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Theobromine da cacao e fattori di rischio cardiovascolare

16 marzo 2026 aggiornato da: Siraphat Taesuwan, Chiang Mai University

Consumo di teobromina da cacao e fattori di rischio cardiovascolare nell'uomo: prove di affermazioni sulla salute

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è esaminare se il consumo di cioccolato fondente influisce sulla pressione sanguigna e un fattore di rischio cardiovascolare chiamato ossido N di trimetilammina nei partecipanti maschi tailandesi con ipertensione. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

Il consumo di cioccolato fondente può inferiore alla pressione sanguigna? Può il consumo di ossido N-ossido di trimetilammina a sangue inferiore del cioccolato fondente?

I ricercatori confronteranno il cioccolato fondente con il cioccolato bianco per vedere se gli effetti sono dovuti alla teobromina (un composto bioattivo chiave nel cioccolato fondente).

I partecipanti consumeranno 100 g 72% di barretta di cioccolato fondente o 80 g di barretta bianca al giorno per 14 giorni, riposano per 7 giorni e quindi passano all'altro tipo di cioccolato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio randomizzato incrociato condotto a Chiang Mai, in Thailandia. L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è esaminare se il consumo di cioccolato fondente influisce sui fattori di rischio cardiovascolare, con gli esiti primari che sono la pressione sanguigna e un fattore di rischio cardiovascolare chiamato ossido N trimetilammina. I partecipanti sono maschi tailandesi di età compresa tra 35 e 70 anni con ipertensione che vivono nella zona di Chiang Mai.

42 partecipanti consumeranno 100 g 72% di bar di cioccolato fondente (~ 2,5 porzioni, fornendo ~ 900 mg di teobromina) o 80 g di barrette di cioccolato bianco (~ 2 porzioni, fornendo 0 mg di teobromina) ogni giorno per 14 giorni. Dopo un periodo di lavaggio di 7 giorni, il partecipante ripeterà il protocollo con l'altro intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
    • Chiang Mai
      • Mueang, Chiang Mai, Tailandia, 50200
        • Research Institute for Health Sciences, Chiang Mai University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione

  • Maschio
  • Età tra 35 e 70 anni
  • BMI inferiore a 30 kg/m^2
  • Pressione arteriosa sistolica tra 130 e 159 mmHg o pressione arteriosa diastolica tra 85 e 99 mmHg.
  • Non fumare.

Criteri di esclusione

  • Non posso bere bevande e consumare cibi con caffeina.
  • Prendi medicine per abbassare i livelli di colesterolo e trigliceridi, trattare la pressione alta o il diabete.
  • Avere infiammazione epatica e renale.
  • Usa antibiotici entro 1 mese dallo studio.
  • Utilizzare regolarmente integratori di colina o probiotici entro 1 mese dallo studio.
  • Consumare più di 30 bevande alcoliche a settimana.
  • Avere malattie croniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cioccolato fondente
100 g/giorno di cioccolato fondente
Altro: cioccolato fondente
Consumo di 100 g/giorno della barretta di cioccolato fondente per 14 giorni consecutivamente
Comparatore placebo: Cioccolato bianco
80 g/giorno di cioccolato bianco
Altro: cioccolato bianco
Consumo di 80 g/giorno di barretta di cioccolato bianco per 14 giorni consecutivamente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: Misurato all'inizio e alla fine di ciascun periodo di intervento (14 giorni)
Pressione arteriosa dell'ufficio misurata al mattino dopo il digiuno
Misurato all'inizio e alla fine di ciascun periodo di intervento (14 giorni)
Timetilammina-N-ossido di sangue a digiuno
Lasso di tempo: Misurato all'inizio e alla fine di ciascun periodo di intervento (14 giorni)
Concentrazioni di trimetilammina-N-ossido a digiuno
Misurato all'inizio e alla fine di ciascun periodo di intervento (14 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trimetilammina-N-ossido postprandiale
Lasso di tempo: Misurato all'inizio e alla fine dell'intervento di cioccolato fondente (14 giorni)
Concentrazioni urinarie di trimetilammina-N-ossido a 24 e 48 ore dopo il consumo di un pasto di prova (3 uova sode)
Misurato all'inizio e alla fine dell'intervento di cioccolato fondente (14 giorni)
Indice della caviglia-brachiale
Lasso di tempo: Dall'inizio e dalla fine di ogni periodo di intervento di 14 giorni
L'indice della caviglia-brachiale è un test non invasivo che misura il rapporto tra la pressione sanguigna nella caviglia e la pressione sanguigna nel braccio.
Dall'inizio e dalla fine di ogni periodo di intervento di 14 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chiang Mai University

Investigatori

  • Investigatore principale: Kongsak Boonyapranai, Doctoral degree, Research Institute for Health Science, Chiang Mai University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 febbraio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21/67

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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