jahren mit Bluthochdruck, die in der Gegend von Chiang Mai leben.

42 Teilnehmer konsumieren entweder 100 g 72% dunkle Schokoladenstange (~ 2,5 Portionen, die ~ 900 mg Theobrom) oder 80 g weiße Schokoladenstange (~ 2 Portionen, die täglich 0 mg Theobrom) für 14 Tage bereitstellen. Nach einer 7-tägigen Auswaschzeit wiederholt der Teilnehmer das Protokoll mit der anderen Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
    • Chiang Mai
      • Mueang, Chiang Mai, Thailand, 50200
        • Research Institute for Health Sciences, Chiang Mai University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Männlich
  • Alter zwischen 35 und 70 Jahren
  • BMI weniger als 30 kg/m^2
  • Systolischer Blutdruck zwischen 130 und 159 mmHg oder diastolischem Blutdruck zwischen 85 und 99 mmHg.
  • Rauch nicht.

Ausschlusskriterien

  • Getränke kann nicht trinken und Lebensmittel mit Koffein verbrauchen.
  • Nehmen Sie Medikamente, um den Cholesterin- und Triglyceridspiegel zu senken, den Bluthochdruck oder Diabetes zu behandeln.
  • Leber und Nierenentzündung haben.
  • Verwenden Sie Antibiotika innerhalb von 1 Monat nach dem Studium.
  • Verwenden Sie regelmäßig Cholin- oder probiotische Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 1 Monat nach der Studie.
  • Konsumieren Sie mehr als 30 alkoholische Getränke pro Woche.
  • Chronische Krankheiten haben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Dunkle Schokolade
100 g/Tag dunkler Schokolade
Sonstiges: dunkle Schokolade
Verbrauch von 100 g/Tag 72% dunkler Schokoladenbar für 14 Tage nacheinander nacheinander
Placebo-Komparator: Weiße Schokolade
80 g/Tag weißer Schokolade
Sonstiges: weiße Schokolade
Konsum von 80 g/Tag weißer Schokoladenbar für 14 Tage nacheinander nacheinander

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Gemessen am Anfang und am Ende jeder Interventionsperiode (14 Tage)
Büroblutdruck gemessen am Morgen nach dem Fasten
Gemessen am Anfang und am Ende jeder Interventionsperiode (14 Tage)
Fastenblut-Trimethylamin-N-Oxid
Zeitfenster: Gemessen am Anfang und am Ende jeder Interventionsperiode (14 Tage)
Nüchternblut-Trimethylamin-N-Oxidkonzentrationen
Gemessen am Anfang und am Ende jeder Interventionsperiode (14 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postprandiale Trimethylamin-N-Oxid
Zeitfenster: Gemessen am Anfang und am Ende der dunklen Schokoladenintervention (14 Tage)
Urintrimethylamin-N-Oxidkonzentrationen 24 und 48 Stunden nach dem Verzehr einer Testmahlzeit (3 gekochte Eier)
Gemessen am Anfang und am Ende der dunklen Schokoladenintervention (14 Tage)
Knöchel-Brachial-Index
Zeitfenster: Von Anfang an und Ende jeder Interventionsperiode von 14 Tagen
Der Knöchel-Brachial-Index ist ein nichtinvaiver Test, der das Verhältnis von Blutdruck im Knöchel zum Blutdruck im Arm misst.
Von Anfang an und Ende jeder Interventionsperiode von 14 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chiang Mai University

Ermittler

  • Hauptermittler: Kongsak Boonyapranai, Doctoral degree, Research Institute for Health Science, Chiang Mai University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 21/67

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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