- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06821165
Analyse de validité et de fiabilité de l'application du Dr Goniomètre dans les mesures de flexion du coude
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est conçue pour évaluer à la fois la validité et la fiabilité de l'application du Dr Goniomètre pour mesurer la flexion du coude. Pour ce faire, l'étude comparera les mesures prises à l'aide du Dr Goniomètre avec celles obtenues à l'aide d'un goniomètre manuel, qui est l'outil standard généralement utilisé pour de telles mesures.
Conception d'étude et participants:
La recherche sera menée à l'Université Beykent et impliquera 60 participants. Ces personnes seront en bonne santé et n'auront aucun problème des membres supérieurs (ce qui signifie qu'ils n'ont aucune condition affectant leurs bras).
Le bras dominant de chaque participant sera utilisé à des fins de mesure. Le bras dominant est le bras le plus souvent utilisé pour des tâches comme l'écriture ou la consommation.
Processus de mesure:
La flexion du coude de chaque participant sera mesurée en utilisant à la fois le goniomètre manuel et l'application du Dr Goniomètre.
Les mesures seront prises deux fois en utilisant chaque outil, garantissant qu'il y a une répétition pour le Dr Goniomètre et le goniomètre manuel.
De plus, les mesures du Dr Goniomètre seront effectuées deux fois par deux évaluateurs différents. Cette étape est incluse pour garantir que les mesures sont cohérentes et pour évaluer la fiabilité inter-évaluateurs (la degré dans laquelle deux évaluateurs différents obtiennent les mêmes résultats).
Analyse statistique:
La validité sera évaluée en calculant le coefficient de corrélation de Pearson. Ce coefficient mesurera le degré auquel les mesures du Dr Goniomètre correspondent aux mesures du goniomètre manuel. Une forte corrélation indiquerait que le Dr Goniomètre est valide et produit des résultats similaires au goniomètre manuel établi.
La fiabilité sera évaluée à l'aide de deux méthodes:
Coefficient de corrélation intraclasse (ICC): Ceci évaluera la cohérence ou l'accord des mesures prises avec le même outil (par exemple, en utilisant l'application Dr. Goniomètre plusieurs fois par les même évaluateurs ou différents).
Erreur standard de mesure (SEM): Cela mesurera la précision des mesures et aidera à comprendre l'erreur typique attendue dans les mesures.
Différences de mesure entre les deux outils (Dr. Le goniomètre et le goniomètre manuel) seront analysés à l'aide d'un test t apparié. Ce test aidera à déterminer s'il existe des différences statistiquement significatives entre les mesures obtenues à partir des deux dispositifs. S'il y a une différence significative, cela pourrait suggérer qu'un outil est plus précis que l'autre ou qu'ils produisent des résultats incohérents.
Résultat attendu:
L'étude visera à déterminer si l'application du Dr Goniomètre est cliniquement applicable. En évaluant à la fois sa validité (dans quelle mesure il mesure ce qu'il est destiné à mesurer) et sa fiabilité (à quel point elle est cohérente et précise), les résultats permettra de savoir si cette application mobile peut être utilisée efficacement en milieu clinique comme outil pour mesurer la flexion du coude. Si l'application est à la fois valide et fiable, elle pourrait offrir une alternative pratique et accessible au goniomètre manuel traditionnel.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasemin ŞAHBAZ, Asst. Prof.
- Numéro de téléphone: 05455649695
- E-mail: yaseminsahbaz@beykent.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 à 65 ans
- Aucune histoire de conditions musculo-squelettiques, neurologiques ou orthopédiques
- Participation volontaire
Critères d'exclusion:
- Antécédents de troubles musculo-squelettiques, neurologiques ou orthopédiques affectant le membre supérieur.
- Traumatisme des membres supérieurs précédents, chirurgie ou douleur chronique limitant l'amplitude des mouvements.
- Incapacité à fournir un consentement éclairé ou à suivre les instructions verbales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de mesure de flexion du coude
Les participants à ce groupe subiront une évaluation de l'amplitude des mouvements de flexion du coude (ROM) en utilisant à la fois un goniomètre manuel et l'application du Dr Goniomètre.
Les mesures de chaque participant seront prises deux fois.
Les mesures seront effectuées deux fois par deux évaluateurs différents, et les valeurs moyennes seront analysées pour déterminer la validité et la fiabilité de l'application Dr Goniomètre par rapport au goniomètre manuel.
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L'application du Dr Goniomètre est un outil numérique utilisé pour mesurer la plage de mouvement de flexion du coude (ROM).
Dans cette étude, la ROM de flexion du coude des participants sera évaluée en utilisant à la fois l'application du Dr Goniomètre et un goniomètre manuel.
Les mesures seront prises deux fois par deux évaluateurs différents pour évaluer la validité et la fiabilité de l'application numérique par rapport au goniomètre manuel.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validité et fiabilité du Dr Goniomètre dans les mesures de flexion du coude
Délai: Base de base
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Comparaison de l'amplitude des mesures de mouvement de la flexion du coude obtenues à l'aide de l'application Dr. Goniomètre et d'un goniomètre universel pour évaluer la validité et la fiabilité.
Les mesures seront prises par trois évaluateurs indépendants, et la fiabilité intra-évaluateur et inter-évaluateurs sera analysée en utilisant ICC et SEM.
La corrélation de Pearson sera utilisée pour déterminer la validité.
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Base de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Jee H, Park J. Comparative Analyses of the Dominant and Non-Dominant Upper Limbs during the Abduction and Adduction Motions. Iran J Public Health. 2019 Oct;48(10):1768-1776.
- Rothstein JM, Miller PJ, Roettger RF. Goniometric reliability in a clinical setting. Elbow and knee measurements. Phys Ther. 1983 Oct;63(10):1611-5. doi: 10.1093/ptj/63.10.1611.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UBeykent-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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