Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ достоверности и надежности применения доктора гониометра при измерениях сгибания колена

21 февраля 2025 г. обновлено: Yasemin Şahbaz, University of Beykent
Это исследование направлено на оценку достоверности и надежности применения доктора гониометра для измерения сгибания локтя путем сравнения его с ручным гониометром. Проводимый в Университете Бейкента, исследование будет включать 60 участников без проблем с верхней конечностью. Измерения будут проведены на доминирующем руке, используя как ручного гониометра, так и доктора гониометра, каждый повторяется дважды. Измерения доктора гониометра будут выполняться дважды двумя разными оценщиками. Достоверность будет оцениваться с использованием коэффициента корреляции Пирсона, в то время как надежность будет оценена с помощью ICC и SEM. Различия измерений будут проанализированы с использованием парного t-критерия. Результаты будут способствовать определению клинической применимости приложения доктора гониометра.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Это исследование предназначено для оценки как обоснованности, так и достоверности приложения доктора гониометра для измерения сгибания локтя. Для этого исследование будет сравнивать измерения, проведенные с использованием доктора гониометра, с оценками, полученными с использованием ручного гониометра, который является стандартным инструментом, обычно используемым для таких измерений.

Дизайн исследования и участники:

Исследование будет проведено в Университете Бейкента и будет привлекать 60 участников. Эти люди будут здоровыми и не будут иметь никаких проблем в верхней конечности (что означает, что у них нет никаких условий, влияющих на их руки).

Доминирующее руку каждого участника будет использоваться в целях измерения. Доминирующая рука является рукой, чаще всего используется для таких задач, как письмо или еда.

Процесс измерения:

Сгибание локтя каждого участника будет измерено с использованием как ручного гониометра, так и приложения доктора гониометра.

Измерения будут проведены дважды с использованием каждого инструмента, обеспечивая повторение как для доктора гониометра, так и для ручного гониометра.

Кроме того, измерения доктора гониометра будут выполняться дважды двумя разными оценщиками. Этот шаг включен для того, чтобы убедиться, что измерения будут последовательными, и для оценки достоверности между оценщиками (степень, в которой два разных оценщика получают одинаковые результаты).

Статистический анализ:

Достоверность будет оцениваться путем расчета коэффициента корреляции Пирсона. Этот коэффициент измеряет степень, в которой измерения от доктора гониометра соответствуют измерениям из ручного гониометра. Высокая корреляция указывает на то, что доктор гониометр действителен и дает результаты, аналогичные установленным ручным гониометрам.

Надежность будет оценена с использованием двух методов:

Коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC): это оценит согласованность или согласие измерений, предпринятых с одним и тем же инструментом (например, с использованием приложения доктора гониометра несколько раз одним или разными оценщиками).

Стандартная ошибка измерения (SEM): это измеряет точность измерений и поможет понять типичную ошибку, ожидаемую в измерениях.

Различия измерений между двумя инструментами (доктор Гониометр и ручной гониометр) будут проанализированы с использованием парного t-критерия. Этот тест поможет определить, есть ли статистически значимые различия между измерениями, полученными из двух устройств. Если существует значительная разница, это может предположить, что один инструмент является более точным, чем другой, или что они дают противоречивые результаты.

Ожидаемый результат:

Исследование будет направлено на то, чтобы определить, является ли приложение доктора гониометра клинически. Оценивая как его достоверность (насколько хорошо он измеряет то, что он предназначен для измерения), так и надежности (насколько она является согласованной и точной), результаты дадут представление о том, может ли это мобильное приложение эффективно использовать в клинических условиях в качестве инструмента для измерения сгибания локтя. Если приложение будет признано как действительным, так и надежным, оно может предложить удобную и доступную альтернативу традиционному ручным гониометрам.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yasemin ŞAHBAZ, Asst. Prof.
  • Номер телефона: 05455649695
  • Электронная почта: yaseminsahbaz@beykent.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская популяция состоит из здоровых взрослых в возрасте 18-65 лет, которые не имеют анамнеза о опорно-двигательном, неврологическом или ортопедическом расстройствах, влияющих на верхнюю конечность. Участники будут набраны добровольно из населения в целом и должны иметь возможность предоставить информированное согласие и следовать устным инструкциям.

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 65 лет
  • Нет истории опорно -двигательного аппарата, неврологических или ортопедических состояний
  • Добровольное участие

Критерии исключения:

  • История опорно -скелетных, неврологических или ортопедических расстройств, влияющих на верхнюю конечность.
  • Предыдущая травма верхней конечности, хирургия или хроническая боль, ограничивающая диапазон движений.
  • Невозможность предоставить информированное согласие или следовать устным инструкциям.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа измерения сгибания локтя
Участники этой группы будут проходить оценку движения (ROM) сгибания колена, используя как ручной гониометр, так и применение доктора гониометра. Измерения каждого участника будут проведены дважды. Измерения будут проводиться дважды двумя разными оценщиками, а средние значения будут проанализированы для определения достоверности и надежности приложения доктора гониометра по сравнению с ручным гониометром.
Приложение доктора гониометра - это цифровой инструмент, используемый для измерения диапазона сгибания колена движения (ПЗУ). В этом исследовании сгибание локтя участников будет оцениваться с использованием как применения доктора гониометра, так и ручного гониометра. Измерения будут проводиться дважды двумя разными оценщиками для оценки достоверности и надежности цифрового приложения по сравнению с ручным гониометром.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Обоснованность и надежность доктора гониометра при измерениях сгибания локтя
Временное ограничение: Базовый уровень
Сравнение диапазона сгибания колена измерений движения, полученного с использованием приложения доктора гониометра и универсального гониометра для оценки достоверности и надежности. Измерения будут проведены тремя независимыми оценщиками, а надежность внутрипользу и межполучателя будет проанализирована с использованием ICC и SEM. Корреляция Пирсона будет использоваться для определения достоверности.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • UBeykent-12

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться