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肘の屈曲測定におけるゴニオメーター博士アプリケーションの有効性と信頼性分析

2025年2月21日 更新者:Yasemin Şahbaz、University of Beykent
この研究の目的は、手動ゴニオメーターと比較することにより、肘の屈曲を測定するためのゴニオメーター博士アプリケーションの妥当性と信頼性を評価することを目的としています。 Beykent Universityで実施されたこの調査には、上肢の問題のない60人の参加者が含まれます。 手動ゴニオメーターとゴニオメーター博士の両方を使用して、ドミナントアームで測定が行われ、それぞれが2回繰り返されます。 ゴニオメーター博士の測定は、2つの異なる評価者によって2回実行されます。 妥当性はピアソン相関係数を使用して評価され、信頼性はICCおよびSEMで評価されます。 測定の違いは、ペアのt検定を使用して分析されます。 結果は、Dr. Goniometerアプリケーションの臨床的適用性の決定に貢献します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

この研究は、肘の屈曲を測定するためのゴニオメーター博士アプリケーションの妥当性と信頼性の両方を評価するように設計されています。 これを行うために、この研究では、ゴニオメーター博士を使用して採取した測定値と、そのような測定に通常使用される標準ツールである手動ゴニオメーターを使用して得られた測定値を比較します。

学習デザインと参加者:

この研究はBeykent Universityで実施され、60人の参加者が関与します。 これらの個人は健康であり、上肢の問題はありません(腕に影響を与える条件がないことを意味します)。

各参加者の支配的な腕は、測定目的で使用されます。 支配的な腕は、執筆や食事などのタスクに最も一般的に使用される腕です。

測定プロセス:

各参加者の肘の屈曲は、手動ゴニオメーターとDr. Goniometerアプリケーションの両方を使用して測定されます。

測定値は各ツールを使用して2回行われ、ゴニオメーター博士とマニュアルゴニオメーターの両方が繰り返されるようにします。

さらに、Dr. Goniometerの測定値は、2つの異なる評価者によって2回実行されます。 このステップは、測定が一貫していることを確認し、評価者間の信頼性(2つの異なる評価者が同じ結果を得る程度)を評価するために含まれています。

統計分析:

妥当性は、ピアソン相関係数を計算することにより評価されます。 この係数は、ゴニオメーター博士からの測定値がマニュアルゴニオメーターの測定に対応する程度を測定します。 高い相関は、ゴニオメーター博士が有効であることを示し、確立された手動ゴニオメーターと同様の結果を生成します。

信頼性は、2つの方法を使用して評価されます。

クラス内相関係数(ICC):これにより、同じツールで取られた測定値の一貫性または一致が評価されます(たとえば、同じまたは異なる評価者によるDr. Goniometerアプリケーションを複数回使用します)。

測定の標準誤差(SEM):これにより、測定の精度が測定され、測定で予想される典型的な誤差を理解するのに役立ちます。

2つのツール間の測定の違い(Dr. ゴニオメーターとマニュアルゴニオメーター)は、ペアのt検定を使用して分析されます。 このテストは、2つのデバイスから得られた測定に統計的に有意な差があるかどうかを判断するのに役立ちます。 有意な違いがある場合、1つのツールが他のツールよりも正確であるか、一貫性のない結果が生じることを示唆している可能性があります。

予想される結果:

この研究は、ゴニオメーター博士のアプリケーションが臨床的に適用可能かどうかを判断することを目的としています。 その有効性(測定するものを測定するものをどれだけ測定するか)とその信頼性(一貫性と正確なもの)の両方を評価することにより、結果は、このモバイルアプリケーションを肘の屈曲を測定するためのツールとして臨床設定で効果的に使用できるかどうかについての洞察を提供します。 アプリケーションが有効で信頼性の両方であることが判明した場合、従来のマニュアルゴニオメーターの便利でアクセス可能な代替品を提供できます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究集団は、18〜65歳の健康な成人で構成されており、上肢に影響を与える筋骨格、神経学的、または整形外科障害の病歴がありません。 参加者は一般人口から自発的に採用され、インフォームドコンセントを提供し、口頭での指示に従うことができなければなりません。

説明

包含基準:

  • 18〜65歳
  • 筋骨格、神経学的、または整形外科的条件の歴史はありません
  • 自発的な参加

除外基準:

  • 上肢に影響を与える筋骨格、神経学、または整形外科障害の病歴。
  • 以前の上肢の外傷、手術、または慢性的な痛みの制限範囲の可動域。
  • インフォームドコンセントを提供することができないか、口頭での指示に従うことができません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肘屈曲測定グループ
このグループの参加者は、手動ゴニオメーターとDr. Goniometerアプリケーションの両方を使用して、肘の屈曲範囲(ROM)評価を受けます。 各参加者の測定値は2回行われます。 測定値は2つの異なる評価者によって2回行われ、平均値を分析して、マニュアルゴニオメーターと比較してDr. Goniometerアプリケーションの妥当性と信頼性を判断します。
Dr. Goniometerアプリケーションは、肘の屈曲範囲の可動域(ROM)の測定に使用されるデジタルツールです。 この研究では、参加者の肘屈曲ROMは、Dr. Goniometerアプリケーションと手動ゴニオメーターの両方を使用して評価されます。 測定値は、2人の異なる評価者によって2回行われ、手動ゴニオメーターと比較してデジタルアプリケーションの妥当性と信頼性を評価します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肘の屈曲測定におけるゴニオメーター博士の妥当性と信頼性
時間枠:ベースライン
Dr. Goniometerアプリケーションと普遍的なゴニオメーターを使用して得られた運動測定の肘屈曲範囲の比較して、妥当性と信頼性を評価します。 測定値は3人の独立した評価者によって行われ、RATRA内および評価者間の信頼性はICCおよびSEMを使用して分析されます。 ピアソン相関は、妥当性を決定するために使用されます。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2025年2月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月6日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月21日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UBeykent-12

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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