Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Teobromina z kakao i czynników ryzyka sercowo -naczyniowego

16 marca 2026 zaktualizowane przez: Siraphat Taesuwan, Chiang Mai University

Zużycie teobrominy z kakao i czynników ryzyka sercowo -naczyniowego u ludzi: dowody na roszczenia zdrowotne

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, czy spożycie ciemnej czekolady wpływa na ciśnienie krwi i czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego zwanego tlenkiem nr trimetyloaminy u tajlandzkich uczestników z nadciśnieniem. Główne pytania, na które ma na celu odpowiedzieć::

Czy spożywanie ciemnej czekolady może obniżyć ciśnienie krwi? Czy spożywanie ciemnej czekolady n-tlenku trimetyloaminy krwi?

Naukowcy porównają ciemną czekoladę z białą czekoladą, aby sprawdzić, czy efekty są spowodowane teobrominą (kluczowy bioaktywny związek w ciemnej czekoladzie).

Uczestnicy będą spożywać albo 100 g 72% ciemnej czekolady lub 80 g białej czekolady dziennie przez 14 dni, odpoczywają przez 7 dni, a następnie przechodzą na inny rodzaj czekolady.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane badanie krzyżowe przeprowadzone w Chiang Mai w Tajlandii. Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, czy spożycie ciemnej czekolady wpływa na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego, przy czym podstawowymi wynikami są ciśnienie krwi i czynnik ryzyka sercowo-naczyniowego zwany tlenkiem trimetyloaminy. Uczestnikami są tajlandzcy mężczyźni w wieku 35-70 lat z nadciśnieniem, które mieszkają w rejonie Chiang Mai.

42 uczestników zużyje albo 100 g 72% ciemnej czekolady (~ 2,5 porcji, dostarczając ~ 900 mg teobrominy) lub 80 g białej czekolady (~ 2 porcje, dostarczające 0 mg teobrominy) dziennie przez 14 dni. Po 7-dniowym okresie wymytania uczestnik powtórzy protokół z inną interwencją.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
    • Chiang Mai
      • Mueang, Chiang Mai, Tajlandia, 50200
        • Research Institute for Health Sciences, Chiang Mai University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia

  • Mężczyzna
  • Wiek od 35 do 70 lat
  • BMI mniej niż 30 kg/m^2
  • Skurczowe ciśnienie krwi od 130 do 159 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi między 85 do 99 mmHg.
  • Nie pal.

Kryteria wykluczenia

  • Nie może pić napojów i spożywać żywność z kofeiną.
  • Weź lekarstwo na niższy poziom cholesterolu i trójglicerydów, lecz wysokie ciśnienie krwi lub cukrzycę.
  • Mieć zapalenie wątroby i nerek.
  • Użyj antybiotyków w ciągu 1 miesiąca od badania.
  • Używaj regularnie suplementów choliny lub probiotycznych w ciągu 1 miesiąca od badania.
  • Spożywaj ponad 30 napojów alkoholowych tygodniowo.
  • Mają przewlekłe choroby.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Czekolada ciemna
100 g/dzień ciemnej czekolady
Inny: czekolada ciemna
Spożycie 100 g/dzień 72% ciemnej czekolady przez 14 dni kolejno
Komparator placebo: Czekolada biała
80 g/dzień białej czekolady
Inny: czekolada biała
Spożycie 80 g/dzień białej czekolady przez 14 dni kolejno

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Mierzone na początku i na końcu każdego okresu interwencji (14 dni)
Biuro ciśnienia krwi mierzone rano po postu
Mierzone na początku i na końcu każdego okresu interwencji (14 dni)
Trimetyloamina-N-tlenek krwi na czczo
Ramy czasowe: Mierzone na początku i na końcu każdego okresu interwencji (14 dni)
Stężenie trimetyloaminy-tlenku krwi na czczo
Mierzone na początku i na końcu każdego okresu interwencji (14 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postorowe trimetyloamina-N-tlenk
Ramy czasowe: Mierzone na początku i na końcu interwencji ciemnej czekolady (14 dni)
Stężenia trimetyloaminy-tlenku w moczu po 24 i 48 godzinach po spożyciu posiłku testowego (3 gotowane jaja)
Mierzone na początku i na końcu interwencji ciemnej czekolady (14 dni)
Indeks kostki
Ramy czasowe: Od początku i końca każdego okresu interwencji wynoszący 14 dni
Wskaźnik skokowy to nieinwazyjny test, który mierzy stosunek ciśnienia krwi w kostce do ciśnienia krwi w ramieniu.
Od początku i końca każdego okresu interwencji wynoszący 14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chiang Mai University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kongsak Boonyapranai, Doctoral degree, Research Institute for Health Science, Chiang Mai University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21/67

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na czekolada ciemna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malta

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj