- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06821165
A Dr. Goniométer alkalmazás érvényessége és megbízhatóságának elemzése a könyök hajlítás mérésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a Dr. Goniometer alkalmazás érvényességét és megbízhatóságát a könyök hajlításának mérésére. Ehhez a tanulmány összehasonlítja a Dr. Goniometer alkalmazásával végzett méréseket a kézi goniométer segítségével, amely az ilyen mérésekhez általában használt standard eszköz.
Tanulmánytervezés és résztvevők:
A kutatást a Beykent Egyetemen végzik, és 60 résztvevőt fog bevonni. Ezek az egyének egészségesek lesznek, és nem lesznek felső végtagi problémák (azaz nem befolyásolják a karjukat).
Az egyes résztvevők domináns karját mérési célokra fogják használni. Az uralkodó kar az a kar, amelyet a leggyakrabban használnak olyan feladatokhoz, mint az írás vagy az étkezés.
Mérési folyamat:
Minden résztvevő könyök hajlítását mind a kézi goniométer, mind a Dr. Goniometer alkalmazás alkalmazásával mérjük.
A méréseket az egyes szerszámok segítségével kétszer végezzük, biztosítva, hogy mind a Dr. Goniometer, mind a kézi goniométer ismétlése legyen.
Ezenkívül a Dr. Goniometer -méréseket két különböző értékelő kétszer végzi. Ezt a lépést tartalmazza annak biztosítása érdekében, hogy a mérések következetesek legyenek, és felmérjék az értékelők közötti megbízhatóságot (az, hogy két különböző értékelő ugyanazokat az eredményeket kapja).
Statisztikai elemzés:
Az érvényességet a Pearson korrelációs együttható kiszámításával kell értékelni. Ez az együttható megméri, hogy a Dr. Goniometerből származó mérések milyen mértékben felelnek meg a kézi goniométer méréseinek. A magas korreláció azt jelzi, hogy a Dr. Goniométer érvényes, és olyan eredményeket hoz, amelyek hasonlóak a bevált kézi goniométerhez.
A megbízhatóságot két módszerrel értékelik:
Intraclass korrelációs együttható (ICC): Ez felméri az azonos eszközzel elvégzett mérések konzisztenciáját vagy megegyezését (például a Dr. Goniometer alkalmazás használatával többször ugyanazon vagy eltérő értékelők által).
A mérési standard hiba (SEM): Ez megméri a mérések pontosságát és segít megérteni a mérések során várt tipikus hibát.
A két eszköz közötti mérési különbségek (Dr. A goniométert és a kézi goniométert) páros t-teszttel elemezzük. Ez a teszt segít meghatározni, hogy vannak -e statisztikailag szignifikáns különbségek a két eszközből kapott mérések között. Ha szignifikáns különbség van, akkor azt sugallhatja, hogy az egyik eszköz pontosabb, mint a másik, vagy hogy következetlen eredményeket hoznak.
Várható eredmény:
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a Dr. Goniometer alkalmazás klinikailag alkalmazható -e. Mindkettő érvényességének (mennyire méri azt, hogy mérje meg), mind a megbízhatóság (mennyire következetes és pontos) értékelésével az eredmények betekintést nyújtanak arra, hogy ez a mobil alkalmazás hatékonyan felhasználható -e a klinikai beállításokban, mint eszközként a könyök hajlításának mérésére. Ha az alkalmazás érvényes és megbízhatónak is van, akkor kényelmes és hozzáférhető alternatívát kínálhat a hagyományos kézi goniométerhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yasemin ŞAHBAZ, Asst. Prof.
- Telefonszám: 05455649695
- E-mail: yaseminsahbaz@beykent.edu.tr
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 és 65 év közötti
- Nincs muszlom -csontrendszeri, neurológiai vagy ortopédiai körülmények története
- Önkéntes részvétel
Kizárási kritériumok:
- A felső végtagot érintő izom -csontrendszeri, neurológiai vagy ortopédiai rendellenességek története.
- Korábbi felső végtagi trauma, műtét vagy krónikus fájdalomkorlátozó mozgási tartomány.
- Képtelenség tájékozott beleegyezés megadására vagy a verbális utasítások betartására.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Könyök hajlító mérési csoport
A csoport résztvevői a Motion (ROM) értékelésének könyök hajlítási tartományán mennek keresztül, mind kézi goniométer, mind a Dr. Goniometer alkalmazás alkalmazásával.
Az egyes résztvevők méréseit kétszer végezzük.
A méréseket két különböző értékelő kétszer végzi, és az átlagértékeket elemezzük a Dr. Goniométer alkalmazás érvényességének és megbízhatóságának meghatározására a kézi goniométerhez képest.
|
A Dr. Goniometer alkalmazás egy digitális eszköz, amelyet a könyök hajlítási tartományának (ROM) mérésére használnak.
Ebben a tanulmányban a résztvevők könyök hajlító ROM -ját mind a Dr. Goniometer alkalmazás, mind a kézi goniométer felhasználásával értékelik.
A méréseket két különböző értékelő kétszer végzi a digitális alkalmazás érvényességének és megbízhatóságának értékelésére a kézi goniométerhez képest.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dr. goniométer érvényessége és megbízhatósága a könyök hajlítás mérésében
Időkeret: Alapvonal
|
A Dr. Goniometer alkalmazás és az univerzális goniométer segítségével kapott könyök hajlítási tartományának összehasonlítása az érvényesség és a megbízhatóság felmérésére.
A méréseket három független értékelő végzi, és az Intra-értékelő és az Inter-érték-megbízhatóságot ICC és SEM segítségével elemezzük.
A Pearson -korrelációt használják az érvényesség meghatározására.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gajdosik RL, Bohannon RW. Clinical measurement of range of motion. Review of goniometry emphasizing reliability and validity. Phys Ther. 1987 Dec;67(12):1867-72. doi: 10.1093/ptj/67.12.1867.
- Jee H, Park J. Comparative Analyses of the Dominant and Non-Dominant Upper Limbs during the Abduction and Adduction Motions. Iran J Public Health. 2019 Oct;48(10):1768-1776.
- Rothstein JM, Miller PJ, Roettger RF. Goniometric reliability in a clinical setting. Elbow and knee measurements. Phys Ther. 1983 Oct;63(10):1611-5. doi: 10.1093/ptj/63.10.1611.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UBeykent-12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .