- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06821165
Gyldighets- og pålitelighetsanalyse av Dr. Goniometer -applikasjonen i målinger av albuefleksjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er designet for å vurdere både gyldigheten og påliteligheten til Dr. Goniometer -applikasjonen for måling av albuefleksjon. For å gjøre dette, vil studien sammenligne målingene som er tatt ved hjelp av Dr. Goniometer med de som er oppnådd ved hjelp av et manuelt goniometer, som er standardverktøyet som vanligvis brukes til slike målinger.
Studiedesign og deltakere:
Forskningen vil bli utført ved Beykent University og vil involvere 60 deltakere. Disse personene vil være sunne og vil ikke ha problemer med øvre ekstremitet (noe som betyr at de ikke har noen forhold som påvirker armene).
Den dominerende armen til hver deltaker vil bli brukt til måleformål. Den dominerende armen er armen som oftest brukes til oppgaver som å skrive eller spise.
Måleprosess:
Hver deltakers albuefleksjon vil bli målt ved å bruke både det manuelle goniometeret og Dr. Goniometer -applikasjonen.
Målingene vil bli tatt to ganger ved hjelp av hvert verktøy, slik at det er en repetisjon for både Dr. Goniometer og det manuelle goniometeret.
I tillegg vil Dr. Goniometer -målingene bli utført to ganger av to forskjellige evaluerere. Dette trinnet er inkludert for å sikre at målingene er konsistente og for å vurdere pålitelighet mellom rater (i hvilken grad to forskjellige evaluatorer får de samme resultatene).
Statistisk analyse:
Gyldighet vil bli vurdert ved å beregne Pearson korrelasjonskoeffisienten. Denne koeffisienten vil måle i hvilken grad målingene fra Dr. Goniometer tilsvarer målingene fra det manuelle goniometeret. En høy korrelasjon skulle indikere at Dr. Goniometer er gyldig og gir resultater som ligner på det etablerte manuelle goniometeret.
Pålitelighet vil bli evaluert ved bruk av to metoder:
Intraklasse korrelasjonskoeffisient (ICC): Dette vil vurdere konsistensen eller avtalen med målinger tatt med samme verktøy (f.eks. Bruke Dr. Goniometer -applikasjonen flere ganger av samme eller forskjellige evaluatorer).
Standard målefeil (SEM): Dette vil måle presisjonen til målingene og bidra til å forstå den typiske feilen som forventes i målingene.
Måleforskjeller mellom de to verktøyene (Dr. Goniometer og manuelt goniometer) vil bli analysert ved hjelp av en sammenkoblet t-test. Denne testen vil bidra til å avgjøre om det er noen statistisk signifikante forskjeller mellom målingene oppnådd fra de to enhetene. Hvis det er en betydelig forskjell, kan det antyde at det ene verktøyet er mer nøyaktig enn det andre eller at de gir inkonsekvente resultater.
Forventet utfall:
Studien vil ha som mål å avgjøre om Dr. Goniometer -applikasjonen er klinisk anvendelig. Ved å vurdere både gyldigheten (hvor godt den måler hva den er ment å måle) og dens pålitelighet (hvor konsistent og presis det er), vil resultatene gi innsikt i om denne mobilapplikasjonen kan brukes effektivt i kliniske omgivelser som et verktøy for å måle albuefleksjon. Hvis applikasjonen er funnet å være både gyldig og pålitelig, kan den tilby et praktisk og tilgjengelig alternativ til det tradisjonelle manuelle goniometeret.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yasemin ŞAHBAZ, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 05455649695
- E-post: yaseminsahbaz@beykent.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 18 og 65 år
- Ingen historie med muskel- og skjelett-, nevrologiske eller ortopediske forhold
- Frivillig deltakelse
Eksklusjonskriterier:
- Historie med muskel- og skjelett-, nevrologiske eller ortopediske lidelser som påvirker den øvre ekstremiteten.
- Tidligere traumer i øvre ekstremitet, kirurgi eller kronisk smerter som begrenser bevegelsesområdet.
- Manglende evne til å gi informert samtykke eller følge muntlige instruksjoner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Albue fleksjonsmålingsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil gjennomgå albuefleksjonsområdet for bevegelsesvurdering ved bruk av både et manuelt goniometer og Dr. Goniometer -applikasjonen.
Hver deltakers måling vil bli tatt to ganger.
Målingene vil bli utført to ganger av to forskjellige evaluerere, og gjennomsnittsverdiene vil bli analysert for å bestemme gyldigheten og påliteligheten til Dr. Goniometer -applikasjonen sammenlignet med det manuelle goniometeret.
|
Dr. Goniometer -applikasjonen er et digitalt verktøy som brukes til å måle albuefleksjonsområdet for bevegelse (ROM).
I denne studien vil deltakernes albuefleksjons -ROM bli vurdert ved bruk av både Dr. Goniometer -applikasjonen og et manuelt goniometer.
Målinger vil bli tatt to ganger av to forskjellige raters for å evaluere gyldigheten og påliteligheten til den digitale applikasjonen sammenlignet med det manuelle goniometeret.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validitet og pålitelighet av Dr. Goniometer i målinger av albuefleksjon
Tidsramme: Baseline
|
Sammenligning av albuefleksjonsområdet for bevegelsesmålinger oppnådd ved bruk av Dr. Goniometer -applikasjonen og et universelt goniometer for å vurdere gyldighet og pålitelighet.
Målinger vil bli utført av tre uavhengige raters, og pålitelighet mellom rater og rater vil bli analysert ved bruk av ICC og SEM.
Pearson korrelasjon vil bli brukt for å bestemme gyldighet.
|
Baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Jee H, Park J. Comparative Analyses of the Dominant and Non-Dominant Upper Limbs during the Abduction and Adduction Motions. Iran J Public Health. 2019 Oct;48(10):1768-1776.
- Rothstein JM, Miller PJ, Roettger RF. Goniometric reliability in a clinical setting. Elbow and knee measurements. Phys Ther. 1983 Oct;63(10):1611-5. doi: 10.1093/ptj/63.10.1611.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UBeykent-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .