- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06821165
Geldigheid en betrouwbaarheidsanalyse van de Dr. Goniometer -toepassing in elleboogflexiemetingen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is ontworpen om zowel de validiteit als de betrouwbaarheid van de Dr. Goniometer -toepassing voor het meten van elleboogflexie te beoordelen. Om dit te doen, zal de studie de metingen vergelijken met behulp van de Dr. Goniometer met die verkregen met behulp van een handmatige goniometer, het standaardgereedschap dat meestal wordt gebruikt voor dergelijke metingen.
Studieontwerp en deelnemers:
Het onderzoek zal worden uitgevoerd aan de Beykent University en zal 60 deelnemers betrekken. Deze personen zullen gezond zijn en zullen geen problemen met de bovenste extremiteit hebben (wat betekent dat ze geen voorwaarden hebben die hun armen beïnvloeden).
De dominante arm van elke deelnemer zal worden gebruikt voor meetdoeleinden. De dominante arm is de arm die het meest wordt gebruikt voor taken zoals schrijven of eten.
Meetproces:
De elleboogflexie van elke deelnemer wordt gemeten met zowel de handmatige goniometer als de Dr. Goniometer -toepassing.
De metingen worden twee keer uitgevoerd met behulp van elk gereedschap, zodat er een herhaling is voor zowel de Dr. Goniometer als de handmatige goniometer.
Bovendien worden de metingen van Dr. Goniometer tweemaal uitgevoerd door twee verschillende evaluatoren. Deze stap is opgenomen om ervoor te zorgen dat de metingen consistent zijn en om de betrouwbaarheid van de rater te beoordelen (de mate waarin twee verschillende evaluatoren dezelfde resultaten krijgen).
Statistische analyse:
Geldigheid zal worden beoordeeld door de Pearson -correlatiecoëfficiënt te berekenen. Deze coëfficiënt zal de mate meten waarin de metingen van de Dr. Goniometer overeenkomen met de metingen van de handmatige goniometer. Een hoge correlatie zou erop wijzen dat de Dr. Goniometer geldig is en resultaten oplevert die vergelijkbaar zijn met de gevestigde handmatige goniometer.
Betrouwbaarheid wordt geëvalueerd met behulp van twee methoden:
IntraClass Correlation Coëfficiënt (ICC): dit zal de consistentie of overeenstemming van metingen beoordeeld met dezelfde tool (bijvoorbeeld het gebruik van de Dr. Goniometer -toepassing meerdere keren door dezelfde of verschillende evaluatoren).
Standaardfout van meetfout (SEM): dit zal de precisie van de metingen meten en helpen de typische fout te begrijpen die in de metingen wordt verwacht.
Meetverschillen tussen de twee tools (Dr. Goniometer en handmatige goniometer) worden geanalyseerd met behulp van een gepaarde t-test. Deze test zal helpen bepalen of er statistisch significante verschillen zijn tussen de metingen verkregen uit de twee apparaten. Als er een significant verschil is, kan dit suggereren dat het ene tool nauwkeuriger is dan het andere of dat ze inconsistente resultaten opleveren.
Verwachte uitkomst:
De studie zal erop gericht zijn te bepalen of de Dr. Goniometer -toepassing klinisch van toepassing is. Door zowel de geldigheid ervan te beoordelen (hoe goed het meet wat het bedoeld is om te meten) en de betrouwbaarheid ervan (hoe consistent en nauwkeurig het is), zullen de resultaten inzicht geven in de vraag of deze mobiele applicatie effectief kan worden gebruikt in klinische instellingen als hulpmiddel voor het meten van elleboogflexie. Als de applicatie zowel geldig als betrouwbaar wordt bevonden, kan deze een handig en toegankelijk alternatief bieden voor de traditionele handmatige goniometer.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yasemin ŞAHBAZ, Asst. Prof.
- Telefoonnummer: 05455649695
- E-mail: yaseminsahbaz@beykent.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 65 jaar
- Geen geschiedenis van musculoskeletale, neurologische of orthopedische aandoeningen
- Vrijwillige deelname
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van musculoskeletale, neurologische of orthopedische aandoeningen die de bovenste extremiteit beïnvloeden.
- Eerdere bovenste extremiteitstrauma, chirurgie of chronische pijnbegrenzende bewegingsbereik.
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven of verbale instructies te volgen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Elleboogflexiemeetgroep
Deelnemers aan deze groep zullen elleboogflexie -assortiment (ROM) beoordeling ondergaan met behulp van zowel een handmatige goniometer als de Dr. Goniometer -toepassing.
De metingen van elke deelnemer worden twee keer genomen.
De metingen worden tweemaal uitgevoerd door twee verschillende evaluatoren en de gemiddelde waarden worden geanalyseerd om de geldigheid en betrouwbaarheid van de Dr. Goniometer -toepassing te bepalen in vergelijking met de handmatige goniometer.
|
De Dr. Goniometer -toepassing is een digitaal hulpmiddel dat wordt gebruikt voor het meten van de bewegingsbereik van de elleboogflexie (ROM).
In deze studie zal de elleboogflexie -ROM van de deelnemers worden beoordeeld met zowel de Dr. Goniometer -toepassing als een handmatige goniometer.
Metingen worden twee keer uitgevoerd door twee verschillende beoordelaars om de geldigheid en betrouwbaarheid van de digitale toepassing te evalueren in vergelijking met de handmatige goniometer.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geldigheid en betrouwbaarheid van Dr. Goniometer in elleboogflexiemetingen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vergelijking van de bewegingsmetingen van de elleboogflexie verkregen met behulp van de Dr. Goniometer -toepassing en een universele goniometer om geldigheid en betrouwbaarheid te beoordelen.
Metingen worden uitgevoerd door drie onafhankelijke beoordelaars en intra-rater en inter-beoordelaar betrouwbaarheid worden geanalyseerd met behulp van ICC en SEM.
Pearson -correlatie zal worden gebruikt om de geldigheid te bepalen.
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Jee H, Park J. Comparative Analyses of the Dominant and Non-Dominant Upper Limbs during the Abduction and Adduction Motions. Iran J Public Health. 2019 Oct;48(10):1768-1776.
- Rothstein JM, Miller PJ, Roettger RF. Goniometric reliability in a clinical setting. Elbow and knee measurements. Phys Ther. 1983 Oct;63(10):1611-5. doi: 10.1093/ptj/63.10.1611.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UBeykent-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .