Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid en betrouwbaarheidsanalyse van de Dr. Goniometer -toepassing in elleboogflexiemetingen

21 februari 2025 bijgewerkt door: Yasemin Şahbaz, University of Beykent
Deze studie beoogt de geldigheid en betrouwbaarheid van de Dr. Goniometer -toepassing te evalueren voor het meten van elleboogflexie door deze te vergelijken met een handmatige goniometer. Geleid aan de Beykent University, zal de studie 60 deelnemers omvatten zonder problemen met de bovenste extremiteit. Metingen worden genomen op de dominante arm met behulp van zowel een handmatige goniometer als Dr. Goniometer, elk twee keer herhaald. Dr. Goniometer -metingen worden tweemaal uitgevoerd door twee verschillende evaluatoren. Geldigheid zal worden beoordeeld met behulp van de Pearson -correlatiecoëfficiënt, terwijl betrouwbaarheid zal worden geëvalueerd met ICC en SEM. Meetverschillen worden geanalyseerd met behulp van een gepaarde t-test. De resultaten zullen bijdragen aan het bepalen van de klinische toepasbaarheid van de Dr. Goniometer -toepassing.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is ontworpen om zowel de validiteit als de betrouwbaarheid van de Dr. Goniometer -toepassing voor het meten van elleboogflexie te beoordelen. Om dit te doen, zal de studie de metingen vergelijken met behulp van de Dr. Goniometer met die verkregen met behulp van een handmatige goniometer, het standaardgereedschap dat meestal wordt gebruikt voor dergelijke metingen.

Studieontwerp en deelnemers:

Het onderzoek zal worden uitgevoerd aan de Beykent University en zal 60 deelnemers betrekken. Deze personen zullen gezond zijn en zullen geen problemen met de bovenste extremiteit hebben (wat betekent dat ze geen voorwaarden hebben die hun armen beïnvloeden).

De dominante arm van elke deelnemer zal worden gebruikt voor meetdoeleinden. De dominante arm is de arm die het meest wordt gebruikt voor taken zoals schrijven of eten.

Meetproces:

De elleboogflexie van elke deelnemer wordt gemeten met zowel de handmatige goniometer als de Dr. Goniometer -toepassing.

De metingen worden twee keer uitgevoerd met behulp van elk gereedschap, zodat er een herhaling is voor zowel de Dr. Goniometer als de handmatige goniometer.

Bovendien worden de metingen van Dr. Goniometer tweemaal uitgevoerd door twee verschillende evaluatoren. Deze stap is opgenomen om ervoor te zorgen dat de metingen consistent zijn en om de betrouwbaarheid van de rater te beoordelen (de mate waarin twee verschillende evaluatoren dezelfde resultaten krijgen).

Statistische analyse:

Geldigheid zal worden beoordeeld door de Pearson -correlatiecoëfficiënt te berekenen. Deze coëfficiënt zal de mate meten waarin de metingen van de Dr. Goniometer overeenkomen met de metingen van de handmatige goniometer. Een hoge correlatie zou erop wijzen dat de Dr. Goniometer geldig is en resultaten oplevert die vergelijkbaar zijn met de gevestigde handmatige goniometer.

Betrouwbaarheid wordt geëvalueerd met behulp van twee methoden:

IntraClass Correlation Coëfficiënt (ICC): dit zal de consistentie of overeenstemming van metingen beoordeeld met dezelfde tool (bijvoorbeeld het gebruik van de Dr. Goniometer -toepassing meerdere keren door dezelfde of verschillende evaluatoren).

Standaardfout van meetfout (SEM): dit zal de precisie van de metingen meten en helpen de typische fout te begrijpen die in de metingen wordt verwacht.

Meetverschillen tussen de twee tools (Dr. Goniometer en handmatige goniometer) worden geanalyseerd met behulp van een gepaarde t-test. Deze test zal helpen bepalen of er statistisch significante verschillen zijn tussen de metingen verkregen uit de twee apparaten. Als er een significant verschil is, kan dit suggereren dat het ene tool nauwkeuriger is dan het andere of dat ze inconsistente resultaten opleveren.

Verwachte uitkomst:

De studie zal erop gericht zijn te bepalen of de Dr. Goniometer -toepassing klinisch van toepassing is. Door zowel de geldigheid ervan te beoordelen (hoe goed het meet wat het bedoeld is om te meten) en de betrouwbaarheid ervan (hoe consistent en nauwkeurig het is), zullen de resultaten inzicht geven in de vraag of deze mobiele applicatie effectief kan worden gebruikt in klinische instellingen als hulpmiddel voor het meten van elleboogflexie. Als de applicatie zowel geldig als betrouwbaar wordt bevonden, kan deze een handig en toegankelijk alternatief bieden voor de traditionele handmatige goniometer.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit gezonde volwassenen van 18-65 jaar die geen geschiedenis hebben van musculoskeletale, neurologische of orthopedische aandoeningen die de bovenste extremiteit beïnvloeden. Deelnemers worden vrijwillig van de algemene bevolking aangeworven en moeten in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven en verbale instructies te volgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 65 jaar
  • Geen geschiedenis van musculoskeletale, neurologische of orthopedische aandoeningen
  • Vrijwillige deelname

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van musculoskeletale, neurologische of orthopedische aandoeningen die de bovenste extremiteit beïnvloeden.
  • Eerdere bovenste extremiteitstrauma, chirurgie of chronische pijnbegrenzende bewegingsbereik.
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of verbale instructies te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Elleboogflexiemeetgroep
Deelnemers aan deze groep zullen elleboogflexie -assortiment (ROM) beoordeling ondergaan met behulp van zowel een handmatige goniometer als de Dr. Goniometer -toepassing. De metingen van elke deelnemer worden twee keer genomen. De metingen worden tweemaal uitgevoerd door twee verschillende evaluatoren en de gemiddelde waarden worden geanalyseerd om de geldigheid en betrouwbaarheid van de Dr. Goniometer -toepassing te bepalen in vergelijking met de handmatige goniometer.
De Dr. Goniometer -toepassing is een digitaal hulpmiddel dat wordt gebruikt voor het meten van de bewegingsbereik van de elleboogflexie (ROM). In deze studie zal de elleboogflexie -ROM van de deelnemers worden beoordeeld met zowel de Dr. Goniometer -toepassing als een handmatige goniometer. Metingen worden twee keer uitgevoerd door twee verschillende beoordelaars om de geldigheid en betrouwbaarheid van de digitale toepassing te evalueren in vergelijking met de handmatige goniometer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid en betrouwbaarheid van Dr. Goniometer in elleboogflexiemetingen
Tijdsspanne: Basislijn
Vergelijking van de bewegingsmetingen van de elleboogflexie verkregen met behulp van de Dr. Goniometer -toepassing en een universele goniometer om geldigheid en betrouwbaarheid te beoordelen. Metingen worden uitgevoerd door drie onafhankelijke beoordelaars en intra-rater en inter-beoordelaar betrouwbaarheid worden geanalyseerd met behulp van ICC en SEM. Pearson -correlatie zal worden gebruikt om de geldigheid te bepalen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • UBeykent-12

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren