- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06821165
팔꿈치 굴곡 측정에서 Dr. goniometer 응용의 유효성 및 신뢰성 분석
연구 개요
상세 설명
이 연구는 팔꿈치 굴곡을 측정하기위한 Dr. Goniometer 적용의 유효성과 신뢰성을 평가하도록 설계되었습니다. 이를 위해, 연구는 Dr. Goniometer를 사용하여 취한 측정을 수동 곤니 미터를 사용하여 얻은 것과 비교할 것입니다.이 측정에 일반적으로 사용되는 표준 도구입니다.
학습 설계 및 참가자 :
이 연구는 Beykent University에서 수행되며 60 명의 참가자가 참여할 것입니다. 이 개인들은 건강 할 것이며 상지 문제가 없을 것입니다 (의미는 팔에 영향을 미치는 조건이 없음).
각 참가자의 지배적 인 암은 측정 목적으로 사용됩니다. 지배적 인 팔은 글쓰기 나 식사와 같은 작업에 가장 일반적으로 사용되는 팔입니다.
측정 프로세스 :
각 참가자의 팔꿈치 굴곡은 수동 잉어 미터와 Dr. Goniometer 응용 프로그램을 모두 사용하여 측정됩니다.
측정은 각 도구를 사용하여 두 번 촬영하여 Dr. Goniometer와 Manual Goniometer에 대한 반복이 있는지 확인합니다.
또한 Dr. Goniometer 측정은 두 개의 다른 평가자에 의해 두 번 수행됩니다. 이 단계는 측정이 일관되게 유지하고 평가자 간 신뢰성을 평가하기 위해 포함됩니다 (두 개의 다른 평가자가 동일한 결과를 얻는 정도).
통계 분석 :
Pearson 상관 계수를 계산하여 유효성이 평가됩니다. 이 계수는 Dr. goniometer의 측정이 수동 곤니 미터의 측정에 해당하는 정도를 측정합니다. 높은 상관 관계는 Dr. Goniometer가 유효하고 확립 된 수동 곤니 미터와 유사한 결과를 생성한다는 것을 나타냅니다.
신뢰성은 두 가지 방법을 사용하여 평가됩니다.
클래스 내 상관 계수 (ICC) : 이는 동일한 도구로 취한 측정의 일관성 또는 일관성을 평가합니다 (예 : Dr. Goniometer 응용 프로그램을 동일하거나 다른 평가자에 의해 여러 번 사용하여).
측정의 표준 오차 (SEM) : 측정의 정밀도를 측정하고 측정에서 예상되는 일반적인 오차를 이해하는 데 도움이됩니다.
두 도구 간의 측정 차이 (Dr. goniometer 및 manual goniometer)는 페어링 된 t- 검정을 사용하여 분석됩니다. 이 테스트는 두 장치에서 얻은 측정간에 통계적으로 유의 한 차이가 있는지 여부를 결정하는 데 도움이됩니다. 큰 차이가있는 경우, 한 도구가 다른 도구보다 정확하거나 일관성이없는 결과를 낳을 수 있음을 시사 할 수 있습니다.
예상 결과 :
이 연구는 Dr. Goniometer 응용 프로그램이 임상 적으로 적용되는지 여부를 결정하는 것을 목표로합니다. 그 유효성 (측정의 의도를 측정하는 방법)과 신뢰성 (일관되고 정확한 방법)을 모두 평가함으로써, 결과는이 모바일 애플리케이션이 엘보우 굴곡을 측정하기위한 도구로 임상 환경에서 효과적으로 사용할 수 있는지 여부에 대한 통찰력을 제공합니다. 응용 프로그램이 유효하고 신뢰할 수있는 것으로 밝혀지면 전통적인 수동 잉어 미터에 대한 편리하고 접근 가능한 대안을 제공 할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yasemin ŞAHBAZ, Asst. Prof.
- 전화번호: 05455649695
- 이메일: yaseminsahbaz@beykent.edu.tr
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 18 세에서 65 세 사이
- 근골격계, 신경 학적 또는 정형 외과 조건의 병력이 없습니다
- 자발적 참여
제외 기준 :
- 근골격계, 신경 학적 또는 정형 외과 장애의 병력은 상지에 영향을 미칩니다.
- 이전 상지 외상, 수술 또는 만성 통증 제한 운동 범위.
- 사전 동의를 제공 할 수 없거나 구두 지시를 따를 수 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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팔꿈치 굴곡 측정 그룹
이 그룹의 참가자는 수동 고니 미터와 Dr. Goniometer 응용 프로그램을 모두 사용하여 팔꿈치 굴곡 범위의 모션 (ROM) 평가를받습니다.
각 참가자의 측정은 두 번 복용됩니다.
측정은 두 개의 다른 평가자에 의해 두 번 수행되며 평균 값은 수동 곤니 미터와 비교하여 Dr. Goniometer 응용의 유효성과 신뢰성을 결정하기 위해 분석됩니다.
|
Dr. Goniometer Application은 팔꿈치 굴곡 범위 (ROM)를 측정하는 데 사용되는 디지털 도구입니다.
이 연구에서 참가자의 팔꿈치 굴곡 ROM은 Dr. goniometer 응용 프로그램과 수동 곤니 미터를 사용하여 평가됩니다.
수동 곤니 미터와 비교하여 디지털 애플리케이션의 유효성과 신뢰성을 평가하기 위해 두 명의 다른 평가자에 의해 두 번 측정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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팔꿈치 굴곡 측정에서 goniometer 박사의 유효성과 신뢰성
기간: 기준선
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유효성과 신뢰성을 평가하기 위해 Dr. Goniometer Application 및 Universal Goniometer를 사용하여 얻은 팔꿈치 굴곡 범위의 비교.
측정은 3 명의 독립적 인 평가자에 의해 수행되며, Rater 및 평가자 간 신뢰도는 ICC 및 SEM을 사용하여 분석됩니다.
피어슨 상관 관계는 유효성을 결정하는 데 사용됩니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Jee H, Park J. Comparative Analyses of the Dominant and Non-Dominant Upper Limbs during the Abduction and Adduction Motions. Iran J Public Health. 2019 Oct;48(10):1768-1776.
- Rothstein JM, Miller PJ, Roettger RF. Goniometric reliability in a clinical setting. Elbow and knee measurements. Phys Ther. 1983 Oct;63(10):1611-5. doi: 10.1093/ptj/63.10.1611.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- UBeykent-12
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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