- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06821165
Dr. Goniometrin sovelluksen pätevyys ja luotettavuusanalyysi kyynärpään taivutusmittauksissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan sekä tohtori Goniometer -sovelluksen pätevyyttä että luotettavuutta kyynärpään taipumisen mittaamiseksi. Tätä varten tutkimuksessa verrataan mittauksia, jotka tehdään Dr. Goniometrillä käyttämällä manuaalista goniometriä, joka on tavallinen työkalu, jota tyypillisesti käytetään tällaisiin mittauksiin.
Opintojen suunnittelu ja osallistujat:
Tutkimus tehdään Beykentin yliopistossa ja siihen osallistuvat 60 osallistujaa. Nämä yksilöt ovat terveitä, eikä heillä ole yläraajoja (mikä tarkoittaa
Kunkin osallistujan hallitsevaa käsivartta käytetään mittaustarkoituksiin. Hallitseva käsivarsi on käsivarsi, jota käytetään yleisimmin tehtäviin, kuten kirjoittamiseen tai syömiseen.
Mittausprosessi:
Jokaisen osallistujan kyynärpään taivutus mitataan sekä manuaalisella goniometrillä että tohtori Goniometer -sovelluksella.
Mittaukset suoritetaan kahdesti jokaisella työkalulla varmistaen, että sekä tohtori Goniometrille että manuaaliselle goniometrille on toisto.
Lisäksi kaksi eri arvioijaa suorittaa tohtori Goniometr -mittaukset kahdesti. Tämä vaihe sisältyy sen varmistamiseksi, että mittaukset ovat johdonmukaisia ja arvioidakseen luotettavuuden välistä luotettavuutta (missä määrin kaksi eri arvioijaa saa samat tulokset).
Tilastollinen analyysi:
Voimassapito arvioidaan laskemalla Pearson -korrelaatiokerroin. Tämä kerroin mittaa asteen, jolla tohtori Goniometrin mittaukset vastaavat manuaalisen goniometrin mittauksia. Korkea korrelaatio osoittaisi, että tohtori Goniometri on kelvollinen ja tuottaa samanlaisia tuloksia kuin vakiintunut manuaalinen goniometri.
Luotettavuus arvioidaan kahdella menetelmällä:
Luokansisäinen korrelaatiokerroin (ICC): Tämä arvioi saman työkalun kanssa tehdyn mittausten johdonmukaisuuden tai sopimuksen (esim. Dr. Goniometer -sovellusta useita kertoja samoilla tai eri arvioijilla).
Vakio mittausvirhe (SEM): Tämä mittaa mittausten tarkkuuden ja auttaa ymmärtämään mittauksissa odotettua tyypillistä virhettä.
Mittauserot kahden työkalun välillä (Dr. Goniometri ja manuaalinen goniometri) analysoidaan parillisella t-testillä. Tämä testi auttaa määrittämään, onko kahdesta laitteesta saatujen mittausten välillä tilastollisesti merkitseviä eroja. Jos ero on merkittävä, se voi viitata siihen, että yksi työkalu on tarkempi kuin toinen tai että ne tuottavat epäjohdonmukaisia tuloksia.
Odotettu tulos:
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko tohtori goniometrin sovellus kliinisesti sovellettavissa. Arvioimalla sekä sen pätevyyden (kuinka hyvin se mittaa sitä, mitä sen on tarkoitus mitata) että luotettavuuden (kuinka johdonmukaista ja tarkkaa se on), tulokset antavat käsityksen siitä, voidaanko tätä mobiilisovellusta käyttää tehokkaasti kliinisissä olosuhteissa työkaluna kyynärpään taipumisen mittaamiseen. Jos sovelluksen todetaan olevan sekä kelvollinen että luotettava, se voisi tarjota kätevän ja saavutettavan vaihtoehdon perinteiselle manuaaliselle goniometrille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasemin ŞAHBAZ, Asst. Prof.
- Puhelinnumero: 05455649695
- Sähköposti: yaseminsahbaz@beykent.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65 -vuotiaita
- Ei historia- ja liikuntaelinten, neurologisten tai ortopedisten olosuhteiden historiaa
- Vapaaehtoinen osallistuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Yläraajoihin vaikuttavien tuki- ja liikuntaelinten, neurologisten tai ortopedisten häiriöiden historia.
- Aikaisempi yläraajojen trauma, leikkaus tai krooninen kipua rajoittava liike -alue.
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa sanallisia ohjeita.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kyynärpään taivutuksen mittausryhmä
Tämän ryhmän osallistujille tehdään kyynärpään taivutusalueen (ROM) arviointi käyttämällä sekä manuaalista goniometriä että tohtori Goniometer -sovellusta.
Jokaisen osallistujan mittaukset otetaan kahdesti.
Mittaukset suoritetaan kahdesti kahdella eri arvioijalla, ja keskiarvot analysoidaan tohtori Goniometer -sovelluksen pätevyyden ja luotettavuuden määrittämiseksi manuaaliseen goniometriin.
|
Dr. Goniometer -sovellus on digitaalinen työkalu, jota käytetään kyynärpään taivutusalueen (ROM) mittaamiseen.
Tässä tutkimuksessa osallistujien kyynärpään taivutus ROM arvioidaan sekä tohtori Goniometer -sovelluksella että manuaalisella goniometrillä.
Mittaukset otetaan kahdesti kahdella eri arvioijalla arvioidakseen digitaalisen sovelluksen pätevyyttä ja luotettavuutta verrattuna manuaaliseen goniometriin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dr. Goniometrin pätevyys ja luotettavuus kyynärpään taivutusmittauksissa
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Kyynärpään taivutusalueen vertailu, joka on saatu käyttämällä Dr. Goniometer -sovellusta ja yleistä goniometriä pätevyyden ja luotettavuuden arvioimiseksi.
Mittaukset otetaan kolme riippumatonta arvioijaa, ja arvioijan sisäinen ja arvioijien välinen luotettavuus analysoidaan ICC: n ja SEM: n avulla.
Pearson -korrelaatiota käytetään pätevyyden määrittämiseen.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Jee H, Park J. Comparative Analyses of the Dominant and Non-Dominant Upper Limbs during the Abduction and Adduction Motions. Iran J Public Health. 2019 Oct;48(10):1768-1776.
- Rothstein JM, Miller PJ, Roettger RF. Goniometric reliability in a clinical setting. Elbow and knee measurements. Phys Ther. 1983 Oct;63(10):1611-5. doi: 10.1093/ptj/63.10.1611.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UBeykent-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .