- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06821165
Validitäts- und Zuverlässigkeitsanalyse der Dr. Goniometer -Anwendung bei Ellbogenflexionsmessungen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie soll sowohl die Gültigkeit als auch die Zuverlässigkeit der Dr. Goniometer -Anwendung zur Messung der Ellbogenflexion bewerten. Zu diesem Zweck vergleichen die Studie die mit dem Dr. Goniometer durchgeführten Messungen mit denjenigen, die mit einem manuellen Goniometer erhalten wurden. Dies ist das Standardwerkzeug, das typischerweise für solche Messungen verwendet wird.
Studiendesign und Teilnehmer:
Die Forschung wird an der Beykent University durchgeführt und 60 Teilnehmer einbeziehen. Diese Personen sind gesund und haben keine Probleme mit der oberen Extremität (dh sie haben keine Erkrankungen, die ihre Arme betreffen).
Der dominierende Arm jedes Teilnehmers wird für Messzwecke verwendet. Der dominante Arm ist der Arm, der am häufigsten für Aufgaben wie Schreiben oder Essen verwendet wird.
Messprozess:
Die Ellbogenflexion jedes Teilnehmers wird sowohl mit dem manuellen Goniometer als auch mit der Dr. Goniometer -Anwendung gemessen.
Die Messungen werden zweimal mit jedem Tool durchgeführt, um sicherzustellen, dass sowohl das Dr. Goniometer als auch das manuelle Goniometer eine Wiederholung vorhanden sind.
Darüber hinaus werden die Dr. Goniometer -Messungen zweimal von zwei verschiedenen Bewertern durchgeführt. Dieser Schritt ist einbezogen, um sicherzustellen, dass die Messungen konsistent sind und die Zuverlässigkeit zwischen den Bewerbern bewerten (der Grad, in dem zwei verschiedene Bewerter die gleichen Ergebnisse erzielen).
Statistische Analyse:
Die Gültigkeit wird bewertet, indem der Pearson -Korrelationskoeffizient berechnet wird. Dieser Koeffizient misst den Grad, in dem die Messungen aus dem Dr. Goniometer den Messungen aus dem manuellen Goniometer entsprechen. Eine hohe Korrelation würde darauf hinweisen, dass das Dr. Goniometer gültig ist und ähnliche Ergebnisse wie das etablierte manuelle Goniometer liefert.
Die Zuverlässigkeit wird anhand von zwei Methoden bewertet:
Intraclass -Korrelationskoeffizient (ICC): Dadurch wird die Konsistenz oder Übereinstimmung von Messungen bewertet, die mit demselben Tool durchgeführt wurden (z. B. unter Verwendung der Dr. Goniometer -Anwendung mehrmals von denselben oder verschiedenen Bewertern).
Standardmessfehler (SEM): Dies misst die Genauigkeit der Messungen und hilft dabei, den in den Messungen erwarteten typischen Fehler zu verstehen.
Messunterschiede zwischen den beiden Tools (Dr. Goniometer und manuelles Goniometer) werden mit einem gepaarten T-Test analysiert. Dieser Test hilft zu bestimmen, ob statistisch signifikante Unterschiede zwischen den von den beiden Geräten erhaltenen Messungen bestehen. Wenn es einen signifikanten Unterschied gibt, könnte dies darauf hindeuten, dass ein Tool genauer ist als das andere oder dass sie inkonsistente Ergebnisse erzielen.
Erwartete Ergebnisse:
Die Studie soll feststellen, ob die Anwendung von Dr. Goniometer klinisch anwendbar ist. Durch die Bewertung sowohl der Gültigkeit (wie gut es misst, was es zu messen soll) als auch deren Zuverlässigkeit (wie konsistent und präzise es ist), geben die Ergebnisse Einblick in die Frage, ob diese mobile Anwendung in klinischen Umgebungen als Werkzeug zur Messung der Ellbogenflexion effektiv verwendet werden kann. Wenn festgestellt wird, dass die Anwendung sowohl gültig als auch zuverlässig ist, kann sie eine bequeme und zugängliche Alternative zum herkömmlichen manuellen Goniometer bieten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yasemin ŞAHBAZ, Asst. Prof.
- Telefonnummer: 05455649695
- E-Mail: yaseminsahbaz@beykent.edu.tr
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Keine Geschichte des Bewegungsapparates, der neurologischen oder orthopädischen Erkrankungen
- Freiwillige Teilnahme
Ausschlusskriterien:
- Geschichte des Bewegungsapparates, neurologischer oder orthopädischer Störungen, die die obere Extremität beeinflussen.
- Vorheriges Trauma der oberen Extremitäten, Operationen oder chronische Schmerzensbeschränkungsbereiche.
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu erteilen oder verbale Anweisungen zu befolgen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Ellbogenflexionsmessgruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe unterziehen sich mit einem manuellen Goniometer und der Dr. Goniometer -Anwendung unter Verwendung eines manuellen Goniometers.
Die Messungen jedes Teilnehmers werden zweimal durchgeführt.
Die Messungen werden zweimal von zwei verschiedenen Bewertern durchgeführt, und die Durchschnittswerte werden analysiert, um die Gültigkeit und Zuverlässigkeit des Dr. Goniometer -Anwendung im Vergleich zum manuellen Goniometer zu bestimmen.
|
Die Dr. Goniometer -Anwendung ist ein digitales Tool, das zur Messung des Bewegungsbereichs der Ellbogenflexion (ROM) verwendet wird.
In dieser Studie wird das Ellbogenflexions -ROM der Teilnehmer sowohl mit der Dr. Goniometer -Anwendung als auch mit einem manuellen Goniometer bewertet.
Messungen werden zweimal von zwei verschiedenen Bewertern durchgeführt, um die Gültigkeit und Zuverlässigkeit der digitalen Anwendung im Vergleich zum manuellen Goniometer zu bewerten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gültigkeit und Zuverlässigkeit von Dr. Goniometer bei Ellbogenflexionsmessungen
Zeitfenster: Grundlinie
|
Vergleich des Ellbogenflexionsbereichs von Bewegungsmessungen, die unter Verwendung der Dr. Goniometer -Anwendung und eines universellen Goniometers erhalten wurden, um die Gültigkeit und Zuverlässigkeit zu bewerten.
Messungen werden von drei unabhängigen Bewertern ergriffen, und die Zuverlässigkeit der Intra-Rater- und Inter-Reater-Zuverlässigkeit werden mit ICC und SEM analysiert.
Die Pearson -Korrelation wird verwendet, um die Gültigkeit zu bestimmen.
|
Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Jee H, Park J. Comparative Analyses of the Dominant and Non-Dominant Upper Limbs during the Abduction and Adduction Motions. Iran J Public Health. 2019 Oct;48(10):1768-1776.
- Rothstein JM, Miller PJ, Roettger RF. Goniometric reliability in a clinical setting. Elbow and knee measurements. Phys Ther. 1983 Oct;63(10):1611-5. doi: 10.1093/ptj/63.10.1611.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- UBeykent-12
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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