Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Theobromin z kakaa a kardiovaskulárních rizikových faktorů

16. března 2026 aktualizováno: Siraphat Taesuwan, Chiang Mai University

Spotřeba theobrominu z kakaa a kardiovaskulárních rizikových faktorů u lidí: Důkazy o zdravotních tvrzeních

Cílem této klinické studie je prozkoumat, zda spotřeba tmavé čokolády ovlivňuje krevní tlak a kardiovaskulární rizikový faktor zvaný trimethylamin N-oxid u thajských účastníků mužů s hypertenzí. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

Může spotřeba tmavé čokolády nižší krevní tlak? Může konzumace tmavé čokolády snižovat krevní trimethylamin N-oxid?

Vědci porovná tmavou čokoládu s bílou čokoládou, aby zjistili, zda jsou účinky způsobeny theobrominem (klíčová bioaktivní sloučenina v tmavé čokoládě).

Účastníci budou denně konzumovat buď 100 g 72% tmavé čokolády nebo 80 g bílé čokoládové tyčinky po dobu 14 dnů, po dobu 7 dnů a poté přepnou na jiný typ čokolády.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná křížová studie provedená v Chiang Mai v Thajsku. Cílem této klinické studie je prozkoumat, zda spotřeba tmavé čokolády ovlivňuje kardiovaskulární rizikové faktory, přičemž primárními výsledky jsou krevní tlak a kardiovaskulární rizikový faktor zvaný trimethylamin N-oxid. Účastníky jsou thajští muži ve věku 35–70 let s hypertenzí, kteří žijí v oblasti Chiang Mai.

42 účastníků konzumuje buď 100 g 72% hořké čokoládové tyčinky (~ 2,5 porce, poskytující ~ 900 mg Theobromin) nebo 80 g bílé čokoládové tyče (~ 2 porce, poskytující 0 mg theobrominu) denně po dobu 14 dnů. Po sedmidenním období vymytí účastník zopakuje protokol s dalším zásahem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
    • Chiang Mai
      • Mueang, Chiang Mai, Thajsko, 50200
        • Research Institute for Health Sciences, Chiang Mai University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Samec
  • Věk mezi 35 až 70 lety
  • BMI menší než 30 kg/m^2
  • Systolický krevní tlak mezi 130 až 159 mmHg nebo diastolickým krevním tlakem mezi 85 až 99 mmHg.
  • Nekuřte.

Kritéria vyloučení

  • Nelze pít nápoje a konzumovat potraviny, které mají kofein.
  • Vezměte lék na snížení hladiny cholesterolu a triglyceridů, léčbu vysokou krevní tlak nebo diabetes.
  • Mít zánět jater a ledvin.
  • Používejte antibiotika do 1 měsíce od studia.
  • Používejte cholin nebo probiotické doplňky pravidelně do 1 měsíce od studia.
  • Konzumujte více než 30 alkoholických nápojů týdně.
  • Mít chronická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Tmavá čokoláda
100 g/den tmavé čokolády
Jiný: tmavá čokoláda
Spotřeba 100 g/den 72% tmavé čokoládové tyče po dobu 14 dnů po sobě
Komparátor placeba: Bílá čokoláda
80 g/den bílé čokolády
Jiný: Bílá čokoláda
Spotřeba 80 g/den bílé čokoládové tyče po dobu 14 dnů po sobě

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní tlak
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci každého intervenčního období (14 dní)
Kancelářský krevní tlak měřený ráno po půstu
Měřeno na začátku a na konci každého intervenčního období (14 dní)
Krev nalačno trimethylamin-N-oxid
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci každého intervenčního období (14 dní)
Koncentrace trimethylaminu-N-N-N-N-N-N-oxidu nalačno
Měřeno na začátku a na konci každého intervenčního období (14 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Postprandiální trimethylamin-n-oxid
Časové okno: Měřeno na začátku a na konci intervence tmavé čokolády (14 dní)
Koncentrace trimethylaminu-N-N-N-N-N-N-oxidu v moči 24 a 48 hodin po konzumaci zkušebního jídla (3 vařená vejce)
Měřeno na začátku a na konci intervence tmavé čokolády (14 dní)
Ankle-Brachial Index
Časové okno: Od začátku a konce každého intervenčního období 14 dnů
Ankle-brachiální index je neinvazivní test, který měří poměr krevního tlaku v kotníku k krevnímu tlaku v paži.
Od začátku a konce každého intervenčního období 14 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chiang Mai University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kongsak Boonyapranai, Doctoral degree, Research Institute for Health Science, Chiang Mai University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. února 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21/67

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na tmavá čokoláda

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit