Теобромин из какао и сердечно -сосудистых факторов риска
Потребление теобромина от какао и сердечно -сосудистых факторов риска у людей: данные о претензиях на здоровье
Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы выяснить, влияет ли потребление темного шоколада и фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний, называемый N-оксидом триметиламина у участников тайских мужчин с гипертонией. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Может ли потребление темного шоколада снизить кровяное давление? Может ли потребление темного шоколада снизить триметиламин кровь N-оксид?
Исследователи будут сравнивать темный шоколад с белым шоколадом, чтобы увидеть, связаны ли эффекты из -за теобромина (ключевое биологически активное соединение в темном шоколаде).
Участники будут потреблять либо 100 г 72% батончика темного шоколада, либо 80 г белого шоколада в день в течение 14 дней, отдыхать на 7 дней, а затем переключаться на другой тип шоколада.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное перекрестное исследование, проведенное в Чианг-Май, Таиланд. Цель этого клинического испытания состоит в том, чтобы выяснить, влияет ли потребление темного шоколада сердечно-сосудистых факторов риска, причем основными результатами являются артериальное давление и сердечно-сосудистый фактор риска, называемый триметиламиновым N-оксидом. Участниками являются тайские мужчины в возрасте 35-70 лет с гипертонией, которые живут в районе Чианг-Май.
42 участника будут потреблять либо 100 г 72% батончика темного шоколада (~ 2,5 порции, обеспечивающие ~ 900 мг теобромин), либо 80 г белого шоколада (~ 2 порции, обеспечивающие 0 мг теобромин) ежедневно в течение 14 дней. После 7-дневного периода вымывания участник повторяет протокол с другим вмешательством.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Chiang Mai
-
Mueang, Chiang Mai, Таиланд, 50200
- Research Institute for Health Sciences, Chiang Mai University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Мужской
- Возраст от 35 до 70 лет
- ИМТ менее 30 кг/м^2
- Систолическое артериальное давление от 130 до 159 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление от 85 до 99 мм рт.
- Не кури.
Критерии исключения
- Не могу пить напитки и потреблять продукты, которые имеют кофеин.
- Возьмите лекарство для снижения уровня холестерина и триглицеридов, лечить высокое кровяное давление или диабет.
- Иметь воспаление печени и почек.
- Используйте антибиотики в течение 1 месяца после обучения.
- Регулярно используйте холин или пробиотические добавки в течение 1 месяца после исследования.
- Потребляйте более 30 алкогольных напитков в неделю.
- Есть хронические заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Темный шоколад
100 г/день темного шоколада
|
Потребление 100 г/день 72% батончика темного шоколада в течение 14 дней подряд подряд
|
|
Плацебо Компаратор: Белый шоколад
80 г/день белого шоколада
|
Потребление 80 г/день батончика белого шоколада в течение 14 дней подряд подряд
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Артериальное давление
Временное ограничение: Измеряется в начале и в конце каждого периода вмешательства (14 дней)
|
Офис артериальное давление, измеренное утром после поста
|
Измеряется в начале и в конце каждого периода вмешательства (14 дней)
|
|
Пост в крови триметиламин-N-оксид
Временное ограничение: Измеряется в начале и в конце каждого периода вмешательства (14 дней)
|
Концентрации триметиламина-оксида натощак в крови
|
Измеряется в начале и в конце каждого периода вмешательства (14 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постпрандиальный триметиламин-N-оксид
Временное ограничение: Измерено в начале и в конце темного шоколадного вмешательства (14 дней)
|
Концентрации триметиламина-оксида в моче через 24 и 48 часов после потребления тестового блюда (3 вареного яйца)
|
Измерено в начале и в конце темного шоколадного вмешательства (14 дней)
|
|
Голеностопное индекс
Временное ограничение: С самого начала и конца каждого периода вмешательства 14 дней
|
Крехиальный индекс голеностопного сустава-это неинвазивный тест, который измеряет отношение артериального давления в лодыжке к артериальному давлению в руке.
|
С самого начала и конца каждого периода вмешательства 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kongsak Boonyapranai, Doctoral degree, Research Institute for Health Science, Chiang Mai University
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
- Chocolate consumption and cardiometabolic disorders: systematic review and meta-analysis. BMJ, 343(7825).
- The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research, 28(2), 193-213.
- Effect of dark chocolate on flow-mediated dilatation: Systematic review, meta-analysis, and dose-response analysis of randomized controlled trials. Clinical Nutrition ESPEN, 36, 17-27.
- Effects of chocolate, cocoa, and flavan-3-ols on cardiovascular health: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. The American Journal of Clinical Nutrition, 95(3), 740-751.
- Impact of cocoa flavanols on human health. Food and Chemical Toxicology, 151, 112121.
- Effect of cocoa and theobromine consumption on serum HDL-cholesterol concentrations: A randomized controlled trial. American Journal of Clinical Nutrition, 97(6), 1201-1209.
- (2016). Relationship of Serum Trimethylamine N-Oxide (TMAO) Levels with early Atherosclerosis in Humans. Scientific Reports, 6(1), 26745.
- (2019). Chocolate consumption and risk of cardiovascular diseases: a meta-analysis of prospective studies. Heart, 105(1), 49-55.
- Dose-response relationship between cocoa flavanols and human endothelial function: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Food & Function, 10(10), 6322-6330.
- ). Effects of cocoa products/dark chocolate on serum lipids: a meta-analysis. European Journal of Clinical Nutrition 2011 65:8, 65(8), 879-886.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21/67
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .