Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gyldighets- og pålitelighetsanalyse av Dr. Goniometer -applikasjonen i målinger av albuefleksjon

21. februar 2025 oppdatert av: Yasemin Şahbaz, University of Beykent
Denne studien tar sikte på å evaluere gyldigheten og påliteligheten til Dr. Goniometer -applikasjonen for måling av albuefleksjon ved å sammenligne den med et manuelt goniometer. Studien ble gjennomført ved Beykent University, og vil omfatte 60 deltakere uten problemer med øvre ekstremitet. Det vil bli tatt målinger på den dominerende armen ved å bruke både et manuelt goniometer og Dr. Goniometer, hver gjentatt to ganger. Dr. Goniometer -målinger vil bli utført to ganger av to forskjellige evaluerere. Gyldighet vil bli vurdert ved bruk av Pearson -korrelasjonskoeffisienten, mens påliteligheten vil bli evaluert med ICC og SEM. Måleforskjeller vil bli analysert ved bruk av en sammenkoblet t-test. Resultatene vil bidra til å bestemme den kliniske anvendeligheten av Dr. Goniometer -applikasjonen.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er designet for å vurdere både gyldigheten og påliteligheten til Dr. Goniometer -applikasjonen for måling av albuefleksjon. For å gjøre dette, vil studien sammenligne målingene som er tatt ved hjelp av Dr. Goniometer med de som er oppnådd ved hjelp av et manuelt goniometer, som er standardverktøyet som vanligvis brukes til slike målinger.

Studiedesign og deltakere:

Forskningen vil bli utført ved Beykent University og vil involvere 60 deltakere. Disse personene vil være sunne og vil ikke ha problemer med øvre ekstremitet (noe som betyr at de ikke har noen forhold som påvirker armene).

Den dominerende armen til hver deltaker vil bli brukt til måleformål. Den dominerende armen er armen som oftest brukes til oppgaver som å skrive eller spise.

Måleprosess:

Hver deltakers albuefleksjon vil bli målt ved å bruke både det manuelle goniometeret og Dr. Goniometer -applikasjonen.

Målingene vil bli tatt to ganger ved hjelp av hvert verktøy, slik at det er en repetisjon for både Dr. Goniometer og det manuelle goniometeret.

I tillegg vil Dr. Goniometer -målingene bli utført to ganger av to forskjellige evaluerere. Dette trinnet er inkludert for å sikre at målingene er konsistente og for å vurdere pålitelighet mellom rater (i hvilken grad to forskjellige evaluatorer får de samme resultatene).

Statistisk analyse:

Gyldighet vil bli vurdert ved å beregne Pearson korrelasjonskoeffisienten. Denne koeffisienten vil måle i hvilken grad målingene fra Dr. Goniometer tilsvarer målingene fra det manuelle goniometeret. En høy korrelasjon skulle indikere at Dr. Goniometer er gyldig og gir resultater som ligner på det etablerte manuelle goniometeret.

Pålitelighet vil bli evaluert ved bruk av to metoder:

Intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC): Dette vil vurdere konsistensen eller avtalen med målinger tatt med samme verktøy (f.eks. Bruke Dr. Goniometer -applikasjonen flere ganger av samme eller forskjellige evaluatorer).

Standard målefeil (SEM): Dette vil måle presisjonen til målingene og bidra til å forstå den typiske feilen som forventes i målingene.

Måleforskjeller mellom de to verktøyene (Dr. Goniometer og manuelt goniometer) vil bli analysert ved hjelp av en sammenkoblet t-test. Denne testen vil bidra til å avgjøre om det er noen statistisk signifikante forskjeller mellom målingene oppnådd fra de to enhetene. Hvis det er en betydelig forskjell, kan det antyde at det ene verktøyet er mer nøyaktig enn det andre eller at de gir inkonsekvente resultater.

Forventet utfall:

Studien vil ha som mål å avgjøre om Dr. Goniometer -applikasjonen er klinisk anvendelig. Ved å vurdere både gyldigheten (hvor godt den måler hva den er ment å måle) og dens pålitelighet (hvor konsistent og presis det er), vil resultatene gi innsikt i om denne mobilapplikasjonen kan brukes effektivt i kliniske omgivelser som et verktøy for å måle albuefleksjon. Hvis applikasjonen er funnet å være både gyldig og pålitelig, kan den tilby et praktisk og tilgjengelig alternativ til det tradisjonelle manuelle goniometeret.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av friske voksne i alderen 18-65 år som ikke har noen historie med muskel- og skjelett-, nevrologiske eller ortopediske lidelser som påvirker den øvre ekstremiteten. Deltakerne vil bli rekruttert frivillig fra befolkningen generelt og må kunne gi informert samtykke og følge muntlige instruksjoner.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • I alderen 18 og 65 år
  • Ingen historie med muskel- og skjelett-, nevrologiske eller ortopediske forhold
  • Frivillig deltakelse

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med muskel- og skjelett-, nevrologiske eller ortopediske lidelser som påvirker den øvre ekstremiteten.
  • Tidligere traumer i øvre ekstremitet, kirurgi eller kronisk smerter som begrenser bevegelsesområdet.
  • Manglende evne til å gi informert samtykke eller følge muntlige instruksjoner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Albue fleksjonsmålingsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå albuefleksjonsområdet for bevegelsesvurdering ved bruk av både et manuelt goniometer og Dr. Goniometer -applikasjonen. Hver deltakers måling vil bli tatt to ganger. Målingene vil bli utført to ganger av to forskjellige evaluerere, og gjennomsnittsverdiene vil bli analysert for å bestemme gyldigheten og påliteligheten til Dr. Goniometer -applikasjonen sammenlignet med det manuelle goniometeret.
Dr. Goniometer -applikasjonen er et digitalt verktøy som brukes til å måle albuefleksjonsområdet for bevegelse (ROM). I denne studien vil deltakernes albuefleksjons -ROM bli vurdert ved bruk av både Dr. Goniometer -applikasjonen og et manuelt goniometer. Målinger vil bli tatt to ganger av to forskjellige raters for å evaluere gyldigheten og påliteligheten til den digitale applikasjonen sammenlignet med det manuelle goniometeret.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Validitet og pålitelighet av Dr. Goniometer i målinger av albuefleksjon
Tidsramme: Baseline
Sammenligning av albuefleksjonsområdet for bevegelsesmålinger oppnådd ved bruk av Dr. Goniometer -applikasjonen og et universelt goniometer for å vurdere gyldighet og pålitelighet. Målinger vil bli utført av tre uavhengige raters, og pålitelighet mellom rater og rater vil bli analysert ved bruk av ICC og SEM. Pearson korrelasjon vil bli brukt for å bestemme gyldighet.
Baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. februar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UBeykent-12

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere