Teobromina de cacao y factores de riesgo cardiovascular
Consumo de teobromina de los factores de riesgo de cacao y cardiovascular en humanos: evidencia de reclamos de salud
El objetivo de este ensayo clínico es examinar si el consumo de chocolate negro afecta la presión arterial y un factor de riesgo cardiovascular llamado n-óxido de trimetilamina en participantes masculinos tailandeses con hipertensión. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Puede el consumo de chocolate negro reducir la presión arterial? ¿Puede el consumo de n-óxido de trimetilamina de trimetilamina en sangre baja de chocolate negro?
Los investigadores compararán el chocolate negro con el chocolate blanco para ver si los efectos se deben a la teobromina (un compuesto bioactivo clave en el chocolate negro).
Los participantes consumirán 100 g 72% de barra de chocolate negro o 80 g de barra de chocolate blanco diariamente durante 14 días, descansarán durante 7 días y luego cambiarán al otro tipo de chocolate.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo cruzado aleatorio realizado en Chiang Mai, Tailandia. El objetivo de este ensayo clínico es examinar si el consumo de chocolate negro afecta los factores de riesgo cardiovascular, con los resultados primarios de la presión arterial y un factor de riesgo cardiovascular llamado n-óxido de trimetilamina. Los participantes son hombres tailandeses de 35 a 70 años con hipertensión que viven en el área de Chiang Mai.
42 participantes consumirán 100 g 72% de barra de chocolate negro (~ 2.5 porciones, proporcionando ~ 900 mg de teobromina) o 80 g de barra de chocolate blanco (~ 2 porciones, proporcionando 0 mg de teobromina) diariamente durante 14 días. Después de un período de lavado de 7 días, el participante repetirá el protocolo con la otra intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Chiang Mai
-
Mueang, Chiang Mai, Tailandia, 50200
- Research Institute for Health Sciences, Chiang Mai University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión
- Masculino
- Edad entre 35 y 70 años
- IMC menos de 30 kg/m^2
- Presión arterial sistólica entre 130 y 159 mmHg o presión arterial diastólica entre 85 y 99 mmHg.
- No fume.
Criterios de exclusión
- No se puede beber bebidas y consumir alimentos que tengan cafeína.
- Tome el medicamento para reducir el colesterol y los niveles de triglicéridos, tratar la presión arterial alta o la diabetes.
- Tener inflamación hepática y renal.
- Use antibióticos dentro de 1 mes de estudio.
- Use suplementos de colina o probióticos regularmente dentro de 1 mes de estudio.
- Consume más de 30 bebidas alcohólicas por semana.
- Tener enfermedades crónicas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Chocolate oscuro
100 g/día de chocolate negro
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Consumo de 100 g/día de 72% de barra de chocolate negro durante 14 días consecutivamente
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Comparador de placebos: Chocolate blanco
80 g/día de chocolate blanco
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Consumo de 80 g/día de barra de chocolate blanco durante 14 días consecutivamente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Medido al principio y al final de cada período de intervención (14 días)
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Presión arterial de la oficina medida por la mañana después del ayuno
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Medido al principio y al final de cada período de intervención (14 días)
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Sangre en ayunas trimetilamina-n-óxido
Periodo de tiempo: Medido al principio y al final de cada período de intervención (14 días)
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Concentraciones de trimetilamina-n-óxido de sangre en ayunas
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Medido al principio y al final de cada período de intervención (14 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Trimetilamina-n-óxido posprandial
Periodo de tiempo: Medido al principio y al final de la intervención de chocolate negro (14 días)
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Concentraciones de trimetilamina-óxido urinaria a las 24 y 48 horas después del consumo de una comida de prueba (3 huevos hervidos)
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Medido al principio y al final de la intervención de chocolate negro (14 días)
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Índice de tobillo-bracial
Periodo de tiempo: Desde el principio y el final de cada período de intervención de 14 días
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El índice de tobillo-bracial es una prueba no invasiva que mide la relación de presión arterial en el tobillo a la presión arterial en el brazo.
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Desde el principio y el final de cada período de intervención de 14 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kongsak Boonyapranai, Doctoral degree, Research Institute for Health Science, Chiang Mai University
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
- Chocolate consumption and cardiometabolic disorders: systematic review and meta-analysis. BMJ, 343(7825).
- The Pittsburgh Sleep Quality Index: a new instrument for psychiatric practice and research. Psychiatry Research, 28(2), 193-213.
- Effect of dark chocolate on flow-mediated dilatation: Systematic review, meta-analysis, and dose-response analysis of randomized controlled trials. Clinical Nutrition ESPEN, 36, 17-27.
- Effects of chocolate, cocoa, and flavan-3-ols on cardiovascular health: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. The American Journal of Clinical Nutrition, 95(3), 740-751.
- Impact of cocoa flavanols on human health. Food and Chemical Toxicology, 151, 112121.
- Effect of cocoa and theobromine consumption on serum HDL-cholesterol concentrations: A randomized controlled trial. American Journal of Clinical Nutrition, 97(6), 1201-1209.
- (2016). Relationship of Serum Trimethylamine N-Oxide (TMAO) Levels with early Atherosclerosis in Humans. Scientific Reports, 6(1), 26745.
- (2019). Chocolate consumption and risk of cardiovascular diseases: a meta-analysis of prospective studies. Heart, 105(1), 49-55.
- Dose-response relationship between cocoa flavanols and human endothelial function: a systematic review and meta-analysis of randomized trials. Food & Function, 10(10), 6322-6330.
- ). Effects of cocoa products/dark chocolate on serum lipids: a meta-analysis. European Journal of Clinical Nutrition 2011 65:8, 65(8), 879-886.
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