- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06821165
Análisis de validez y confiabilidad de la aplicación Dr. Goniómetro en mediciones de flexión del codo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para evaluar tanto la validez como la confiabilidad de la aplicación del Dr. Goniómetro para medir la flexión del codo. Para hacer esto, el estudio comparará las mediciones tomadas utilizando el Dr. Goniómetro con las obtenidas utilizando un goniómetro manual, que es la herramienta estándar que se usa típicamente para tales mediciones.
Diseño de estudio y participantes:
La investigación se realizará en la Universidad de Beykent e involucrará a 60 participantes. Estas personas estarán sanas y no tendrán ningún problema de las extremidades superiores (lo que significa que no tienen ninguna condición que afecte sus brazos).
El brazo dominante de cada participante se utilizará para fines de medición. El brazo dominante es el brazo más comúnmente utilizado para tareas como escribir o comer.
Proceso de medición:
La flexión del codo de cada participante se medirá utilizando tanto el goniómetro manual como la aplicación Dr. Goniómetro.
Las mediciones se tomarán dos veces utilizando cada herramienta, asegurando que haya una repetición tanto para el Dr. Goniómetro como para el goniómetro manual.
Además, las mediciones del Dr. Goniómetro serán realizadas dos veces por dos evaluadores diferentes. Este paso se incluye para garantizar que las mediciones sean consistentes y evaluar la confiabilidad entre evaluadores (el grado en que dos evaluadores diferentes obtienen los mismos resultados).
Análisis estadístico:
La validez se evaluará calculando el coeficiente de correlación de Pearson. Este coeficiente medirá el grado en que las mediciones del Dr. Goniómetro corresponden a las mediciones del goniómetro manual. Una alta correlación indicaría que el goniómetro del Dr. es válido y produce resultados similares al goniómetro manual establecido.
La fiabilidad se evaluará utilizando dos métodos:
Coeficiente de correlación intraclase (ICC): esto evaluará la consistencia o acuerdo de las mediciones tomadas con la misma herramienta (por ejemplo, utilizando la aplicación Dr. Goniómetro varias veces por los mismos o diferentes evaluadores).
Error estándar de medición (SEM): esto medirá la precisión de las mediciones y ayudará a comprender el error típico esperado en las mediciones.
Diferencias de medición entre las dos herramientas (Dr. El goniómetro y el goniómetro manual) se analizarán utilizando una prueba t pareada. Esta prueba ayudará a determinar si hay diferencias estadísticamente significativas entre las mediciones obtenidas de los dos dispositivos. Si hay una diferencia significativa, podría sugerir que una herramienta es más precisa que la otra o que produce resultados inconsistentes.
Resultado esperado:
El estudio tendrá como objetivo determinar si la aplicación del Dr. Goniómetro es clínicamente aplicable. Al evaluar tanto su validez (qué tan bien mide lo que está destinado a medir) y su confiabilidad (cuán consistente y precisa es), los resultados proporcionarán información sobre si esta aplicación móvil puede usarse de manera efectiva en entornos clínicos como una herramienta para medir la flexión del codo. Si se encuentra que la aplicación es válida y confiable, podría ofrecer una alternativa conveniente y accesible al goniómetro manual tradicional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yasemin ŞAHBAZ, Asst. Prof.
- Número de teléfono: 05455649695
- Correo electrónico: yaseminsahbaz@beykent.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- De entre 18 y 65 años
- Sin antecedentes de afecciones musculoesqueléticas, neurológicas o ortopédicas
- Participación voluntaria
Criterios de exclusión:
- Historia de trastornos musculoesqueléticos, neurológicos o ortopédicos que afectan la extremidad superior.
- Trauma de extremidades superiores, cirugía o dolor crónico de extremidades superiores.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado o seguir instrucciones verbales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de medición de flexión del codo
Los participantes en este grupo se someterán a una evaluación de rango de movimiento de flexión (ROM) utilizando tanto un goniómetro manual como la aplicación Dr. Goniómetro.
Las medidas de cada participante se tomarán dos veces.
Las mediciones serán realizadas dos veces por dos evaluadores diferentes, y los valores promedio se analizarán para determinar la validez y confiabilidad de la aplicación del Dr. Goniómetro en comparación con el goniómetro manual.
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La aplicación Dr. Goniómetro es una herramienta digital utilizada para medir el rango de movimiento de flexión del codo (ROM).
En este estudio, la ROM de flexión del codo de los participantes se evaluará utilizando tanto la aplicación del Dr. Goniómetro como un goniómetro manual.
Dos evaluadores diferentes tomarán dos veces para evaluar la validez y confiabilidad de la aplicación digital en comparación con el goniómetro manual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Validez y confiabilidad del Dr. Goniómetro en mediciones de flexión del codo
Periodo de tiempo: Base
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Comparación de las mediciones de rango de flexión del codo obtenidas utilizando la aplicación Dr. Goniómetro y un goniómetro universal para evaluar la validez y la confiabilidad.
Las mediciones serán tomadas por tres evaluadores independientes, y la confiabilidad intra-evaluador y entre evaluadores se analizará utilizando ICC y SEM.
La correlación de Pearson se utilizará para determinar la validez.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Jee H, Park J. Comparative Analyses of the Dominant and Non-Dominant Upper Limbs during the Abduction and Adduction Motions. Iran J Public Health. 2019 Oct;48(10):1768-1776.
- Rothstein JM, Miller PJ, Roettger RF. Goniometric reliability in a clinical setting. Elbow and knee measurements. Phys Ther. 1983 Oct;63(10):1611-5. doi: 10.1093/ptj/63.10.1611.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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