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Analyse de validité et de fiabilité de l'application du Dr Goniomètre dans les mesures de flexion du coude

21 février 2025 mis à jour par: Yasemin Şahbaz, University of Beykent
Cette étude vise à évaluer la validité et la fiabilité de l'application du Dr Goniomètre pour mesurer la flexion du coude en la comparant à un goniomètre manuel. Dirigée à l'Université Beykent, l'étude comprendra 60 participants sans problèmes des membres supérieurs. Des mesures seront prises sur le bras dominant en utilisant à la fois un goniomètre manuel et le Dr Goniomètre, chacun répété deux fois. Les mesures du Dr Goniomètre seront effectuées deux fois par deux évaluateurs différents. La validité sera évaluée à l'aide du coefficient de corrélation de Pearson, tandis que la fiabilité sera évaluée avec ICC et SEM. Les différences de mesure seront analysées à l'aide d'un test t apparié. Les résultats contribueront à déterminer l'applicabilité clinique de l'application du Dr Goniomètre.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est conçue pour évaluer à la fois la validité et la fiabilité de l'application du Dr Goniomètre pour mesurer la flexion du coude. Pour ce faire, l'étude comparera les mesures prises à l'aide du Dr Goniomètre avec celles obtenues à l'aide d'un goniomètre manuel, qui est l'outil standard généralement utilisé pour de telles mesures.

Conception d'étude et participants:

La recherche sera menée à l'Université Beykent et impliquera 60 participants. Ces personnes seront en bonne santé et n'auront aucun problème des membres supérieurs (ce qui signifie qu'ils n'ont aucune condition affectant leurs bras).

Le bras dominant de chaque participant sera utilisé à des fins de mesure. Le bras dominant est le bras le plus souvent utilisé pour des tâches comme l'écriture ou la consommation.

Processus de mesure:

La flexion du coude de chaque participant sera mesurée en utilisant à la fois le goniomètre manuel et l'application du Dr Goniomètre.

Les mesures seront prises deux fois en utilisant chaque outil, garantissant qu'il y a une répétition pour le Dr Goniomètre et le goniomètre manuel.

De plus, les mesures du Dr Goniomètre seront effectuées deux fois par deux évaluateurs différents. Cette étape est incluse pour garantir que les mesures sont cohérentes et pour évaluer la fiabilité inter-évaluateurs (la degré dans laquelle deux évaluateurs différents obtiennent les mêmes résultats).

Analyse statistique:

La validité sera évaluée en calculant le coefficient de corrélation de Pearson. Ce coefficient mesurera le degré auquel les mesures du Dr Goniomètre correspondent aux mesures du goniomètre manuel. Une forte corrélation indiquerait que le Dr Goniomètre est valide et produit des résultats similaires au goniomètre manuel établi.

La fiabilité sera évaluée à l'aide de deux méthodes:

Coefficient de corrélation intraclasse (ICC): Ceci évaluera la cohérence ou l'accord des mesures prises avec le même outil (par exemple, en utilisant l'application Dr. Goniomètre plusieurs fois par les même évaluateurs ou différents).

Erreur standard de mesure (SEM): Cela mesurera la précision des mesures et aidera à comprendre l'erreur typique attendue dans les mesures.

Différences de mesure entre les deux outils (Dr. Le goniomètre et le goniomètre manuel) seront analysés à l'aide d'un test t apparié. Ce test aidera à déterminer s'il existe des différences statistiquement significatives entre les mesures obtenues à partir des deux dispositifs. S'il y a une différence significative, cela pourrait suggérer qu'un outil est plus précis que l'autre ou qu'ils produisent des résultats incohérents.

Résultat attendu:

L'étude visera à déterminer si l'application du Dr Goniomètre est cliniquement applicable. En évaluant à la fois sa validité (dans quelle mesure il mesure ce qu'il est destiné à mesurer) et sa fiabilité (à quel point elle est cohérente et précise), les résultats permettra de savoir si cette application mobile peut être utilisée efficacement en milieu clinique comme outil pour mesurer la flexion du coude. Si l'application est à la fois valide et fiable, elle pourrait offrir une alternative pratique et accessible au goniomètre manuel traditionnel.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude est composée d'adultes en bonne santé âgés de 18 à 65 ans qui n'ont pas d'antécédents de troubles musculo-squelettiques, neurologiques ou orthopédiques affectant l'extrémité supérieure. Les participants seront recrutés volontairement dans la population générale et devront être en mesure de donner un consentement éclairé et de suivre les instructions verbales.

La description

Critères d'inclusion:

  • Âgé de 18 à 65 ans
  • Aucune histoire de conditions musculo-squelettiques, neurologiques ou orthopédiques
  • Participation volontaire

Critères d'exclusion:

  • Antécédents de troubles musculo-squelettiques, neurologiques ou orthopédiques affectant le membre supérieur.
  • Traumatisme des membres supérieurs précédents, chirurgie ou douleur chronique limitant l'amplitude des mouvements.
  • Incapacité à fournir un consentement éclairé ou à suivre les instructions verbales.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe de mesure de flexion du coude
Les participants à ce groupe subiront une évaluation de l'amplitude des mouvements de flexion du coude (ROM) en utilisant à la fois un goniomètre manuel et l'application du Dr Goniomètre. Les mesures de chaque participant seront prises deux fois. Les mesures seront effectuées deux fois par deux évaluateurs différents, et les valeurs moyennes seront analysées pour déterminer la validité et la fiabilité de l'application Dr Goniomètre par rapport au goniomètre manuel.
L'application du Dr Goniomètre est un outil numérique utilisé pour mesurer la plage de mouvement de flexion du coude (ROM). Dans cette étude, la ROM de flexion du coude des participants sera évaluée en utilisant à la fois l'application du Dr Goniomètre et un goniomètre manuel. Les mesures seront prises deux fois par deux évaluateurs différents pour évaluer la validité et la fiabilité de l'application numérique par rapport au goniomètre manuel.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité et fiabilité du Dr Goniomètre dans les mesures de flexion du coude
Délai: Base de base
Comparaison de l'amplitude des mesures de mouvement de la flexion du coude obtenues à l'aide de l'application Dr. Goniomètre et d'un goniomètre universel pour évaluer la validité et la fiabilité. Les mesures seront prises par trois évaluateurs indépendants, et la fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateurs sera analysée en utilisant ICC et SEM. La corrélation de Pearson sera utilisée pour déterminer la validité.
Base de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • UBeykent-12

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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