可可和心血管危险因素的核苷
2026年3月16日 更新者：Siraphat Taesuwan、Chiang Mai University
人类可可和心血管危险因素的核苷消费：健康索赔的证据
这项临床试验的目的是检查黑巧克力的消费是否影响血压和患有高血压的泰国男性参与者中称为三甲胺N-氧化物的心血管危险因素。 它旨在回答的主要问题是：
黑巧克力的消费量可以降低血压吗？ 黑巧克力下血三甲胺N-氧化物的消费吗？
研究人员将将黑巧克力与白巧克力进行比较，以查看效果是否是由于神经蛋白（黑巧克力中的关键生物活性化合物）。
参与者每天将消费100 g 72％的黑巧克力棒或80克白巧克力棒，持续14天，休息7天，然后切换到另一种类型的巧克力。
研究概览
详细说明
这是在泰国清迈进行的一项随机交叉试验。 这项临床试验的目的是检查黑巧克力的消费是否影响心血管危险因素，主要结果是血压和称为三甲胺N-氧化物的心血管危险因素。 参与者是泰国男性，年龄在35-70岁，住在清迈地区的高血压。
42名参与者将每天14天消费100 g 72％的黑巧克力棒（约2.5份，提供约900 mg Theobromine）或80克白巧克力棒（约2份，提供0 mg Theobromine）。 经过7天的洗涤期后，参与者将在其他干预措施下重复协议。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
53
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Chiang Mai
-
Mueang、Chiang Mai、泰国、50200
- Research Institute for Health Sciences, Chiang Mai University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准
- 男性
- 年龄在35至70岁之间
- BMI小于30 kg/m^2
- 收缩压在130至159 mmHg之间或85至99 mmHg之间的舒张压。
- 不要抽烟。
排除标准
- 不能喝饮料和食用含咖啡因的食物。
- 服用药物以降低胆固醇和甘油三酸酯水平，治疗高血压或糖尿病。
- 患有肝脏和肾脏炎症。
- 在学习的1个月内使用抗生素。
- 在学习的1个月内定期使用胆碱或益生菌补充剂。
- 每周食用30多种酒精饮料。
- 患有慢性疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：黑巧克力
100 g/天的黑巧克力
|
100 g/天的72％黑巧克力棒连续消费14天
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安慰剂比较：白巧克力
80克/天的白巧克力
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连续14天消耗80克/天的白巧克力棒
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压
大体时间：在每个干预期（14天）的开始和结束时测量
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禁食后早晨测量的办公室血压
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在每个干预期（14天）的开始和结束时测量
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禁食三甲胺-N-氧化物
大体时间：在每个干预期（14天）的开始和结束时测量
|
空腹血液甲胺-N-氧化物浓度
|
在每个干预期（14天）的开始和结束时测量
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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餐后三甲胺-N-氧化物
大体时间：在黑巧克力干预的开头和结束时测量（14天）
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消耗测试粉后24和48小时（3煮蛋）的尿三甲胺-N-氧化物浓度
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在黑巧克力干预的开头和结束时测量（14天）
|
|
脚踝 - 桥索
大体时间：从14天的每个干预期开始和结束
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脚踝 - 武指数是一项无创测试，可测量踝关节中血压与手臂血压的比率。
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从14天的每个干预期开始和结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kongsak Boonyapranai, Doctoral degree、Research Institute for Health Science, Chiang Mai University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
- Chocolate consumption and cardiometabolic disorders: systematic review and meta-analysis. BMJ, 343(7825).
- The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research, 28(2), 193-213.
- Effect of dark chocolate on flow-mediated dilatation: Systematic review, meta-analysis, and dose-response analysis of randomized controlled trials. Clinical Nutrition ESPEN, 36, 17-27.
- Effects of chocolate, cocoa, and flavan-3-ols on cardiovascular health: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. The American Journal of Clinical Nutrition, 95(3), 740-751.
- Impact of cocoa flavanols on human health. Food and Chemical Toxicology, 151, 112121.
- Effect of cocoa and theobromine consumption on serum HDL-cholesterol concentrations: A randomized controlled trial. American Journal of Clinical Nutrition, 97(6), 1201-1209.
- (2016). Relationship of Serum Trimethylamine N-Oxide (TMAO) Levels with early Atherosclerosis in Humans. Scientific Reports, 6(1), 26745.
- (2019). Chocolate consumption and risk of cardiovascular diseases: a meta-analysis of prospective studies. Heart, 105(1), 49-55.
- Dose-response relationship between cocoa flavanols and human endothelial function: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Food & Function, 10(10), 6322-6330.
- ). Effects of cocoa products/dark chocolate on serum lipids: a meta-analysis. European Journal of Clinical Nutrition 2011 65:8, 65(8), 879-886.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年2月15日
初级完成 (实际的)
2025年4月30日
研究完成 (实际的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2025年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月6日
首次发布 (实际的)
2025年2月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月16日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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