- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06821165
Анализ достоверности и надежности применения доктора гониометра при измерениях сгибания колена
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование предназначено для оценки как обоснованности, так и достоверности приложения доктора гониометра для измерения сгибания локтя. Для этого исследование будет сравнивать измерения, проведенные с использованием доктора гониометра, с оценками, полученными с использованием ручного гониометра, который является стандартным инструментом, обычно используемым для таких измерений.
Дизайн исследования и участники:
Исследование будет проведено в Университете Бейкента и будет привлекать 60 участников. Эти люди будут здоровыми и не будут иметь никаких проблем в верхней конечности (что означает, что у них нет никаких условий, влияющих на их руки).
Доминирующее руку каждого участника будет использоваться в целях измерения. Доминирующая рука является рукой, чаще всего используется для таких задач, как письмо или еда.
Процесс измерения:
Сгибание локтя каждого участника будет измерено с использованием как ручного гониометра, так и приложения доктора гониометра.
Измерения будут проведены дважды с использованием каждого инструмента, обеспечивая повторение как для доктора гониометра, так и для ручного гониометра.
Кроме того, измерения доктора гониометра будут выполняться дважды двумя разными оценщиками. Этот шаг включен для того, чтобы убедиться, что измерения будут последовательными, и для оценки достоверности между оценщиками (степень, в которой два разных оценщика получают одинаковые результаты).
Статистический анализ:
Достоверность будет оцениваться путем расчета коэффициента корреляции Пирсона. Этот коэффициент измеряет степень, в которой измерения от доктора гониометра соответствуют измерениям из ручного гониометра. Высокая корреляция указывает на то, что доктор гониометр действителен и дает результаты, аналогичные установленным ручным гониометрам.
Надежность будет оценена с использованием двух методов:
Коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC): это оценит согласованность или согласие измерений, предпринятых с одним и тем же инструментом (например, с использованием приложения доктора гониометра несколько раз одним или разными оценщиками).
Стандартная ошибка измерения (SEM): это измеряет точность измерений и поможет понять типичную ошибку, ожидаемую в измерениях.
Различия измерений между двумя инструментами (доктор Гониометр и ручной гониометр) будут проанализированы с использованием парного t-критерия. Этот тест поможет определить, есть ли статистически значимые различия между измерениями, полученными из двух устройств. Если существует значительная разница, это может предположить, что один инструмент является более точным, чем другой, или что они дают противоречивые результаты.
Ожидаемый результат:
Исследование будет направлено на то, чтобы определить, является ли приложение доктора гониометра клинически. Оценивая как его достоверность (насколько хорошо он измеряет то, что он предназначен для измерения), так и надежности (насколько она является согласованной и точной), результаты дадут представление о том, может ли это мобильное приложение эффективно использовать в клинических условиях в качестве инструмента для измерения сгибания локтя. Если приложение будет признано как действительным, так и надежным, оно может предложить удобную и доступную альтернативу традиционному ручным гониометрам.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yasemin ŞAHBAZ, Asst. Prof.
- Номер телефона: 05455649695
- Электронная почта: yaseminsahbaz@beykent.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 65 лет
- Нет истории опорно -двигательного аппарата, неврологических или ортопедических состояний
- Добровольное участие
Критерии исключения:
- История опорно -скелетных, неврологических или ортопедических расстройств, влияющих на верхнюю конечность.
- Предыдущая травма верхней конечности, хирургия или хроническая боль, ограничивающая диапазон движений.
- Невозможность предоставить информированное согласие или следовать устным инструкциям.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа измерения сгибания локтя
Участники этой группы будут проходить оценку движения (ROM) сгибания колена, используя как ручной гониометр, так и применение доктора гониометра.
Измерения каждого участника будут проведены дважды.
Измерения будут проводиться дважды двумя разными оценщиками, а средние значения будут проанализированы для определения достоверности и надежности приложения доктора гониометра по сравнению с ручным гониометром.
|
Приложение доктора гониометра - это цифровой инструмент, используемый для измерения диапазона сгибания колена движения (ПЗУ).
В этом исследовании сгибание локтя участников будет оцениваться с использованием как применения доктора гониометра, так и ручного гониометра.
Измерения будут проводиться дважды двумя разными оценщиками для оценки достоверности и надежности цифрового приложения по сравнению с ручным гониометром.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обоснованность и надежность доктора гониометра при измерениях сгибания локтя
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Сравнение диапазона сгибания колена измерений движения, полученного с использованием приложения доктора гониометра и универсального гониометра для оценки достоверности и надежности.
Измерения будут проведены тремя независимыми оценщиками, а надежность внутрипользу и межполучателя будет проанализирована с использованием ICC и SEM.
Корреляция Пирсона будет использоваться для определения достоверности.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Jee H, Park J. Comparative Analyses of the Dominant and Non-Dominant Upper Limbs during the Abduction and Adduction Motions. Iran J Public Health. 2019 Oct;48(10):1768-1776.
- Rothstein JM, Miller PJ, Roettger RF. Goniometric reliability in a clinical setting. Elbow and knee measurements. Phys Ther. 1983 Oct;63(10):1611-5. doi: 10.1093/ptj/63.10.1611.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UBeykent-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .