Teobromina do cacau e fatores de risco cardiovascular
Consumo de teobromina a partir de fatos de risco de cacau e cardiovascular em humanos: evidências de reivindicações de saúde
O objetivo deste ensaio clínico é examinar se o consumo de chocolate escuro afeta a pressão arterial e um fator de risco cardiovascular chamado n-óxido de trimetilamina em participantes do sexo masculino tailandês com hipertensão. As principais perguntas que pretende responder são:
O consumo de chocolate escuro pode menor pressão arterial? O consumo de chocolate escuro mais baixo pode trimetilamina n-óxido?
Os pesquisadores compararão o chocolate escuro com o chocolate branco para ver se os efeitos são devidos ao teobromino (um composto bioativo -chave no chocolate escuro).
Os participantes consumirão 100 g 72% de barra de chocolate escuro ou 80 g de barra de chocolate branco diariamente por 14 dias, descansam por 7 dias e depois mudarão para o outro tipo de chocolate.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo cruzado randomizado realizado em Chiang Mai, Tailândia. O objetivo deste ensaio clínico é examinar se o consumo de chocolate escuro afeta os fatores de risco cardiovascular, com os resultados primários sendo a pressão arterial e um fator de risco cardiovascular chamado n-óxido de trimetilamina. Os participantes são homens tailandeses de 35 a 70 anos com hipertensão que moram na área de Chiang Mai.
42 Os participantes consumirão 100 g 72% de barra de chocolate escuro (~ 2,5 porções, fornecendo ~ 900 mg de teobromina) ou 80 g de barra de chocolate branco (~ 2 porções, fornecendo 0 mg teobromina) diariamente por 14 dias. Após um período de lavagem de 7 dias, o participante repetirá o protocolo com a outra intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Chiang Mai
-
Mueang, Chiang Mai, Tailândia, 50200
- Research Institute for Health Sciences, Chiang Mai University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Macho
- Idade entre 35 e 70 anos
- IMC menor que 30 kg/m^2
- Pressão arterial sistólica entre 130 a 159 mmHg ou pressão arterial diastólica entre 85 e 99 mmHg.
- Não fuma.
Critérios de exclusão
- Não pode beber bebidas e consumir alimentos com cafeína.
- Tome remédio para reduzir os níveis de colesterol e triglicerídeos, trate a pressão alta ou diabetes.
- Tenha inflamação no fígado e renal.
- Use antibióticos dentro de 1 mês após o estudo.
- Use suplementos de colina ou probióticos regularmente dentro de 1 mês após o estudo.
- Consuma mais de 30 bebidas alcoólicas por semana.
- Têm doenças crônicas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Chocolate escuro
100 g/dia de chocolate escuro
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Consumo de 100 g/dia de 72% de barra de chocolate escuro por 14 dias consecutivamente
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Comparador de Placebo: Chocolate Branco
80 g/dia de chocolate branco
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Consumo de 80 g/dia de barra de chocolate branco por 14 dias consecutivamente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial
Prazo: Medido no início e no final de cada período de intervenção (14 dias)
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A pressão arterial do escritório medida de manhã após o jejum
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Medido no início e no final de cada período de intervenção (14 dias)
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Blood trimetilamina-n-óxido em jejum
Prazo: Medido no início e no final de cada período de intervenção (14 dias)
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Concentrações de trimetilamina-n-óxido de jejum em jejum
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Medido no início e no final de cada período de intervenção (14 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Trimetilamina-n-óxido pós-prandial
Prazo: Medido no início e no final da intervenção de chocolate escuro (14 dias)
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Concentrações urinárias de trimetilamina-n-óxido às 24 e 48 horas após o consumo de uma refeição de teste (3 ovos cozidos)
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Medido no início e no final da intervenção de chocolate escuro (14 dias)
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Índice-Brachial do tornozelo
Prazo: Desde o início e o final de cada período de intervenção de 14 dias
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O índice do tornozelo-brachial é um teste não invasivo que mede a proporção de pressão arterial no tornozelo e a pressão arterial no braço.
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Desde o início e o final de cada período de intervenção de 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kongsak Boonyapranai, Doctoral degree, Research Institute for Health Science, Chiang Mai University
Publicações e links úteis
Links úteis
- Chocolate consumption and cardiometabolic disorders: systematic review and meta-analysis. BMJ, 343(7825).
- The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research, 28(2), 193-213.
- Effect of dark chocolate on flow-mediated dilatation: Systematic review, meta-analysis, and dose-response analysis of randomized controlled trials. Clinical Nutrition ESPEN, 36, 17-27.
- Effects of chocolate, cocoa, and flavan-3-ols on cardiovascular health: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. The American Journal of Clinical Nutrition, 95(3), 740-751.
- Impact of cocoa flavanols on human health. Food and Chemical Toxicology, 151, 112121.
- Effect of cocoa and theobromine consumption on serum HDL-cholesterol concentrations: A randomized controlled trial. American Journal of Clinical Nutrition, 97(6), 1201-1209.
- (2016). Relationship of Serum Trimethylamine N-Oxide (TMAO) Levels with early Atherosclerosis in Humans. Scientific Reports, 6(1), 26745.
- (2019). Chocolate consumption and risk of cardiovascular diseases: a meta-analysis of prospective studies. Heart, 105(1), 49-55.
- Dose-response relationship between cocoa flavanols and human endothelial function: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Food & Function, 10(10), 6322-6330.
- ). Effects of cocoa products/dark chocolate on serum lipids: a meta-analysis. European Journal of Clinical Nutrition 2011 65:8, 65(8), 879-886.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21/67
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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