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Análisis de validez y confiabilidad de la aplicación Dr. Goniómetro en mediciones de flexión del codo

21 de febrero de 2025 actualizado por: Yasemin Şahbaz, University of Beykent
Este estudio tiene como objetivo evaluar la validez y confiabilidad de la aplicación del Dr. Goniómetro para medir la flexión del codo comparándola con un goniómetro manual. Realizado en la Universidad de Beykent, el estudio incluirá 60 participantes sin problemas de las extremidades superiores. Las mediciones se tomarán en el brazo dominante utilizando un goniómetro manual y el Dr. Goniómetro, cada uno repetido dos veces. Las mediciones del Dr. Goniómetro serán realizadas dos veces por dos evaluadores diferentes. La validez se evaluará utilizando el coeficiente de correlación de Pearson, mientras que la confiabilidad se evaluará con ICC y SEM. Las diferencias de medición se analizarán utilizando una prueba t emparejada. Los resultados contribuirán a determinar la aplicabilidad clínica de la aplicación Dr. Goniómetro.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio está diseñado para evaluar tanto la validez como la confiabilidad de la aplicación del Dr. Goniómetro para medir la flexión del codo. Para hacer esto, el estudio comparará las mediciones tomadas utilizando el Dr. Goniómetro con las obtenidas utilizando un goniómetro manual, que es la herramienta estándar que se usa típicamente para tales mediciones.

Diseño de estudio y participantes:

La investigación se realizará en la Universidad de Beykent e involucrará a 60 participantes. Estas personas estarán sanas y no tendrán ningún problema de las extremidades superiores (lo que significa que no tienen ninguna condición que afecte sus brazos).

El brazo dominante de cada participante se utilizará para fines de medición. El brazo dominante es el brazo más comúnmente utilizado para tareas como escribir o comer.

Proceso de medición:

La flexión del codo de cada participante se medirá utilizando tanto el goniómetro manual como la aplicación Dr. Goniómetro.

Las mediciones se tomarán dos veces utilizando cada herramienta, asegurando que haya una repetición tanto para el Dr. Goniómetro como para el goniómetro manual.

Además, las mediciones del Dr. Goniómetro serán realizadas dos veces por dos evaluadores diferentes. Este paso se incluye para garantizar que las mediciones sean consistentes y evaluar la confiabilidad entre evaluadores (el grado en que dos evaluadores diferentes obtienen los mismos resultados).

Análisis estadístico:

La validez se evaluará calculando el coeficiente de correlación de Pearson. Este coeficiente medirá el grado en que las mediciones del Dr. Goniómetro corresponden a las mediciones del goniómetro manual. Una alta correlación indicaría que el goniómetro del Dr. es válido y produce resultados similares al goniómetro manual establecido.

La fiabilidad se evaluará utilizando dos métodos:

Coeficiente de correlación intraclase (ICC): esto evaluará la consistencia o acuerdo de las mediciones tomadas con la misma herramienta (por ejemplo, utilizando la aplicación Dr. Goniómetro varias veces por los mismos o diferentes evaluadores).

Error estándar de medición (SEM): esto medirá la precisión de las mediciones y ayudará a comprender el error típico esperado en las mediciones.

Diferencias de medición entre las dos herramientas (Dr. El goniómetro y el goniómetro manual) se analizarán utilizando una prueba t pareada. Esta prueba ayudará a determinar si hay diferencias estadísticamente significativas entre las mediciones obtenidas de los dos dispositivos. Si hay una diferencia significativa, podría sugerir que una herramienta es más precisa que la otra o que produce resultados inconsistentes.

Resultado esperado:

El estudio tendrá como objetivo determinar si la aplicación del Dr. Goniómetro es clínicamente aplicable. Al evaluar tanto su validez (qué tan bien mide lo que está destinado a medir) y su confiabilidad (cuán consistente y precisa es), los resultados proporcionarán información sobre si esta aplicación móvil puede usarse de manera efectiva en entornos clínicos como una herramienta para medir la flexión del codo. Si se encuentra que la aplicación es válida y confiable, podría ofrecer una alternativa conveniente y accesible al goniómetro manual tradicional.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio consiste en adultos sanos de entre 18 y 65 años que no tienen antecedentes de trastornos musculoesqueléticos, neurológicos o ortopédicos que afectan la extremidad superior. Los participantes serán reclutados voluntariamente de la población general y deben poder proporcionar consentimiento informado y seguir instrucciones verbales.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De entre 18 y 65 años
  • Sin antecedentes de afecciones musculoesqueléticas, neurológicas o ortopédicas
  • Participación voluntaria

Criterios de exclusión:

  • Historia de trastornos musculoesqueléticos, neurológicos o ortopédicos que afectan la extremidad superior.
  • Trauma de extremidades superiores, cirugía o dolor crónico de extremidades superiores.
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado o seguir instrucciones verbales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de medición de flexión del codo
Los participantes en este grupo se someterán a una evaluación de rango de movimiento de flexión (ROM) utilizando tanto un goniómetro manual como la aplicación Dr. Goniómetro. Las medidas de cada participante se tomarán dos veces. Las mediciones serán realizadas dos veces por dos evaluadores diferentes, y los valores promedio se analizarán para determinar la validez y confiabilidad de la aplicación del Dr. Goniómetro en comparación con el goniómetro manual.
La aplicación Dr. Goniómetro es una herramienta digital utilizada para medir el rango de movimiento de flexión del codo (ROM). En este estudio, la ROM de flexión del codo de los participantes se evaluará utilizando tanto la aplicación del Dr. Goniómetro como un goniómetro manual. Dos evaluadores diferentes tomarán dos veces para evaluar la validez y confiabilidad de la aplicación digital en comparación con el goniómetro manual.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validez y confiabilidad del Dr. Goniómetro en mediciones de flexión del codo
Periodo de tiempo: Base
Comparación de las mediciones de rango de flexión del codo obtenidas utilizando la aplicación Dr. Goniómetro y un goniómetro universal para evaluar la validez y la confiabilidad. Las mediciones serán tomadas por tres evaluadores independientes, y la confiabilidad intra-evaluador y entre evaluadores se analizará utilizando ICC y SEM. La correlación de Pearson se utilizará para determinar la validez.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • UBeykent-12

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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